Thrombectomie dans l'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST, méta-analyse d'un patient individuel
23 octobre 2017 mis à jour par: Population Health Research Institute
Au cours de l'intervention coronarienne percutanée primaire, l'embolisation distale du thrombus et l'altération de la perfusion microvasculaire ont été associées à une mortalité accrue.
Les dispositifs de thrombectomie au cours d'une intervention coronarienne percutanée primaire peuvent empêcher l'embolisation distale en réduisant la charge de thrombus et ainsi améliorer la perfusion microvasculaire et réduire la mortalité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une méta-analyse individuelle de patients de grands essais contrôlés randomisés comparant la thrombectomie manuelle à une intervention coronarienne percutanée seule chez des patients présentant un infarctus du myocarde avec élévation du segment ST fournira une puissance significativement supérieure pour détecter les différences de mortalité ainsi que des événements importants mais rares tels que les accidents vasculaires cérébraux et pour évaluer les avantages. dans des sous-groupes prédéfinis.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
18000
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients avec un infarctus du myocarde avec élévation du segment ST subissant une intervention coronarienne percutanée d'urgence
La description
Critère d'intégration:
- Essais contrôlés randomisés comparant la thrombectomie manuelle à l'intervention coronarienne percutanée seule chez des patients présentant un infarctus du myocarde avec élévation du segment ST publiés entre janvier 1980 et avril 2015.
- Grands essais randomisant plus de 1000 patients.
- Les essais doivent avoir eu au moins 30 jours de suivi.
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Thrombectomie par aspiration manuelle avec PCI
Les sujets des essais contrôlés randomisés à inclure dans cette méta-analyse auront été répartis au hasard pour une thrombectomie par aspiration manuelle suivie d'une intervention coronarienne percutanée (ICP).
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Prélèvement de thrombus
|
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PCI seul
Les sujets des essais contrôlés randomisés à inclure dans cette méta-analyse auront été répartis au hasard pour une intervention coronarienne percutanée (ICP) seule sans thrombectomie par aspiration manuelle.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Occurrence de décès cardiovasculaire
Délai: jusqu'à 30 jours
|
analyse du temps jusqu'à l'événement
|
jusqu'à 30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Occurrence de décès cardiovasculaire
Délai: jusqu'à 180 jours
|
analyse du temps jusqu'à l'événement
|
jusqu'à 180 jours
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Apparition d'un AVC
Délai: jusqu'à 30 jours
|
analyse du temps jusqu'à l'événement
|
jusqu'à 30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sanjit S Jolly, MD, Population Health Research Institute
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2015
Première publication (Estimation)
17 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ThrombectomyMetaAnalysis
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
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