Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trombektomie u infarktu myokardu s elevace ST, metaanalýza individuálního pacienta

23. října 2017 aktualizováno: Population Health Research Institute
Během primární perkutánní koronární intervence byla distální embolizace trombu a zhoršená mikrovaskulární perfuze spojena se zvýšenou mortalitou. Trombektomické pomůcky během primární perkutánní koronární intervence mohou zabránit distální embolizaci snížením zátěže trombem a tím zlepšit mikrovaskulární perfuzi a snížit mortalitu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metaanalýza jednotlivých pacientů velkých randomizovaných kontrolovaných studií srovnávajících manuální trombektomii oproti samotné perkutánní koronární intervenci u pacientů s infarktem myokardu s elevací ST poskytne výrazně větší sílu k detekci rozdílů v úmrtnosti i důležitých, ale vzácných příhod, jako je cévní mozková příhoda, a k posouzení přínosů v předem definovaných podskupinách.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

18000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s infarktem myokardu s elevací ST podstupující akutní perkutánní koronární intervenci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Randomizované kontrolované studie porovnávající manuální trombektomii vs. samotnou perkutánní koronární intervenci u pacientů s infarktem myokardu s elevací ST publikované mezi lednem 1980 a dubnem 2015.
  • Velké studie randomizující více než 1000 pacientů.
  • Pokusy musí mít alespoň 30denní sledování.

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Manuální aspirační trombektomie s PCI
Subjekty z randomizovaných kontrolovaných studií, které mají být zahrnuty do této metaanalýzy, budou náhodně přiděleny k manuální aspirační trombektomii s následnou perkutánní koronární intervencí (PCI).
Přístroj: Manuální aspirační trombektomie
Aspirace trombu
PCI sám
Subjekty z randomizovaných kontrolovaných studií, které mají být zahrnuty do této metaanalýzy, budou náhodně přiděleny k samotné perkutánní koronární intervenci (PCI) bez manuální aspirační trombektomie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt kardiovaskulární smrti
Časové okno: až 30 dní
čas do analýzy události
až 30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt kardiovaskulární smrti
Časové okno: až 180 dní
čas do analýzy události
až 180 dní

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt mrtvice
Časové okno: až 30 dní
čas do analýzy události
až 30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Population Health Research Institute

Spolupracovníci

Uppsala University
University Medical Center Groningen
Region Örebro County
University of Groningen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sanjit S Jolly, MD, Population Health Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

17. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ThrombectomyMetaAnalysis

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Manuální aspirační trombektomie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit