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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02552407
ST 상승 심근경색에서의 혈전 절제술, 개별 환자 메타 분석
2017년 10월 23일 업데이트: Population Health Research Institute
1차 경피 관상동맥 중재시술 동안 혈전의 말단 색전술 및 미세혈관 관류 장애는 사망률 증가와 관련이 있습니다.
1차 경피적 관상동맥 중재술 동안 혈전 제거 장치는 혈전 부담을 줄임으로써 원위 색전증을 예방할 수 있으므로 미세혈관 관류를 개선하고 사망률을 줄일 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
ST 상승 심근 경색 환자에서 수동 혈전 제거술과 경피적 관상 동맥 중재술 단독을 비교하는 대규모 무작위 대조 시험의 개별 환자 메타 분석은 사망률의 차이뿐만 아니라 뇌졸중과 같은 중요하지만 드문 사건을 감지하고 이점을 평가하는 데 훨씬 더 많은 힘을 제공할 것입니다. 미리 정의된 하위 그룹에서.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
18000
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
응급 경피적 관상동맥 중재술을 받는 ST 상승 심근경색 환자
설명
포함 기준:
- 1980년 1월과 2015년 4월 사이에 발표된 ST 상승 심근 경색 환자를 대상으로 수동 혈전 제거술과 경피적 관상 동맥 중재술 단독을 비교하는 무작위 대조 시험.
- 1000명 이상의 환자를 무작위로 배정하는 대규모 시험.
- 임상시험은 최소 30일의 후속 조치가 있어야 합니다.
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
PCI를 이용한 수동 흡인 혈전 절제술
이 메타 분석에 포함될 무작위 대조 시험의 피험자는 수동 흡인 혈전 절제술에 이어 경피적 관상동맥 중재술(PCI)에 무작위로 할당됩니다.
|
혈전 포부
|
PCI 단독
이 메타 분석에 포함될 무작위 대조 시험의 피험자는 수동 흡인 혈전 제거술 없이 경피적 관상동맥 중재술(PCI)에만 무작위로 할당됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
심혈관 사망의 발생
기간: 최대 30일
|
이벤트까지의 시간 분석
|
최대 30일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
심혈관 사망의 발생
기간: 최대 180일
|
이벤트까지의 시간 분석
|
최대 180일
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
뇌졸중의 발생
기간: 최대 30일
|
이벤트까지의 시간 분석
|
최대 30일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Sanjit S Jolly, MD, Population Health Research Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 15일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 23일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ThrombectomyMetaAnalysis
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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수동 흡인 혈전 절제술에 대한 임상 시험
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The Touro College and University System모집하지 않고 적극적으로
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SurModics, Inc.모병
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phenox Inc.완전한국소 빈혈 | 병리학적 과정 | 심혈관 질환 | 혈관 질환 | 뇌혈관 장애 | 뇌 질환 | 중추신경계 질환 | 신경계 질환 | 뇌졸중, 허혈 | 뇌졸중, 급성미국, 독일
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Ospedale San Donato알려지지 않은
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Careggi HospitalCardiovascular Research Foundation, New York완전한
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Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)알려지지 않은