Trombectomia no Infarto do Miocárdio com Elevação do ST, uma Metanálise de Paciente Individual
23 de outubro de 2017 atualizado por: Population Health Research Institute
Durante a intervenção coronária percutânea primária, a embolização distal do trombo e a perfusão microvascular prejudicada foram associadas a um aumento da mortalidade.
Os dispositivos de trombectomia durante a intervenção coronária percutânea primária podem prevenir a embolização distal, reduzindo a carga de trombos e, assim, melhorar a perfusão microvascular e reduzir a mortalidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma meta-análise de pacientes individuais de grandes estudos randomizados controlados comparando trombectomia manual versus intervenção coronária percutânea isolada em pacientes com infarto do miocárdio com elevação ST fornecerá significativamente mais poder para detectar diferenças na mortalidade, bem como eventos importantes, mas raros, como acidente vascular cerebral e avaliar benefícios em subgrupos pré-definidos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
18000
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST submetidos à intervenção coronária percutânea de emergência
Descrição
Critério de inclusão:
- Ensaios clínicos randomizados comparando trombectomia manual versus intervenção coronária percutânea isoladamente em pacientes com infarto do miocárdio com elevação do segmento ST publicados entre janeiro de 1980 e abril de 2015.
- Grandes estudos randomizando mais de 1.000 pacientes.
- Os ensaios devem ter pelo menos 30 dias de acompanhamento.
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Trombectomia por Aspiração Manual com ICP
Os indivíduos dos ensaios controlados randomizados a serem incluídos nesta meta-análise serão alocados aleatoriamente para trombectomia por aspiração manual seguida de intervenção coronária percutânea (ICP).
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Aspiração de trombo
|
|
PCI Sozinho
Os indivíduos dos ensaios controlados randomizados a serem incluídos nesta meta-análise terão sido alocados aleatoriamente para intervenção coronária percutânea (ICP) isoladamente sem trombectomia por aspiração manual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ocorrência de morte cardiovascular
Prazo: até 30 dias
|
análise de tempo para evento
|
até 30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ocorrência de morte cardiovascular
Prazo: até 180 dias
|
análise de tempo para evento
|
até 180 dias
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ocorrência de AVC
Prazo: até 30 dias
|
análise de tempo para evento
|
até 30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sanjit S Jolly, MD, Population Health Research Institute
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
17 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ThrombectomyMetaAnalysis
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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