- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02552407
Trombektómia ST-elevációs szívizominfarktusban, egyéni beteg metaanalízis
2017. október 23. frissítette: Population Health Research Institute
Az elsődleges perkután koszorúér beavatkozás során a thrombus disztális embolizációja és a károsodott mikrovaszkuláris perfúzió a mortalitás növekedésével járt.
Az elsődleges perkután koszorúér-beavatkozás során a thrombectomiás eszközök megakadályozhatják a disztális embolizációt a trombusterhelés csökkentésével, ezáltal javítva a mikrovaszkuláris perfúziót és csökkentve a mortalitást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nagy, randomizált, kontrollos vizsgálatok egyéni betegek metaanalízise, amelyek a manuális thrombectomiát a perkután koszorúér-beavatkozással hasonlítják össze ST-elevációs szívinfarktusban szenvedő betegeknél, lényegesen nagyobb teljesítményt nyújt a mortalitásbeli különbségek, valamint a fontos, de ritka események, például a stroke kimutatására és az előnyök felmérésére. előre meghatározott alcsoportokban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
18000
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Sürgősségi perkután koszorúér-beavatkozáson átesett ST-elevációs szívinfarktusban szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1980 januárja és 2015 áprilisa között közzétett randomizált, kontrollos vizsgálatok, amelyek a manuális thrombectomiát és az önmagában végzett perkután koszorúér-beavatkozást hasonlították össze ST-elevációs szívizominfarktusban szenvedő betegeknél.
- Nagy vizsgálatok, amelyekben több mint 1000 beteget randomizáltak.
- A próbáknak legalább 30 napos nyomon követéssel kell rendelkezniük.
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Manuális aspirációs thrombectomia PCI-vel
A randomizált, kontrollált vizsgálatokból ebbe a metaanalízisbe bevonandó alanyokat véletlenszerűen besorolják a manuális aspirációs thrombectomiára, majd a perkután coronaria intervencióra (PCI).
|
Thrombus aspiráció
|
PCI egyedül
Az ebbe a metaanalízisbe bevonandó, randomizált, kontrollos vizsgálatokból származó alanyokat véletlenszerűen besorolják a perkután koszorúér-beavatkozásra (PCI), manuális aspirációs trombektómia nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A szív- és érrendszeri halálozás előfordulása
Időkeret: legfeljebb 30 napig
|
az eseményelemzés ideje
|
legfeljebb 30 napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A szív- és érrendszeri halálozás előfordulása
Időkeret: legfeljebb 180 napig
|
az eseményelemzés ideje
|
legfeljebb 180 napig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A stroke előfordulása
Időkeret: legfeljebb 30 napig
|
az eseményelemzés ideje
|
legfeljebb 30 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sanjit S Jolly, MD, Population Health Research Institute
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. szeptember 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 15.
Első közzététel (Becslés)
2015. szeptember 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. október 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 23.
Utolsó ellenőrzés
2017. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ThrombectomyMetaAnalysis
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Manuális aspirációs thrombectomia
-
New York UniversityNew York State Psychiatric InstituteBefejezve
-
Vidacare CorporationBefejezve
-
Loma Linda UniversityBefejezveHemiplegia és/vagy hemiparesis stroke utánEgyesült Államok
-
Aesculap AGB.Braun Surgical SAAktív, nem toborzóTérd Osteoarthritis | Protézissel kapcsolatos fertőzések | Protézis meghibásodása | Csont; Deformitás, VeleszületettSpanyolország
-
Colgate PalmoliveBefejezveASD I | ASD2Egyesült Államok
-
Marmara UniversityIsmeretlen
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Aktív, nem toborzóKrónikus deréktáji fájdalomEgyesült Államok
-
Marmara UniversityIsmeretlen
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana, Faculty of Medicine; National Institute of Chemistry, Ljubljana... és más munkatársakBefejezveCTNNB1 génmutációSzlovénia, Ausztrália