Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Trombektómia ST-elevációs szívizominfarktusban, egyéni beteg metaanalízis

2017. október 23. frissítette: Population Health Research Institute
Az elsődleges perkután koszorúér beavatkozás során a thrombus disztális embolizációja és a károsodott mikrovaszkuláris perfúzió a mortalitás növekedésével járt. Az elsődleges perkután koszorúér-beavatkozás során a thrombectomiás eszközök megakadályozhatják a disztális embolizációt a trombusterhelés csökkentésével, ezáltal javítva a mikrovaszkuláris perfúziót és csökkentve a mortalitást.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A nagy, randomizált, kontrollos vizsgálatok egyéni betegek metaanalízise, ​​amelyek a manuális thrombectomiát a perkután koszorúér-beavatkozással hasonlítják össze ST-elevációs szívinfarktusban szenvedő betegeknél, lényegesen nagyobb teljesítményt nyújt a mortalitásbeli különbségek, valamint a fontos, de ritka események, például a stroke kimutatására és az előnyök felmérésére. előre meghatározott alcsoportokban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

18000

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Sürgősségi perkután koszorúér-beavatkozáson átesett ST-elevációs szívinfarktusban szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1980 januárja és 2015 áprilisa között közzétett randomizált, kontrollos vizsgálatok, amelyek a manuális thrombectomiát és az önmagában végzett perkután koszorúér-beavatkozást hasonlították össze ST-elevációs szívizominfarktusban szenvedő betegeknél.
  • Nagy vizsgálatok, amelyekben több mint 1000 beteget randomizáltak.
  • A próbáknak legalább 30 napos nyomon követéssel kell rendelkezniük.

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Manuális aspirációs thrombectomia PCI-vel
A randomizált, kontrollált vizsgálatokból ebbe a metaanalízisbe bevonandó alanyokat véletlenszerűen besorolják a manuális aspirációs thrombectomiára, majd a perkután coronaria intervencióra (PCI).
Thrombus aspiráció
PCI egyedül
Az ebbe a metaanalízisbe bevonandó, randomizált, kontrollos vizsgálatokból származó alanyokat véletlenszerűen besorolják a perkután koszorúér-beavatkozásra (PCI), manuális aspirációs trombektómia nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szív- és érrendszeri halálozás előfordulása
Időkeret: legfeljebb 30 napig
az eseményelemzés ideje
legfeljebb 30 napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szív- és érrendszeri halálozás előfordulása
Időkeret: legfeljebb 180 napig
az eseményelemzés ideje
legfeljebb 180 napig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A stroke előfordulása
Időkeret: legfeljebb 30 napig
az eseményelemzés ideje
legfeljebb 30 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sanjit S Jolly, MD, Population Health Research Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. szeptember 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 15.

Első közzététel (Becslés)

2015. szeptember 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 23.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Manuális aspirációs thrombectomia

3
Iratkozz fel