レーザー スペックル コントラスト イメージングによって評価された歯肉の閉塞後の反応性充血
2018年4月17日 更新者:Dr. Vag Janos、Semmelweis University
被験者の血流変化の動態を特徴付けるために、歯肉の絞扼後の閉塞後の微小循環をフォローアップするためにLASCAを適用します。
調査の概要
詳細な説明
外科的歯内療法の間、皮質骨は、全層の組織弁を持ち上げることによって露出されます。 粘膜血管を切断すると、灌流が妨げられ、虚血が引き起こされます。 一方、軟部組織セグメントの十分な血流を維持することは、術後の創傷治癒にとって重要です。 手術部位の微小血管系の損傷を最小限に抑えるために、切開を適切に設計する必要があります。
研究者は、水平、垂直、乳頭ベースなどの一般的に適用される歯内切開に基づいて、健康なヒト被験者の歯肉の絞扼による外科的切開をモデル化します。 主な目的は、機能的に活発な側副循環を評価するために、周辺領域のそれぞれの領域での血流の短期的な混乱の影響を判断することです。 血液灌流データを提供するレーザー スペックル コントラスト分析 (LASCA) を使用して、研究者は短期間の絞扼中および絞扼後の歯肉微小循環の機能的変化を検出する可能性があります。 二次的な目的は、患部の循環回復の時間経過を評価することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
17
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年~45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 一般的な健康状態
除外基準:
- 妊娠
- 喫煙
- 一般疾患
- 避妊以外の薬の服用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:垂直
歯12の長軸に平行に、歯の遠位3分の1で、付着した歯肉の頬側に絞扼が適用される。
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絞扼は、角度のある手動器具を使用して付着した歯肉に適用されます。
閉塞の力は、ヘッドとツールのハンドルを接続する校正済みのスプリングによって標準化されます。
ヘッドは、長さ 10mm、幅 1mm の表面を覆う歯肉に重ねられます。
加圧量は100gです。
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実験的:水平
歯肉縁から2mm離れた、歯12の長軸に垂直に、付着した歯肉の頬側に絞扼を適用する。
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絞扼は、角度のある手動器具を使用して付着した歯肉に適用されます。
閉塞の力は、ヘッドとツールのハンドルを接続する校正済みのスプリングによって標準化されます。
ヘッドは、長さ 10mm、幅 1mm の表面を覆う歯肉に重ねられます。
加圧量は100gです。
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実験的:乳頭ベース
歯 12 の近心乳頭の付け根で、付着した歯肉の頬側に、乳頭の一方の側から他方の側に直線的に行くように、絞扼が適用されます。
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絞扼は、角度のある手動器具を使用して付着した歯肉に適用されます。
閉塞の力は、ヘッドとツールのハンドルを接続する校正済みのスプリングによって標準化されます。
ヘッドは、長さ 10mm、幅 1mm の表面を覆う歯肉に重ねられます。
加圧量は100gです。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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虚血中および虚血後の血流のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、絞扼時、および咬合後 30 秒、5、10、15、20 分
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血流の変化は、絞扼前 (ベースライン)、絞扼中、絞扼後、レーザー スペックル コントラスト アナライザー (LASCA) によって測定されます。
スケールは任意の単位 (0 ~ 3000 LSPU) で、ベースライン測定値に対する相対的な変化が計算されます。
血流は30分間記録されます。
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ベースライン、絞扼時、および咬合後 30 秒、5、10、15、20 分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年10月1日
一次修了 (実際)
2016年2月1日
研究の完了 (実際)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2015年9月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月15日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月17日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
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