- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02552498
Post-okklusiivinen reaktiivinen hyperemia ienissä Laserpilkkukontrastikuvannuksella arvioituna
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirurgisen endodontian aikana kortikaalinen luu paljastetaan nostamalla täysipaksuista kudosläppä. Limakalvon verisuonten leikkaaminen häiritsee perfuusiota ja aiheuttaa iskemiaa. Toisaalta pehmytkudossegmentin riittävän verenkierron säilyttäminen on tärkeää leikkauksen jälkeisen haavan paranemisen kannalta. Leikkausalueen mikroverisuonten vaurioitumisen minimoimiseksi viilto tulee suunnitella oikein.
Tutkijat mallintavat kirurgisia viiltoja tukemalla terveiden koehenkilöiden ikenet yleisesti käytetyn endodonttisen viillon, kuten vaaka-, pysty- ja papillapohjan, perusteella. Ensisijaisena tavoitteena on määrittää lyhyen aikavälin verenvirtaushäiriön vaikutus kyseisellä alueella ympäröivään alueeseen, jotta voidaan arvioida toiminnallisesti aktiivista sivukiertoa. Veren perfuusiotietoja tuottavan Laser Speckle Contrast Analysis (LASCA) -analyysin avulla tutkijoilla on mahdollisuus havaita toiminnallisia muutoksia ikenen mikroverenkierrossa lyhyen kuristumisen aikana ja sen jälkeen. Toissijaisena tavoitteena on arvioida vaurioalueen verenkierron palautumisen ajan kulumista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yleinen hyvä terveys
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- tupakointi
- yleiset sairaudet
- lääkkeitä, paitsi ehkäisyvälineitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: pystysuora
Kuristuminen tehdään kiinnittyneen ikenen bukkaaliselle puolelle hampaan 12 pitkän akselin suuntaisesti, hampaan distaaliseen kolmannekseen.
|
Kuristuminen tehdään kiinnittyneen ikenen päälle kulmitetulla manuaalisella instrumentilla.
Puristusvoima standardoidaan kalibroidulla jousella, joka yhdistää pään työkalun kahvaan.
Pää on päällystetty ikenen päälle peittäen 10 mm pitkää ja 1 mm leveää pintaa.
Käytettävän paineen määrä on 100 grammaa.
|
Kokeellinen: vaakasuoraan
Kuristuminen tehdään kiinnittyneen ikenen bukkaaliselle puolelle, kohtisuoraan hampaan pitkää akselia vastaan 12, 2 mm kaukana ienreunasta.
|
Kuristuminen tehdään kiinnittyneen ikenen päälle kulmitetulla manuaalisella instrumentilla.
Puristusvoima standardoidaan kalibroidulla jousella, joka yhdistää pään työkalun kahvaan.
Pää on päällystetty ikenen päälle peittäen 10 mm pitkää ja 1 mm leveää pintaa.
Käytettävän paineen määrä on 100 grammaa.
|
Kokeellinen: papilla pohja
Kuristuminen tehdään kiinnittyneen ikenen bukkaaliselle puolelle, hampaan 12 mesiaalisen papillan tyveen, suorassa linjassa, joka kulkee papillan toiselta puolelta toiselle.
|
Kuristuminen tehdään kiinnittyneen ikenen päälle kulmitetulla manuaalisella instrumentilla.
Puristusvoima standardoidaan kalibroidulla jousella, joka yhdistää pään työkalun kahvaan.
Pää on päällystetty ikenen päälle peittäen 10 mm pitkää ja 1 mm leveää pintaa.
Käytettävän paineen määrä on 100 grammaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lähtötasosta verenkierrossa iskemian aikana ja sen jälkeen
Aikaikkuna: perustaso kuristumishetkellä ja 30 sekuntia, 5, 10, 15, 20 minuuttia puremisen jälkeen
|
Verenvirtauksen muutokset mitataan Laser Speckle Contrast Analyzerilla (LASCA) ennen kuristamista (perustaso), sen aikana ja sen jälkeen.
Asteikko on mielivaltainen yksikkö (0-3000 LSPU) ja suhteelliset muutokset perusmittaukseen lasketaan.
Verenkiertoa mitataan 30 minuutin ajan.
|
perustaso kuristumishetkellä ja 30 sekuntia, 5, 10, 15, 20 minuuttia puremisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2/2013 (Muu apuraha/rahoitusnumero: The Medical University of Warsaw)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .