Reaktywne przekrwienie pookluzyjne na dziąsłach oceniane za pomocą laserowego obrazowania kontrastowego plamek
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Podczas endodoncji chirurgicznej następuje odsłonięcie kości korowej poprzez uniesienie płata tkankowego pełnej grubości. Przecięcie naczyń krwionośnych błony śluzowej zaburza perfuzję i powoduje niedokrwienie. Z drugiej strony zachowanie odpowiedniego przepływu krwi w odcinku tkanek miękkich jest ważne dla gojenia się rany pooperacyjnej. W celu zminimalizowania uszkodzenia mikrokrążenia operowanego obszaru nacięcie powinno być odpowiednio zaprojektowane.
Badacze będą modelować nacięcia chirurgiczne poprzez uduszenie dziąseł zdrowych osób w oparciu o powszechnie stosowane nacięcia endodontyczne, takie jak nacięcie poziome, pionowe i u podstawy brodawki. Głównym celem jest określenie wpływu krótkotrwałego zakłócenia przepływu krwi w danym regionie na otaczający obszar w celu oceny czynnościowo czynnego krążenia obocznego. Wykorzystując laserową analizę kontrastu plamkowego (LASCA), która dostarcza danych dotyczących perfuzji krwi, badacze będą mieli możliwość wykrycia zmian czynnościowych w mikrokrążeniu dziąseł podczas i po krótkim okresie uduszenia. Celem drugorzędnym jest ocena przebiegu w czasie przywracania krążenia na dotkniętym obszarze.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ogólny dobry stan zdrowia
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- palenie
- choroby ogólne
- przyjmowanie leków z wyjątkiem środków antykoncepcyjnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: pionowy
Uduszenie wykonuje się po policzkowej stronie dziąsła przyczepionego, równolegle do długiej osi zęba 12, w dystalnej jednej trzeciej zęba.
|
Uduszenie jest nakładane na przyczepione dziąsło za pomocą kątowego instrumentu ręcznego.
Siła okluzji jest standaryzowana przez skalibrowaną sprężynę łączącą głowicę z rękojeścią narzędzia.
Głowę nakłada się na dziąsło, pokrywając powierzchnię o długości 10 mm i szerokości 1 mm.
Wielkość zastosowanego nacisku wynosi 100 gramów.
|
|
Eksperymentalny: poziomy
Uduszenie wykonuje się po stronie policzkowej dziąsła przyczepionego, prostopadle do osi długiej zęba 12, w odległości 2 mm od brzegu dziąsła.
|
Uduszenie jest nakładane na przyczepione dziąsło za pomocą kątowego instrumentu ręcznego.
Siła okluzji jest standaryzowana przez skalibrowaną sprężynę łączącą głowicę z rękojeścią narzędzia.
Głowę nakłada się na dziąsło, pokrywając powierzchnię o długości 10 mm i szerokości 1 mm.
Wielkość zastosowanego nacisku wynosi 100 gramów.
|
|
Eksperymentalny: podstawa brodawki
Uduszenie wykonuje się po policzkowej stronie dziąsła przyczepionego, na podstawie brodawki mezjalnej zęba 12, w linii prostej przechodzącej z jednej strony brodawki na drugą.
|
Uduszenie jest nakładane na przyczepione dziąsło za pomocą kątowego instrumentu ręcznego.
Siła okluzji jest standaryzowana przez skalibrowaną sprężynę łączącą głowicę z rękojeścią narzędzia.
Głowę nakłada się na dziąsło, pokrywając powierzchnię o długości 10 mm i szerokości 1 mm.
Wielkość zastosowanego nacisku wynosi 100 gramów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana przepływu krwi w stosunku do wartości wyjściowych podczas i po niedokrwieniu
Ramy czasowe: linia wyjściowa, w momencie uduszenia i 30 sekund, 5,10,15,20 minut po zamknięciu
|
Zmiany przepływu krwi są mierzone za pomocą Laser Speckle Contrast Analyzer (LASCA) przed (linia bazowa), w trakcie i po uduszeniu.
Skala jest dowolną jednostką (0-3000 LSPU) i zostaną obliczone względne zmiany w stosunku do pomiaru podstawowego.
Przepływ krwi rejestruje się przez 30 minut.
|
linia wyjściowa, w momencie uduszenia i 30 sekund, 5,10,15,20 minut po zamknięciu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2/2013 (Inny numer grantu/finansowania: The Medical University of Warsaw)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .