- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02552498
Hyperémie réactive post-occlusive sur la gencive évaluée par imagerie de contraste laser Speckle
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Au cours de l'endodontie chirurgicale, l'os cortical est exposé en élevant un lambeau de tissu de pleine épaisseur. Couper les vaisseaux sanguins muqueux perturbe la perfusion et provoque une ischémie. D'autre part, la préservation d'un flux sanguin suffisant du segment des tissus mous est importante pour la cicatrisation postopératoire de la plaie. Afin de minimiser les dommages de la microvasculature de la zone opérée, l'incision doit être correctement conçue.
Les chercheurs modéliseront les incisions chirurgicales par étranglement de la gencive de sujets humains sains sur la base de l'incision endodontique couramment appliquée, telle que la base horizontale, verticale et papillaire. L'objectif principal est de déterminer l'effet d'une perturbation à court terme du flux sanguin dans la région respective sur la zone environnante afin d'évaluer la circulation collatérale fonctionnellement active. Grâce à l'analyse Laser Speckle Contrast Analysis (LASCA), qui fournit des données sur la perfusion sanguine, les enquêteurs auront la possibilité de détecter des altérations fonctionnelles de la microcirculation gingivale pendant et après une courte période d'étranglement. L'objectif secondaire est d'évaluer l'évolution dans le temps du rétablissement de la circulation sur la zone touchée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- bonne santé générale
Critère d'exclusion:
- grossesse
- fumeur
- maladies générales
- prise de médicaments sauf contraceptifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: vertical
L'étranglement est appliqué sur le côté vestibulaire de la gencive attachée, parallèlement au grand axe de la dent 12, au tiers distal de la dent.
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L'étranglement est appliqué sur la gencive attachée avec un instrument manuel angulé.
La force de l'occlusion est normalisée par un ressort calibré reliant la tête au manche de l'outil.
La tête est superposée sur la gencive couvrant une surface de 10 mm de long et 1 mm de large.
La quantité de pression appliquée est de 100 grammes.
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Expérimental: horizontal
L'étranglement est appliqué sur la face vestibulaire de la gencive attachée, perpendiculairement au grand axe de la dent 12, à 2 mm du bord gingival.
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L'étranglement est appliqué sur la gencive attachée avec un instrument manuel angulé.
La force de l'occlusion est normalisée par un ressort calibré reliant la tête au manche de l'outil.
La tête est superposée sur la gencive couvrant une surface de 10 mm de long et 1 mm de large.
La quantité de pression appliquée est de 100 grammes.
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Expérimental: base des papilles
L'étranglement est appliqué du côté vestibulaire de la gencive attachée, à la base de la papille mésiale de la dent 12, en ligne droite allant d'un côté de la papille à l'autre.
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L'étranglement est appliqué sur la gencive attachée avec un instrument manuel angulé.
La force de l'occlusion est normalisée par un ressort calibré reliant la tête au manche de l'outil.
La tête est superposée sur la gencive couvrant une surface de 10 mm de long et 1 mm de large.
La quantité de pression appliquée est de 100 grammes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base du débit sanguin pendant et après l'ischémie
Délai: ligne de base, au moment de l'étranglement, et 30 secondes, 5, 10, 15, 20 minutes post-occlusales
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Les modifications du flux sanguin sont mesurées par Laser Speckle Contrast Analyzer (LASCA) avant (ligne de base), pendant et après l'étranglement.
L'échelle est une unité arbitraire (0-3000 LSPU) et les changements relatifs à la mesure de référence seront calculés.
Le débit sanguin est enregistré pendant 30min.
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ligne de base, au moment de l'étranglement, et 30 secondes, 5, 10, 15, 20 minutes post-occlusales
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2/2013 (Autre subvention/numéro de financement: The Medical University of Warsaw)
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