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Hyperémie réactive post-occlusive sur la gencive évaluée par imagerie de contraste laser Speckle

17 avril 2018 mis à jour par: Dr. Vag Janos, Semmelweis University
Appliquer le LASCA pour le suivi de la microcirculation postocclusive après étranglement de la gencive afin de caractériser la cinétique des modifications du flux sanguin chez les sujets humains.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Au cours de l'endodontie chirurgicale, l'os cortical est exposé en élevant un lambeau de tissu de pleine épaisseur. Couper les vaisseaux sanguins muqueux perturbe la perfusion et provoque une ischémie. D'autre part, la préservation d'un flux sanguin suffisant du segment des tissus mous est importante pour la cicatrisation postopératoire de la plaie. Afin de minimiser les dommages de la microvasculature de la zone opérée, l'incision doit être correctement conçue.

Les chercheurs modéliseront les incisions chirurgicales par étranglement de la gencive de sujets humains sains sur la base de l'incision endodontique couramment appliquée, telle que la base horizontale, verticale et papillaire. L'objectif principal est de déterminer l'effet d'une perturbation à court terme du flux sanguin dans la région respective sur la zone environnante afin d'évaluer la circulation collatérale fonctionnellement active. Grâce à l'analyse Laser Speckle Contrast Analysis (LASCA), qui fournit des données sur la perfusion sanguine, les enquêteurs auront la possibilité de détecter des altérations fonctionnelles de la microcirculation gingivale pendant et après une courte période d'étranglement. L'objectif secondaire est d'évaluer l'évolution dans le temps du rétablissement de la circulation sur la zone touchée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

17

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • bonne santé générale

Critère d'exclusion:

  • grossesse
  • fumeur
  • maladies générales
  • prise de médicaments sauf contraceptifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: vertical
L'étranglement est appliqué sur le côté vestibulaire de la gencive attachée, parallèlement au grand axe de la dent 12, au tiers distal de la dent.
L'étranglement est appliqué sur la gencive attachée avec un instrument manuel angulé. La force de l'occlusion est normalisée par un ressort calibré reliant la tête au manche de l'outil. La tête est superposée sur la gencive couvrant une surface de 10 mm de long et 1 mm de large. La quantité de pression appliquée est de 100 grammes.
Expérimental: horizontal
L'étranglement est appliqué sur la face vestibulaire de la gencive attachée, perpendiculairement au grand axe de la dent 12, à 2 mm du bord gingival.
L'étranglement est appliqué sur la gencive attachée avec un instrument manuel angulé. La force de l'occlusion est normalisée par un ressort calibré reliant la tête au manche de l'outil. La tête est superposée sur la gencive couvrant une surface de 10 mm de long et 1 mm de large. La quantité de pression appliquée est de 100 grammes.
Expérimental: base des papilles
L'étranglement est appliqué du côté vestibulaire de la gencive attachée, à la base de la papille mésiale de la dent 12, en ligne droite allant d'un côté de la papille à l'autre.
L'étranglement est appliqué sur la gencive attachée avec un instrument manuel angulé. La force de l'occlusion est normalisée par un ressort calibré reliant la tête au manche de l'outil. La tête est superposée sur la gencive couvrant une surface de 10 mm de long et 1 mm de large. La quantité de pression appliquée est de 100 grammes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base du débit sanguin pendant et après l'ischémie
Délai: ligne de base, au moment de l'étranglement, et 30 secondes, 5, 10, 15, 20 minutes post-occlusales
Les modifications du flux sanguin sont mesurées par Laser Speckle Contrast Analyzer (LASCA) avant (ligne de base), pendant et après l'étranglement. L'échelle est une unité arbitraire (0-3000 LSPU) et les changements relatifs à la mesure de référence seront calculés. Le débit sanguin est enregistré pendant 30min.
ligne de base, au moment de l'étranglement, et 30 secondes, 5, 10, 15, 20 minutes post-occlusales

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2015

Première publication (Estimation)

17 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2/2013 (Autre subvention/numéro de financement: The Medical University of Warsaw)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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