Iperemia reattiva post-occlusiva sulla gengiva valutata mediante imaging a contrasto con speckle laser
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Durante l'endodonzia chirurgica l'osso corticale viene esposto sollevando un lembo di tessuto a tutto spessore. Il taglio attraverso i vasi sanguigni della mucosa disturba la perfusione e provoca ischemia. D'altra parte, preservare un flusso sanguigno sufficiente del segmento dei tessuti molli è importante per la guarigione della ferita postoperatoria. Al fine di ridurre al minimo il danno della microvascolarizzazione dell'area operata, l'incisione deve essere adeguatamente progettata.
Gli investigatori modelleranno le incisioni chirurgiche mediante strangolamento della gengiva di soggetti umani sani sulla base dell'incisione endodontica comunemente applicata come la base orizzontale, verticale e della papilla. L'obiettivo principale è determinare l'effetto di un'interruzione a breve termine del flusso sanguigno nella rispettiva regione sull'area circostante al fine di valutare la circolazione collaterale funzionalmente attiva. Utilizzando Laser Speckle Contrast Analysis (LASCA), che fornisce dati sulla perfusione sanguigna, gli investigatori avranno la possibilità di rilevare alterazioni funzionali nella microcircolazione gengivale durante e dopo un breve periodo di strangolamento. L'obiettivo secondario è quello di valutare l'andamento temporale del ripristino della circolazione sull'area interessata.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- buona salute generale
Criteri di esclusione:
- gravidanza
- fumare
- malattie generali
- assunzione di farmaci ad eccezione dei contraccettivi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: verticale
Lo strangolamento viene applicato sul lato buccale della gengiva aderente, parallelamente all'asse lungo del dente 12, al terzo distale del dente.
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Lo strangolamento viene applicato sulla gengiva aderente con uno strumento manuale angolato.
La forza dell'occlusione è standardizzata da una molla calibrata che collega la testina con l'impugnatura dell'attrezzo.
La testa è sovrapposta alla gengiva coprendo una superficie di 10 mm di lunghezza e 1 mm di larghezza.
La quantità della pressione applicata è di 100 grammi.
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Sperimentale: orizzontale
Lo strangolamento viene applicato sul lato buccale della gengiva aderente, perpendicolare all'asse lungo del dente a 12,2 mm dal margine gengivale.
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Lo strangolamento viene applicato sulla gengiva aderente con uno strumento manuale angolato.
La forza dell'occlusione è standardizzata da una molla calibrata che collega la testina con l'impugnatura dell'attrezzo.
La testa è sovrapposta alla gengiva coprendo una superficie di 10 mm di lunghezza e 1 mm di larghezza.
La quantità della pressione applicata è di 100 grammi.
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Sperimentale: base della papilla
Lo strangolamento viene applicato sul lato vestibolare della gengiva aderente, sulla base della papilla mesiale del dente 12, in linea retta che va da un lato all'altro della papilla.
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Lo strangolamento viene applicato sulla gengiva aderente con uno strumento manuale angolato.
La forza dell'occlusione è standardizzata da una molla calibrata che collega la testina con l'impugnatura dell'attrezzo.
La testa è sovrapposta alla gengiva coprendo una superficie di 10 mm di lunghezza e 1 mm di larghezza.
La quantità della pressione applicata è di 100 grammi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale del flusso sanguigno durante e dopo l'ischemia
Lasso di tempo: basale, al momento dello strangolamento e 30 secondi, 5,10,15,20 minuti post-occlusale
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Le variazioni del flusso sanguigno vengono misurate mediante Laser Speckle Contrast Analyzer (LASCA) prima (linea di base), durante e dopo lo strangolamento.
La scala è un'unità arbitraria (0-3000 LSPU) e verranno calcolate le modifiche relative alla misurazione della linea di base.
Il flusso sanguigno viene registrato per 30 minuti.
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basale, al momento dello strangolamento e 30 secondi, 5,10,15,20 minuti post-occlusale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2/2013 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: The Medical University of Warsaw)
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