Post-okklusiv reaktiv hyperæmi på tandkød vurderet ved hjælp af Laser Speckle Contrast Imaging
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Under kirurgisk endodonti blotlægges den kortikale knogle ved at hæve en vævsklap i fuld tykkelse. Skæring på tværs af slimhindeblodkar forstyrrer perfusion og forårsager iskæmi. På den anden side er det vigtigt at bevare tilstrækkelig blodgennemstrømning af det bløde vævssegment for den postoperative sårheling. For at minimere skaden af mikrovaskulaturen i det opererede område skal snittet være korrekt udformet.
Efterforskerne vil modellere kirurgiske snit ved kvælning af tandkødet hos raske mennesker baseret på det almindeligt anvendte endodontiske snit såsom vandret, lodret og papillebase. Det primære formål er at bestemme effekten af en kortvarig forstyrrelse af blodgennemstrømningen i den respektive region på det omkringliggende område for at vurdere den funktionelt aktive sidekredsløb. Ved at bruge Laser Speckle Contrast Analysis (LASCA), som giver blodperfusionsdata, vil efterforskerne have mulighed for at detektere funktionelle ændringer i gingival mikrocirkulation under og efter en kort tids kvælning. Det sekundære formål er at vurdere tidsforløbet for genopretning af kredsløbet på det berørte område.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- generelt godt helbred
Ekskluderingskriterier:
- graviditet
- rygning
- almene sygdomme
- medicin, der tager undtagen præventionsmidler
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: lodret
Kvælning påføres på den bukkale side af den vedhæftede gingiva, parallelt med tandens 12 lange akse, ved den distale tredjedel af tanden.
|
Kvælningen påføres på den vedhæftede gingiva med et vinklet manuelt instrument.
Okklusionens kraft er standardiseret af en kalibreret fjeder, der forbinder hovedet med værktøjets håndtag.
Hovedet overlejres på tandkødet, der dækker en 10 mm lang og 1 mm bred overflade.
Mængden af det påførte tryk er 100 gram.
|
|
Eksperimentel: vandret
Kvælning påføres på den bukkale side af den vedhæftede gingiva, vinkelret på tandens lange akse 12, 2 mm langt fra tandkødsranden.
|
Kvælningen påføres på den vedhæftede gingiva med et vinklet manuelt instrument.
Okklusionens kraft er standardiseret af en kalibreret fjeder, der forbinder hovedet med værktøjets håndtag.
Hovedet overlejres på tandkødet, der dækker en 10 mm lang og 1 mm bred overflade.
Mængden af det påførte tryk er 100 gram.
|
|
Eksperimentel: papilla base
Kvælning påføres på den bukkale side af den vedhæftede gingiva, på bunden af den mesiale papilla på tand 12, i lige linje, der går fra den ene side af papillaen til den anden.
|
Kvælningen påføres på den vedhæftede gingiva med et vinklet manuelt instrument.
Okklusionens kraft er standardiseret af en kalibreret fjeder, der forbinder hovedet med værktøjets håndtag.
Hovedet overlejres på tandkødet, der dækker en 10 mm lang og 1 mm bred overflade.
Mængden af det påførte tryk er 100 gram.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i blodgennemstrømningen under og efter iskæmi
Tidsramme: baseline, på tidspunktet for kvælning og 30 sekunder, 5,10,15,20 minutter post-okklusion
|
Blodgennemstrømningsændringerne måles med Laser Speckle Contrast Analyzer (LASCA) før (baseline), under og efter strangulering.
Skalaen er en vilkårlig enhed (0-3000 LSPU), og de relative ændringer til basislinjemålingen vil blive beregnet.
Blodgennemstrømningen registreres i 30 min.
|
baseline, på tidspunktet for kvælning og 30 sekunder, 5,10,15,20 minutter post-okklusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2/2013 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: The Medical University of Warsaw)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .