- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02552498
Hiperemia Reativa Pós-Oclusiva na Gengiva Avaliada por Imagens de Contraste Laser Speckle
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Durante a endodontia cirúrgica, o osso cortical é exposto pela elevação de um retalho de tecido de espessura total. O corte dos vasos sanguíneos da mucosa perturba a perfusão e causa isquemia. Por outro lado, preservar o fluxo sanguíneo suficiente do segmento de tecido mole é importante para a cicatrização da ferida pós-operatória. Para minimizar os danos à microvasculatura da área operada, a incisão deve ser bem desenhada.
Os investigadores irão modelar incisões cirúrgicas por estrangulamento da gengiva de seres humanos saudáveis com base na incisão endodôntica comumente aplicada, como horizontal, vertical e base da papila. O objetivo principal é determinar o efeito de uma interrupção de curto prazo do fluxo sanguíneo na respectiva região na área circundante, a fim de avaliar a circulação colateral funcionalmente ativa. Usando Laser Speckle Contrast Analysis (LASCA), que fornece dados de perfusão sanguínea, os investigadores terão a possibilidade de detectar alterações funcionais na microcirculação gengival durante e após um curto período de estrangulamento. O objetivo secundário é avaliar o tempo de recuperação da circulação na área afetada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- boa saúde geral
Critério de exclusão:
- gravidez
- fumar
- doenças gerais
- tomar remédios, exceto anticoncepcionais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: vertical
O estrangulamento é aplicado no lado vestibular da gengiva inserida, paralelamente ao longo eixo do dente 12, no terço distal do dente.
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O estrangulamento é aplicado na gengiva inserida com um instrumento manual angulado.
A força da oclusão é padronizada por uma mola calibrada conectando a cabeça com o cabo da ferramenta.
A cabeça é sobreposta na gengiva cobrindo 10mm de comprimento e 1mm de largura.
A quantidade de pressão aplicada é de 100 gramas.
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Experimental: horizontal
O estrangulamento é aplicado no lado vestibular da gengiva inserida, perpendicular ao longo eixo do dente 12, 2 mm distante da margem gengival.
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O estrangulamento é aplicado na gengiva inserida com um instrumento manual angulado.
A força da oclusão é padronizada por uma mola calibrada conectando a cabeça com o cabo da ferramenta.
A cabeça é sobreposta na gengiva cobrindo 10mm de comprimento e 1mm de largura.
A quantidade de pressão aplicada é de 100 gramas.
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Experimental: base da papila
O estrangulamento é aplicado na face vestibular da gengiva inserida, na base da papila mesial do dente 12, em linha reta indo de um lado da papila ao outro.
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O estrangulamento é aplicado na gengiva inserida com um instrumento manual angulado.
A força da oclusão é padronizada por uma mola calibrada conectando a cabeça com o cabo da ferramenta.
A cabeça é sobreposta na gengiva cobrindo 10mm de comprimento e 1mm de largura.
A quantidade de pressão aplicada é de 100 gramas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base no fluxo sanguíneo durante e após a isquemia
Prazo: linha de base, no momento do estrangulamento, e 30 segundos, 5,10,15,20 minutos pós-oclusal
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As alterações do fluxo sanguíneo são medidas pelo Laser Speckle Contrast Analyzer (LASCA) antes (linha de base), durante e após o estrangulamento.
A escala é uma unidade arbitrária (0-3000 LSPU) e as alterações relativas à medição da linha de base serão calculadas.
O fluxo sanguíneo é registrado por 30 minutos.
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linha de base, no momento do estrangulamento, e 30 segundos, 5,10,15,20 minutos pós-oclusal
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2/2013 (Número de outro subsídio/financiamento: The Medical University of Warsaw)
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