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Hiperemia Reativa Pós-Oclusiva na Gengiva Avaliada por Imagens de Contraste Laser Speckle

17 de abril de 2018 atualizado por: Dr. Vag Janos, Semmelweis University
Aplicar o LASCA para acompanhamento da microcirculação pós-oclusiva após estrangulamento da gengiva para caracterizar a cinética das alterações do fluxo sanguíneo em seres humanos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Durante a endodontia cirúrgica, o osso cortical é exposto pela elevação de um retalho de tecido de espessura total. O corte dos vasos sanguíneos da mucosa perturba a perfusão e causa isquemia. Por outro lado, preservar o fluxo sanguíneo suficiente do segmento de tecido mole é importante para a cicatrização da ferida pós-operatória. Para minimizar os danos à microvasculatura da área operada, a incisão deve ser bem desenhada.

Os investigadores irão modelar incisões cirúrgicas por estrangulamento da gengiva de seres humanos saudáveis ​​com base na incisão endodôntica comumente aplicada, como horizontal, vertical e base da papila. O objetivo principal é determinar o efeito de uma interrupção de curto prazo do fluxo sanguíneo na respectiva região na área circundante, a fim de avaliar a circulação colateral funcionalmente ativa. Usando Laser Speckle Contrast Analysis (LASCA), que fornece dados de perfusão sanguínea, os investigadores terão a possibilidade de detectar alterações funcionais na microcirculação gengival durante e após um curto período de estrangulamento. O objetivo secundário é avaliar o tempo de recuperação da circulação na área afetada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

17

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • boa saúde geral

Critério de exclusão:

  • gravidez
  • fumar
  • doenças gerais
  • tomar remédios, exceto anticoncepcionais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: vertical
O estrangulamento é aplicado no lado vestibular da gengiva inserida, paralelamente ao longo eixo do dente 12, no terço distal do dente.
O estrangulamento é aplicado na gengiva inserida com um instrumento manual angulado. A força da oclusão é padronizada por uma mola calibrada conectando a cabeça com o cabo da ferramenta. A cabeça é sobreposta na gengiva cobrindo 10mm de comprimento e 1mm de largura. A quantidade de pressão aplicada é de 100 gramas.
Experimental: horizontal
O estrangulamento é aplicado no lado vestibular da gengiva inserida, perpendicular ao longo eixo do dente 12, 2 mm distante da margem gengival.
O estrangulamento é aplicado na gengiva inserida com um instrumento manual angulado. A força da oclusão é padronizada por uma mola calibrada conectando a cabeça com o cabo da ferramenta. A cabeça é sobreposta na gengiva cobrindo 10mm de comprimento e 1mm de largura. A quantidade de pressão aplicada é de 100 gramas.
Experimental: base da papila
O estrangulamento é aplicado na face vestibular da gengiva inserida, na base da papila mesial do dente 12, em linha reta indo de um lado da papila ao outro.
O estrangulamento é aplicado na gengiva inserida com um instrumento manual angulado. A força da oclusão é padronizada por uma mola calibrada conectando a cabeça com o cabo da ferramenta. A cabeça é sobreposta na gengiva cobrindo 10mm de comprimento e 1mm de largura. A quantidade de pressão aplicada é de 100 gramas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base no fluxo sanguíneo durante e após a isquemia
Prazo: linha de base, no momento do estrangulamento, e 30 segundos, 5,10,15,20 minutos pós-oclusal
As alterações do fluxo sanguíneo são medidas pelo Laser Speckle Contrast Analyzer (LASCA) antes (linha de base), durante e após o estrangulamento. A escala é uma unidade arbitrária (0-3000 LSPU) e as alterações relativas à medição da linha de base serão calculadas. O fluxo sanguíneo é registrado por 30 minutos.
linha de base, no momento do estrangulamento, e 30 segundos, 5,10,15,20 minutos pós-oclusal

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

17 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2/2013 (Número de outro subsídio/financiamento: The Medical University of Warsaw)

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