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Hiperemia reactiva posoclusiva en la encía evaluada mediante imágenes de contraste moteado con láser

17 de abril de 2018 actualizado por: Dr. Vag Janos, Semmelweis University
Aplicar el LASCA para el seguimiento de la microcirculación postoclusiva después de la estrangulación de la encía para caracterizar la cinética de los cambios en el flujo sanguíneo en sujetos humanos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Durante la endodoncia quirúrgica, el hueso cortical se expone elevando un colgajo de tejido de espesor completo. El corte a través de los vasos sanguíneos de la mucosa altera la perfusión y provoca isquemia. Por otro lado, es importante preservar un flujo sanguíneo suficiente del segmento de tejido blando para la cicatrización de heridas postoperatorias. Para minimizar el daño de la microvasculatura del área operada, la incisión debe diseñarse adecuadamente.

Los investigadores modelarán las incisiones quirúrgicas mediante la estrangulación de la encía de sujetos humanos sanos basándose en la incisión endodóntica comúnmente aplicada, como la horizontal, la vertical y la base de la papila. El objetivo principal es determinar el efecto de una interrupción a corto plazo del flujo sanguíneo en la región respectiva en el área circundante para evaluar la circulación colateral funcionalmente activa. Utilizando el análisis de contraste de manchas láser (LASCA), que proporciona datos de perfusión sanguínea, los investigadores tendrán la posibilidad de detectar alteraciones funcionales en la microcirculación gingival durante y después de un corto período de estrangulación. El objetivo secundario es evaluar el curso temporal de la restauración de la circulación en el área afectada.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

17

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • buena salud general

Criterio de exclusión:

  • el embarazo
  • de fumar
  • enfermedades generales
  • toma de medicamentos excepto anticonceptivos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: vertical
La estrangulación se aplica en el lado bucal de la encía adherida, paralela al eje mayor del diente 12, en el tercio distal del diente.
La estrangulación se aplica sobre la encía adherida con un instrumento manual angulado. La fuerza de oclusión está estandarizada por un resorte calibrado que conecta la cabeza con el mango de la herramienta. La cabeza se superpone sobre la encía cubriendo una superficie de 10 mm de largo y 1 mm de ancho. La cantidad de presión aplicada es de 100 gramos.
Experimental: horizontal
La estrangulación se aplica en el lado bucal de la encía adherida, perpendicular al eje longitudinal del diente 12, a 2 mm del margen gingival.
La estrangulación se aplica sobre la encía adherida con un instrumento manual angulado. La fuerza de oclusión está estandarizada por un resorte calibrado que conecta la cabeza con el mango de la herramienta. La cabeza se superpone sobre la encía cubriendo una superficie de 10 mm de largo y 1 mm de ancho. La cantidad de presión aplicada es de 100 gramos.
Experimental: base de la papila
La estrangulación se aplica en el lado bucal de la encía adherida, en la base de la papila mesial del diente 12, en línea recta de un lado de la papila al otro.
La estrangulación se aplica sobre la encía adherida con un instrumento manual angulado. La fuerza de oclusión está estandarizada por un resorte calibrado que conecta la cabeza con el mango de la herramienta. La cabeza se superpone sobre la encía cubriendo una superficie de 10 mm de largo y 1 mm de ancho. La cantidad de presión aplicada es de 100 gramos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en el flujo sanguíneo durante y después de la isquemia
Periodo de tiempo: línea de base, en el momento de la estrangulación y 30 segundos, 5, 10, 15, 20 minutos después de la oclusión
Los cambios en el flujo sanguíneo se miden mediante el analizador de contraste de manchas láser (LASCA) antes (línea de base), durante y después de la estrangulación. La escala es una unidad arbitraria (0-3000 LSPU) y se calcularán los cambios relativos a la medición de referencia. El flujo sanguíneo se registra durante 30 min.
línea de base, en el momento de la estrangulación y 30 segundos, 5, 10, 15, 20 minutos después de la oclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2/2013 (Otro número de subvención/financiamiento: The Medical University of Warsaw)

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