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Postokklusive reaktive Hyperämie auf Gingiva, beurteilt durch Laser-Speckle-Kontrast-Bildgebung

17. April 2018 aktualisiert von: Dr. Vag Janos, Semmelweis University
Wenden Sie die LASCA zur Nachverfolgung der postokklusiven Mikrozirkulation nach Strangulation der Gingiva an, um die Kinetik der Veränderungen des Blutflusses bei Menschen zu charakterisieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Während der chirurgischen Endodontie wird der kortikale Knochen freigelegt, indem ein Gewebelappen in voller Dicke angehoben wird. Das Schneiden über Schleimhautblutgefäße stört die Durchblutung und verursacht Ischämie. Andererseits ist die Aufrechterhaltung einer ausreichenden Durchblutung des Weichteilsegments wichtig für die postoperative Wundheilung. Um die Beschädigung der Mikrovaskulatur des operierten Bereichs zu minimieren, sollte der Einschnitt richtig gestaltet sein.

Die Forscher werden chirurgische Schnitte durch Strangulation des Zahnfleisches gesunder menschlicher Probanden auf der Grundlage der üblicherweise angewendeten endodontischen Schnitte wie horizontal, vertikal und Papillenbasis modellieren. Primäres Ziel ist es, die Auswirkung einer kurzzeitigen Durchblutungsstörung an der jeweiligen Region auf die Umgebung zu ermitteln, um den funktionell aktiven Kollateralkreislauf zu beurteilen. Mithilfe der Laser-Speckle-Kontrast-Analyse (LASCA), die Blutperfusionsdaten liefert, haben die Forscher die Möglichkeit, funktionelle Veränderungen der gingivalen Mikrozirkulation während und nach einer kurzen Strangulationsdauer zu erkennen. Sekundäres Ziel ist es, den zeitlichen Verlauf der Wiederherstellung der Durchblutung auf dem betroffenen Areal zu beurteilen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • allgemein gute Gesundheit

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Rauchen
  • allgemeine Erkrankungen
  • Medikamenteneinnahme außer Verhütungsmittel

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vertikale
Die Strangulation wird auf der bukkalen Seite der befestigten Gingiva parallel zur Längsachse von Zahn 12 im distalen Drittel des Zahns angewendet.
Die Strangulation wird mit einem abgewinkelten Handinstrument an der befestigten Gingiva angelegt. Die Kraft der Okklusion wird durch eine kalibrierte Feder standardisiert, die den Kopf mit dem Griff des Werkzeugs verbindet. Der Kopf wird auf die Gingiva gelegt und bedeckt eine 10 mm lange und 1 mm breite Oberfläche. Die Höhe des ausgeübten Drucks beträgt 100 Gramm.
Experimental: horizontal
Die Strangulation wird auf der bukkalen Seite der befestigten Gingiva senkrecht zur Längsachse des Zahns 12, 2 mm vom Gingivarand entfernt, angewendet.
Die Strangulation wird mit einem abgewinkelten Handinstrument an der befestigten Gingiva angelegt. Die Kraft der Okklusion wird durch eine kalibrierte Feder standardisiert, die den Kopf mit dem Griff des Werkzeugs verbindet. Der Kopf wird auf die Gingiva gelegt und bedeckt eine 10 mm lange und 1 mm breite Oberfläche. Die Höhe des ausgeübten Drucks beträgt 100 Gramm.
Experimental: Papillenbasis
Die Strangulation wird auf der bukkalen Seite der befestigten Gingiva an der Basis der mesialen Papille von Zahn 12 in gerader Linie von einer Seite der Papille zur anderen durchgeführt.
Die Strangulation wird mit einem abgewinkelten Handinstrument an der befestigten Gingiva angelegt. Die Kraft der Okklusion wird durch eine kalibrierte Feder standardisiert, die den Kopf mit dem Griff des Werkzeugs verbindet. Der Kopf wird auf die Gingiva gelegt und bedeckt eine 10 mm lange und 1 mm breite Oberfläche. Die Höhe des ausgeübten Drucks beträgt 100 Gramm.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Blutflusses während und nach Ischämie gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Grundlinie, zum Zeitpunkt der Strangulation und 30 Sekunden, 5, 10, 15, 20 Minuten nach dem Okklusal
Die Änderungen des Blutflusses werden mit einem Laser Speckle Contrast Analyzer (LASCA) vor (Grundlinie), während und nach der Strangulation gemessen. Die Skala ist eine willkürliche Einheit (0-3000 LSPU) und die relativen Änderungen zur Basismessung werden berechnet. Der Blutfluss wird für 30 min aufgezeichnet.
Grundlinie, zum Zeitpunkt der Strangulation und 30 Sekunden, 5, 10, 15, 20 Minuten nach dem Okklusal

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2/2013 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: The Medical University of Warsaw)

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