激光散斑对比成像评估牙龈闭塞后反应性充血
2018年4月17日 更新者：Dr. Vag Janos、Semmelweis University
应用 LASCA 跟踪牙龈绞窄后的闭塞后微循环，以表征人体血流变化的动力学。
研究概览
详细说明
在牙髓外科手术期间，通过提升全层组织瓣来暴露皮质骨。 切割粘膜血管会扰乱灌注并导致局部缺血。 另一方面，保持软组织段足够的血流对于术后伤口愈合很重要。 为尽量减少对手术区微血管的损伤，应合理设计切口。
研究人员将根据常用的牙髓切口（如水平、垂直和乳头基底）通过绞窄健康人类受试者的牙龈来模拟手术切口。 主要目的是确定相应区域的血流短期中断对周围区域的影响，以评估功能活跃的侧支循环。 使用提供血液灌注数据的激光散斑对比分析 (LASCA)，研究人员将有可能在短期绞窄期间和之后检测牙龈微循环的功能改变。 次要目的是评估受影响区域循环恢复的时间进程。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
17
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 身体健康
排除标准：
- 怀孕
- 抽烟
- 一般疾病
- 服用避孕药以外的药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：垂直的
在牙齿的远端三分之一处，在平行于牙齿 12 的长轴的附着牙龈的颊侧施加绞窄。
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使用成角度的手动器械在附着的牙龈上进行绞窄。
咬合力通过连接头部和工具手柄的校准弹簧进行标准化。
头部覆盖在覆盖 10mm 长和 1mm 宽表面的牙龈上。
施加压力的量为100克。
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实验性的：水平的
在附着龈的颊侧，垂直于牙齿长轴12，距龈缘2mm处进行绞窄。
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使用成角度的手动器械在附着的牙龈上进行绞窄。
咬合力通过连接头部和工具手柄的校准弹簧进行标准化。
头部覆盖在覆盖 10mm 长和 1mm 宽表面的牙龈上。
施加压力的量为100克。
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实验性的：乳头基底
在附着牙龈的颊侧，在第 12 颗牙齿的近中乳头的基部，从乳头的一侧到另一侧的直线上进行绞窄。
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使用成角度的手动器械在附着的牙龈上进行绞窄。
咬合力通过连接头部和工具手柄的校准弹簧进行标准化。
头部覆盖在覆盖 10mm 长和 1mm 宽表面的牙龈上。
施加压力的量为100克。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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缺血期间和之后血流基线的变化
大体时间：基线，在窒息时，以及咬合后 30 秒、5、10、15、20 分钟
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在绞杀之前（基线）、期间和之后通过激光散斑对比分析仪 (LASCA) 测量血流变化。
刻度为任意单位 (0-3000 LSPU)，将计算基线测量的相对变化。
记录血流 30 分钟。
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基线，在窒息时，以及咬合后 30 秒、5、10、15、20 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年10月1日
初级完成 (实际的)
2016年2月1日
研究完成 (实际的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月15日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月15日
首次发布 (估计)
2015年9月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月17日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
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