Post-occlusieve reactieve hyperemie op tandvlees beoordeeld door laserspikkelcontrastbeeldvorming
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Tijdens chirurgische endodontie wordt het corticale bot blootgelegd door een weefselflap van volledige dikte omhoog te brengen. Het doorsnijden van mucosale bloedvaten verstoort de perfusie en veroorzaakt ischemie. Aan de andere kant is het behouden van voldoende doorbloeding van het zachte weefselsegment belangrijk voor de postoperatieve wondgenezing. Om de schade aan de microvasculatuur van het geopereerde gebied tot een minimum te beperken, moet de incisie goed worden ontworpen.
De onderzoekers zullen chirurgische incisies modelleren door wurging van het tandvlees van gezonde menselijke proefpersonen op basis van de algemeen toegepaste endodontische incisies zoals horizontaal, verticaal en papilbasis. Het primaire doel is om het effect te bepalen van een kortdurende verstoring van de bloedstroom in de betreffende regio op de omgeving om de functioneel actieve collaterale circulatie te beoordelen. Met behulp van Laser Speckle Contrast Analysis (LASCA), die bloedperfusiegegevens levert, kunnen de onderzoekers functionele veranderingen in de gingivale microcirculatie detecteren tijdens en na een korte periode van wurging. Het secundaire doel is om het tijdsverloop van het herstel van de bloedsomloop op het getroffen gebied te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- algemeen goede gezondheid
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
- roken
- algemene ziekten
- medicijnen gebruiken, behalve voorbehoedsmiddelen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: verticaal
Wurging wordt toegepast op de buccale zijde van de aangehechte gingiva, evenwijdig aan de lange as van tand 12, aan het distale derde deel van de tand.
|
De wurging wordt aangebracht op de aangehechte gingiva met een gehoekt manueel instrument.
De kracht van de occlusie wordt gestandaardiseerd door een gekalibreerde veer die de kop verbindt met het handvat van het gereedschap.
De kop wordt over het tandvlees gelegd en bedekt een oppervlak van 10 mm lang en 1 mm breed.
De hoeveelheid toegepaste druk is 100 gram.
|
|
Experimenteel: horizontaal
Wurging wordt toegepast op de buccale zijde van het aangehechte tandvlees, loodrecht op de lengteas van de tand 12, 2 mm ver van de tandvleesrand.
|
De wurging wordt aangebracht op de aangehechte gingiva met een gehoekt manueel instrument.
De kracht van de occlusie wordt gestandaardiseerd door een gekalibreerde veer die de kop verbindt met het handvat van het gereedschap.
De kop wordt over het tandvlees gelegd en bedekt een oppervlak van 10 mm lang en 1 mm breed.
De hoeveelheid toegepaste druk is 100 gram.
|
|
Experimenteel: papilla basis
Wurging wordt toegepast op de buccale zijde van de aangehechte gingiva, op de basis van de mesiale papilla van tand 12, in een rechte lijn gaande van de ene kant van de papil naar de andere.
|
De wurging wordt aangebracht op de aangehechte gingiva met een gehoekt manueel instrument.
De kracht van de occlusie wordt gestandaardiseerd door een gekalibreerde veer die de kop verbindt met het handvat van het gereedschap.
De kop wordt over het tandvlees gelegd en bedekt een oppervlak van 10 mm lang en 1 mm breed.
De hoeveelheid toegepaste druk is 100 gram.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de bloedstroom tijdens en na ischemie
Tijdsspanne: basislijn, op het moment van wurging, en 30 seconden, 5,10,15,20 minuten na occlusaal
|
De veranderingen in de bloedstroom worden gemeten door Laser Speckle Contrast Analyzer (LASCA) vóór (baseline), tijdens en na wurging.
De schaal is een willekeurige eenheid (0-3000 LSPU) en de relatieve veranderingen ten opzichte van de basislijnmeting worden berekend.
De bloedstroom wordt gedurende 30 minuten geregistreerd.
|
basislijn, op het moment van wurging, en 30 seconden, 5,10,15,20 minuten na occlusaal
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2/2013 (Ander subsidie-/financieringsnummer: The Medical University of Warsaw)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .