- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02552498
Постокклюзионная реактивная гиперемия десны, оцененная с помощью лазерной спекл-контрастной визуализации
Обзор исследования
Подробное описание
Во время хирургической эндодонтии кортикальный слой кости обнажается путем поднятия тканевого лоскута на всю толщину. Пересечение кровеносных сосудов слизистой нарушает перфузию и вызывает ишемию. С другой стороны, сохранение достаточного кровотока сегмента мягких тканей важно для заживления послеоперационной раны. Чтобы свести к минимуму повреждение микроциркуляторного русла оперируемой зоны, разрез должен быть правильно оформлен.
Исследователи будут моделировать хирургические разрезы путем ущемления десны здоровых людей на основе обычно применяемых эндодонтических разрезов, таких как горизонтальный, вертикальный и сосочковый разрез. Основная цель состоит в том, чтобы определить влияние кратковременного нарушения кровотока в соответствующей области на окружающую область, чтобы оценить функционально активную коллатеральную циркуляцию. Используя лазерный спекл-контрастный анализ (LASCA), который предоставляет данные о перфузии крови, у исследователей будет возможность обнаружить функциональные изменения в микроциркуляции десен во время и после короткого периода странгуляции. Вторичная цель состоит в том, чтобы оценить время восстановления кровообращения в пораженной области.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- общее хорошее здоровье
Критерий исключения:
- беременность
- курение
- общие заболевания
- прием лекарств, кроме противозачаточных
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: вертикальный
Странгуляцию производят на щечной стороне прикрепленной десны, параллельно длинной оси зуба 12, в дистальной трети зуба.
|
Странгуляция наносится на прикрепленную десну угловым ручным инструментом.
Сила окклюзии нормируется калиброванной пружиной, соединяющей головку с рукояткой инструмента.
Головка накладывается на десну, покрывая поверхность длиной 10 мм и шириной 1 мм.
Величина приложенного давления составляет 100 грамм.
|
|
Экспериментальный: горизонтальный
Странгуляцию производят на щечной стороне прикрепленной десны, перпендикулярно длинной оси зуба 12, на расстоянии 2 мм от края десны.
|
Странгуляция наносится на прикрепленную десну угловым ручным инструментом.
Сила окклюзии нормируется калиброванной пружиной, соединяющей головку с рукояткой инструмента.
Головка накладывается на десну, покрывая поверхность длиной 10 мм и шириной 1 мм.
Величина приложенного давления составляет 100 грамм.
|
|
Экспериментальный: основание сосочка
Странгуляцию производят с щечной стороны прикрепленной десны, на основании мезиального сосочка 12 зуба, по прямой линии от одной стороны сосочка к другой.
|
Странгуляция наносится на прикрепленную десну угловым ручным инструментом.
Сила окклюзии нормируется калиброванной пружиной, соединяющей головку с рукояткой инструмента.
Головка накладывается на десну, покрывая поверхность длиной 10 мм и шириной 1 мм.
Величина приложенного давления составляет 100 грамм.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение кровотока по сравнению с исходным уровнем во время и после ишемии
Временное ограничение: исходный уровень, во время странгуляции и через 30 секунд, 5, 10, 15, 20 минут после окклюзии
|
Изменения кровотока измеряются с помощью лазерного спекл-контрастного анализатора (LASCA) до (базовый уровень), во время и после странгуляции.
Шкала представляет собой произвольную единицу (0-3000 LSPU), и будут рассчитываться относительные изменения исходного измерения.
Кровоток регистрируют в течение 30 мин.
|
исходный уровень, во время странгуляции и через 30 секунд, 5, 10, 15, 20 минут после окклюзии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2/2013 (Другой номер гранта/финансирования: The Medical University of Warsaw)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .