Post okklusiv reaktiv hyperemi på gingiva vurdert ved laserflekkkontrastbilde
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Under kirurgisk endodonti blir det kortikale beinet eksponert ved å heve en vevsklaff i full tykkelse. Å skjære på tvers av slimhinneblodårer forstyrrer perfusjon og forårsaker iskemi. På den annen side er det viktig å bevare tilstrekkelig blodstrøm i bløtvevssegmentet for den postoperative sårhelingen. For å minimere skaden på mikrovaskulaturen i det opererte området, bør snittet være riktig utformet.
Etterforskerne vil modellere kirurgiske snitt ved kvelning av gingiva hos friske mennesker basert på det vanlig brukte endodontiske snittet som horisontal, vertikal og papillbase. Hovedmålet er å bestemme effekten av en kortvarig forstyrrelse av blodstrømmen i den respektive regionen på området rundt for å vurdere den funksjonelt aktive sirkulasjonen. Ved å bruke Laser Speckle Contrast Analysis (LASCA), som gir blodperfusjonsdata, vil etterforskerne ha muligheten til å oppdage funksjonelle endringer i gingival mikrosirkulasjon under og etter en kort tids kvelning. Det sekundære målet er å vurdere tidsforløpet for gjenoppretting av sirkulasjonen på det berørte området.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- generell god helse
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap
- røyking
- generelle sykdommer
- medisiner som tar unntatt prevensjonsmidler
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: vertikal
Kvelning påføres på den bukkale siden av den festede gingiva, parallelt med den lange aksen til tann 12, ved den distale tredjedelen av tannen.
|
Kvelningen påføres på den festede gingiva med et vinklet manuelt instrument.
Kraften til okklusjonen er standardisert av en kalibrert fjær som forbinder hodet med håndtaket på verktøyet.
Hodet legges over gingivaen som dekker 10 mm lang og 1 mm bred overflate.
Mengden påført trykk er 100 gram.
|
|
Eksperimentell: horisontal
Kvelning påføres på den bukkale siden av den festede gingiva, vinkelrett på tannens langakse 12, 2 mm langt fra tannkjøttkanten.
|
Kvelningen påføres på den festede gingiva med et vinklet manuelt instrument.
Kraften til okklusjonen er standardisert av en kalibrert fjær som forbinder hodet med håndtaket på verktøyet.
Hodet legges over gingivaen som dekker 10 mm lang og 1 mm bred overflate.
Mengden påført trykk er 100 gram.
|
|
Eksperimentell: papilla base
Kvelning påføres på den bukkale siden av den festede gingiva, på bunnen av mesialpapillen på tann 12, i rett linje fra den ene siden av papillaen til den andre.
|
Kvelningen påføres på den festede gingiva med et vinklet manuelt instrument.
Kraften til okklusjonen er standardisert av en kalibrert fjær som forbinder hodet med håndtaket på verktøyet.
Hodet legges over gingivaen som dekker 10 mm lang og 1 mm bred overflate.
Mengden påført trykk er 100 gram.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i blodstrøm under og etter iskemi
Tidsramme: baseline, ved kvelningstidspunktet, og 30 sekunder, 5,10,15,20 minutter etter okklusal
|
Blodstrømsendringene måles med Laser Speckle Contrast Analyzer (LASCA) før (grunnlinje), under og etter kvelning.
Skalaen er en vilkårlig enhet (0-3000 LSPU) og de relative endringene til grunnlinjemålingen vil bli beregnet.
Blodstrømmen registreres i 30 minutter.
|
baseline, ved kvelningstidspunktet, og 30 sekunder, 5,10,15,20 minutter etter okklusal
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2/2013 (Annet stipend/finansieringsnummer: The Medical University of Warsaw)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .