Postokluzivní reaktivní hyperémie na gingivě hodnocená kontrastním zobrazením laserových skvrn
Přehled studie
Detailní popis
Během chirurgické endodoncie se kortikální kost obnaží zvednutím tkáňového laloku v plné tloušťce. Řezání krevních cév sliznice narušuje perfuzi a způsobuje ischemii. Na druhé straně zachování dostatečného prokrvení segmentu měkkých tkání je důležité pro hojení pooperační rány. Aby se minimalizovalo poškození mikrovaskulatury operované oblasti, měl by být řez správně navržen.
Vyšetřovatelé budou modelovat chirurgické řezy uškrcením gingivy zdravých lidských subjektů na základě běžně používaného endodontického řezu, jako je horizontální, vertikální a papilózní baze. Primárním cílem je zjistit vliv krátkodobé poruchy průtoku krve v příslušné oblasti na okolní oblast za účelem posouzení funkčně aktivního kolaterálního oběhu. Pomocí laserové speckle kontrastní analýzy (LASCA), která poskytuje údaje o krevní perfuzi, budou mít vyšetřovatelé možnost detekovat funkční změny v gingivální mikrocirkulaci během a po krátkodobém uškrcení. Sekundárním cílem je posouzení časového průběhu obnovy krevního oběhu na postižené oblasti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- obecně dobrý zdravotní stav
Kritéria vyloučení:
- těhotenství
- kouření
- celkové nemoci
- užívání léků kromě antikoncepce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: vertikální
Zaškrcení se aplikuje na bukální stranu připojené gingivy, rovnoběžně s dlouhou osou zubu 12, v distální třetině zubu.
|
Zaškrcení se aplikuje na připojenou gingivu pomocí angulovaného manuálního nástroje.
Síla okluze je standardizována kalibrovanou pružinou spojující hlavu s rukojetí nástroje.
Hlava je překryta na gingivu, která pokrývá 10 mm dlouhou a 1 mm širokou plochu.
Velikost použitého tlaku je 100 gramů.
|
|
Experimentální: horizontální
Zaškrcení se aplikuje na bukální stranu připojené gingivy, kolmo k dlouhé ose zubu 12, 2 mm od okraje dásně.
|
Zaškrcení se aplikuje na připojenou gingivu pomocí angulovaného manuálního nástroje.
Síla okluze je standardizována kalibrovanou pružinou spojující hlavu s rukojetí nástroje.
Hlava je překryta na gingivu, která pokrývá 10 mm dlouhou a 1 mm širokou plochu.
Velikost použitého tlaku je 100 gramů.
|
|
Experimentální: základ papily
Zaškrcení se aplikuje na bukální stranu připojené gingivy, na bázi meziální papily zubu 12, v přímé linii přecházející z jedné strany papily na druhou.
|
Zaškrcení se aplikuje na připojenou gingivu pomocí angulovaného manuálního nástroje.
Síla okluze je standardizována kalibrovanou pružinou spojující hlavu s rukojetí nástroje.
Hlava je překryta na gingivu, která pokrývá 10 mm dlouhou a 1 mm širokou plochu.
Velikost použitého tlaku je 100 gramů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna průtoku krve od výchozí hodnoty během ischemie a po ní
Časové okno: základní linie v době uškrcení a 30 sekund, 5, 10, 15, 20 minut po okluzi
|
Změny krevního toku se měří pomocí laserového spektrálního analyzátoru kontrastu (LASCA) před (základní hodnota), během a po uškrcení.
Stupnice je libovolná jednotka (0-3000 LSPU) a budou vypočítány relativní změny vůči základnímu měření.
Průtok krve se zaznamenává po dobu 30 minut.
|
základní linie v době uškrcení a 30 sekund, 5, 10, 15, 20 minut po okluzi
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2/2013 (Jiné číslo grantu/financování: The Medical University of Warsaw)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .