Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Post Occlusive Reactive Hyperemi on Gingiva Bedömd med Laser Speckle Contrast Imaging

17 april 2018 uppdaterad av: Dr. Vag Janos, Semmelweis University
Applicera LASCA för uppföljning av den postocklusiva mikrocirkulationen efter strypning av gingiva för att karakterisera kinetiken för blodflödesförändringarna hos människor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Under kirurgisk endodonti exponeras det kortikala benet genom att höja en vävnadsflik i full tjocklek. Att skära genom slemhinneblodkärl stör perfusionen och orsakar ischemi. Å andra sidan är det viktigt att bevara tillräckligt blodflöde i mjukdelssegmentet för den postoperativa sårläkningen. För att minimera skadorna på mikrovaskulaturen i det opererade området bör snittet vara korrekt utformat.

Utredarna kommer att modellera kirurgiska snitt genom strypning av tandköttet hos friska försökspersoner baserat på det vanliga endodontiska snittet som horisontell, vertikal och papillbas. Det primära syftet är att fastställa effekten av en kortvarig störning av blodflödet i respektive region på det omgivande området för att bedöma den funktionellt aktiva sidocirkulationen. Med hjälp av Laser Speckle Contrast Analysis (LASCA), som tillhandahåller blodperfusionsdata, kommer utredarna att ha möjlighet att upptäcka funktionella förändringar i gingival mikrocirkulation under och efter en kort tids strypning. Det sekundära syftet är att bedöma tidsförloppet för återställandet av cirkulationen på det drabbade området.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

17

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • allmänt god hälsa

Exklusions kriterier:

  • graviditet
  • rökning
  • allmänna sjukdomar
  • medicin som tar utom preventivmedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: vertikal
Strypning appliceras på den buckala sidan av den fästa gingiva, parallellt med tandens 12 långa axel, vid den distala tredjedelen av tanden.
Strypningen appliceras på den fästa gingiva med ett vinklat manuellt instrument. Kraften från ocklusionen är standardiserad av en kalibrerad fjäder som förbinder huvudet med verktygets handtag. Huvudet läggs över tandköttet som täcker 10 mm lång och 1 mm bred yta. Mängden av det applicerade trycket är 100 gram.
Experimentell: horisontell
Strypning appliceras på den buckala sidan av den fästa gingiva, vinkelrätt mot tandens långa axel 12, 2 mm långt från tandköttskanten.
Strypningen appliceras på den fästa gingiva med ett vinklat manuellt instrument. Kraften från ocklusionen är standardiserad av en kalibrerad fjäder som förbinder huvudet med verktygets handtag. Huvudet läggs över tandköttet som täcker 10 mm lång och 1 mm bred yta. Mängden av det applicerade trycket är 100 gram.
Experimentell: papillbas
Strypning appliceras på den buckala sidan av den fästa gingiva, på basen av mesialpapillen på tand 12, i en rak linje från den ena sidan av papillen till den andra.
Strypningen appliceras på den fästa gingiva med ett vinklat manuellt instrument. Kraften från ocklusionen är standardiserad av en kalibrerad fjäder som förbinder huvudet med verktygets handtag. Huvudet läggs över tandköttet som täcker 10 mm lång och 1 mm bred yta. Mängden av det applicerade trycket är 100 gram.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i blodflödet under och efter ischemi
Tidsram: baslinje, vid tidpunkten för strypning och 30 sekunder, 5,10,15,20 minuter efter ocklusion
Blodflödesförändringarna mäts med Laser Speckle Contrast Analyzer (LASCA) före (baslinje), under och efter strypning. Skalan är en godtycklig enhet (0-3000 LSPU) och de relativa förändringarna av baslinjemätningen kommer att beräknas. Blodflödet registreras i 30 min.
baslinje, vid tidpunkten för strypning och 30 sekunder, 5,10,15,20 minuter efter ocklusion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2015

Första postat (Uppskatta)

17 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2/2013 (Annat bidrag/finansieringsnummer: The Medical University of Warsaw)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera