- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02552498
Post Occlusive Reactive Hyperemi on Gingiva Bedömd med Laser Speckle Contrast Imaging
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Under kirurgisk endodonti exponeras det kortikala benet genom att höja en vävnadsflik i full tjocklek. Att skära genom slemhinneblodkärl stör perfusionen och orsakar ischemi. Å andra sidan är det viktigt att bevara tillräckligt blodflöde i mjukdelssegmentet för den postoperativa sårläkningen. För att minimera skadorna på mikrovaskulaturen i det opererade området bör snittet vara korrekt utformat.
Utredarna kommer att modellera kirurgiska snitt genom strypning av tandköttet hos friska försökspersoner baserat på det vanliga endodontiska snittet som horisontell, vertikal och papillbas. Det primära syftet är att fastställa effekten av en kortvarig störning av blodflödet i respektive region på det omgivande området för att bedöma den funktionellt aktiva sidocirkulationen. Med hjälp av Laser Speckle Contrast Analysis (LASCA), som tillhandahåller blodperfusionsdata, kommer utredarna att ha möjlighet att upptäcka funktionella förändringar i gingival mikrocirkulation under och efter en kort tids strypning. Det sekundära syftet är att bedöma tidsförloppet för återställandet av cirkulationen på det drabbade området.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- allmänt god hälsa
Exklusions kriterier:
- graviditet
- rökning
- allmänna sjukdomar
- medicin som tar utom preventivmedel
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: vertikal
Strypning appliceras på den buckala sidan av den fästa gingiva, parallellt med tandens 12 långa axel, vid den distala tredjedelen av tanden.
|
Strypningen appliceras på den fästa gingiva med ett vinklat manuellt instrument.
Kraften från ocklusionen är standardiserad av en kalibrerad fjäder som förbinder huvudet med verktygets handtag.
Huvudet läggs över tandköttet som täcker 10 mm lång och 1 mm bred yta.
Mängden av det applicerade trycket är 100 gram.
|
|
Experimentell: horisontell
Strypning appliceras på den buckala sidan av den fästa gingiva, vinkelrätt mot tandens långa axel 12, 2 mm långt från tandköttskanten.
|
Strypningen appliceras på den fästa gingiva med ett vinklat manuellt instrument.
Kraften från ocklusionen är standardiserad av en kalibrerad fjäder som förbinder huvudet med verktygets handtag.
Huvudet läggs över tandköttet som täcker 10 mm lång och 1 mm bred yta.
Mängden av det applicerade trycket är 100 gram.
|
|
Experimentell: papillbas
Strypning appliceras på den buckala sidan av den fästa gingiva, på basen av mesialpapillen på tand 12, i en rak linje från den ena sidan av papillen till den andra.
|
Strypningen appliceras på den fästa gingiva med ett vinklat manuellt instrument.
Kraften från ocklusionen är standardiserad av en kalibrerad fjäder som förbinder huvudet med verktygets handtag.
Huvudet läggs över tandköttet som täcker 10 mm lång och 1 mm bred yta.
Mängden av det applicerade trycket är 100 gram.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i blodflödet under och efter ischemi
Tidsram: baslinje, vid tidpunkten för strypning och 30 sekunder, 5,10,15,20 minuter efter ocklusion
|
Blodflödesförändringarna mäts med Laser Speckle Contrast Analyzer (LASCA) före (baslinje), under och efter strypning.
Skalan är en godtycklig enhet (0-3000 LSPU) och de relativa förändringarna av baslinjemätningen kommer att beräknas.
Blodflödet registreras i 30 min.
|
baslinje, vid tidpunkten för strypning och 30 sekunder, 5,10,15,20 minuter efter ocklusion
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2/2013 (Annat bidrag/finansieringsnummer: The Medical University of Warsaw)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .