インプラント アバットメントのアルゴン プラズマ クリーニング: 無作為化臨床試験の 5 年間の結果
歯周病の病歴があり、バイオタイプが薄い患者のインプラントアバットメントに対するアルゴンプラズマ洗浄の効果：ローディング後 5 年間の無作為対照試験の結果
調査の概要
詳細な説明
技術的な手順の後、アバットメントの表面全体、内部接続部、およびスクリューに汚染物質 (主にチタン摩耗微粒子、カスタム化中に使用される潤滑剤による炭素およびアルミニウムの痕跡) が存在することが、通常のクリーニング手順 (スチーム）。
チタン/結合骨組織の界面 (アバットメントの歯肉部分) に存在するこのような破片は、インプラント周囲組織の炎症反応に直接的または間接的に悪影響を及ぼす可能性があります。
アルゴンプラズマ洗浄処理は、チタン製アバットメントに二重の効果があることが実証されました。カスタマイズ後の汚染の除去と細胞接着の増加です。 さらに、プラズマ オブ アルゴンは非常に強力な抗バイオフィルム活性を示しました。 このプロスペクティブ、マッチ ペア、三重盲検無作為対照試験は、カスタマイズされたアバットメントのプラズマ処理が、5 年間の補綴装填後の X 線撮影によるインプラント周囲辺縁骨レベルの変化に影響を与えるかどうかをテストすることを目的としていました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18 歳以上の患者で、包括的治療戦略 25 に従って以前に歯周病の治療を受けており、近心歯と遠心歯が存在する上顎前歯または前臼歯領域に単一のインプラント支持修復を必要としていました。
- 以前に報告されたプロトコルによって測定された、それ以上の骨増強手順なしで薄い (≤ 1 mm) 歯肉バイオタイプを備えた 4 mm プラットフォーム インプラントの挿入を可能にする骨稜。
除外基準:
- 関連する病状はありません。
- 非喫煙者または喫煙者 ≤ 10 本/日;
- プラークインデックスとプロービング時の出血 ≤ 25 %;
- 補綴装填後 5 年間のフォローアップが不可能。
- 妊娠中および授乳中の患者;
- ビスフォスフォネート療法の既往歴のある患者;
- 急性感染部位の存在。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：アルゴンプラズマ
アルゴンプロトコルのプラズマによるアバットメント洗浄。
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テストグループ: 歯科用インプラントは、プラズマリアクター (Diener Electronic、ジェッティンゲン、ドイツ) でアルゴンプラズマ処理を受けました。
処理条件は、75 W の電力と 1 バールの圧力で 12 分間でした。
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アクティブコンパレータ：スチームクリーン
スチームクリーン装置によるアバットメント洗浄。
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対照群: 歯科用インプラント アバットメントは、4 メガパスカル (MPa) で 5 秒間、スチーム (VAP 1、Zhermark、ケルン、ドイツ) による洗浄を受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インプラントと人工装具の成功率 (参加者)。
時間枠：すべての追跡期間中 (5 年間)
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2 つの器具の金属ハンドルでインプラント ヘッドを軽く叩いたり揺らしたりして判断した場合、および/または X 線透過性、進行性の辺縁骨の喪失または感染、機械的合併症 (例えば、 インプラント骨折) インプラントは使用できなくなりますが、骨内では機械的に安定しています。 これは、インプラントと骨の界面に厳密に垂直な平行法で撮影された口腔内レントゲン写真で評価されました。 インプラントの安定性は、最初の荷重時と 3 年間の適用後、プロテーゼを取り外した状態で評価されました。 代替のプロテーゼに交換する必要がある場合、プロテーゼは失敗と見なされました。 |
すべての追跡期間中 (5 年間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生物学的または技術的な合併症。
時間枠：すべての追跡期間中 (5 年間)
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合併症：生物学的（痛み、腫れ、化膿など）および/または機械的合併症（フレームワークおよび/またはベニア材の破損、ネジの緩みなど）が考慮されました。
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すべての追跡期間中 (5 年間)
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インプラント周囲骨レベルの変化 (mm で表示)。
時間枠：5年で。
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プロビジョナル クラウン (T0) を装着する際、アバットメントのインプラントへの完全な適応を制御し、インプラント周囲の骨レベルを制御するために、根尖周囲の標準化されたデジタルまたはアナログ X 線写真を撮影しました。
カスタマイズされたフィルム ホルダーは、フィルム ホルダー (Rinn XCP; Dentsply Rinn、エルギン、イリノイ州、米国) のバイトにハード シリコンを使用して作成され、並列技術が使用されました。
また、X線写真は、辺縁骨レベルの変化を評価するために、最終的な修復物の提供から12か月（T1）、24か月（T2）、48か月（T4）、および60か月（T5）に撮影されました。
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5年で。
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近心乳頭および遠心乳頭高さ (PH) の変化として測定された審美的パラメーター、および頂点 (REC) での頬側インプラント周囲粘膜の変化として測定され、mm で表されます。
時間枠：5年で。
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カスタマイズされたミリメートル管状サポート (ステント) が、各歯科インプラントの周囲に一時的に配置されました。 各部位について、近心および遠位の軟部組織の寸法 (乳頭の高さ、PH)、および天頂での頬側インプラント周囲粘膜の寸法 (REC) を測定し、ミリメートル単位で報告しました。 2 つの測定値が記録されました。 1 回目は最終的なクラウンの配達時 (ベースライン)、2 回目は 5 年間のフォローアップ検査時です。 PH と REC の変化は、5 年間の追跡調査とベースラインで記録された値の差としてミリメートル単位で報告されました。 完全な手順は、次の場所で公開されています。 Canullo L、Iurlaro G、Iannello G. 抽出後の二重盲検無作為対照試験研究では、スイッチング プラットフォームのコンセプトである軟部組織反応を使用して、インプラントが即座に復元されました。 速報。 臨床口腔インプラント研究 [インターネット]。 2009 年 4 月;20(4):414-20。 |
5年で。
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プラーク指数を有する患者の割合
時間枠：5年で。
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修正プラーク指数 (mPI) は、インプラント支持クラウンの頸部のプラークの量として評価され、インプラント支持クラウンの表面に沿ってプローブを走らせることによって採点されました。
はいまたはいいえとして測定されます。
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5年で。
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プロービング時に出血した患者の割合
時間枠：5年で。
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プロービング後10秒以内の出血の存在。
はいまたはいいえとして測定されます。
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5年で。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Luigi Canullo、University of Valencia
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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