Nettoyage au plasma d'argon sur les piliers d'implant : résultats sur 5 ans d'un essai clinique randomisé
Effet du nettoyage au plasma d'argon sur les piliers d'implant chez les patients ayant des antécédents de maladie parodontale et un biotype mince : cinq ans après le chargement des résultats d'un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après les procédures techniques, la présence de contaminants (principalement des microparticules d'usure en titane, des traces de carbone et d'aluminium dues au lubrifiant utilisé lors de la personnalisation) sur toute la surface du pilier, la connexion interne et la vis peut être constatée, même après les étapes de nettoyage habituelles (vapeur ).
De tels débris, présents à l'interface titane/tissu conjonctif (partie gingivale du pilier), pourraient directement ou indirectement influencer délétèrement la réponse inflammatoire sur les tissus péri-implantaires.
Il a été démontré que le traitement de nettoyage au plasma d'argon avait un double effet sur les piliers en titane : élimination des pollutions suite à la personnalisation et augmentation de l'adhésion cellulaire. De plus, le plasma d'argon a démontré une activité anti-biofilm très puissante. Cet essai contrôlé randomisé prospectif, apparié et en triple aveugle visait à tester si le traitement au plasma des piliers personnalisés peut affecter les modifications radiographiques du niveau de l'os marginal péri-implantaire après 5 ans de mise en charge prothétique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 ans ou plus, précédemment traités pour une maladie parodontale selon une stratégie de traitement globale,25 nécessitant une seule restauration implanto-portée dans la région maxillaire antérieure ou prémolaire avec présence de dent mésiale et distale.
- Crête osseuse permettant l'insertion d'un implant de plate-forme de 4 mm sans autres procédures d'augmentation osseuse et avec un biotype gingival fin (≤ 1 mm), mesuré par le protocole précédemment rapporté.
Critère d'exclusion:
- aucune condition médicale pertinente ;
- non-fumeur ou fumeur ≤ 10 cigarettes/jour ;
- Index de plaque et saignement au sondage ≤ 25 % ;
- impossibilité de suivi pendant 5 ans après mise en charge prothétique ;
- les patientes enceintes et allaitantes ;
- les patients ayant des antécédents de traitement par bisphosphonate ;
- présence de sites avec des infections aiguës.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Plasma d'Argon
Nettoyage des piliers par plasma d'argon protocole .
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Groupe test : l'implant dentaire a subi un traitement au plasma d'argon dans un réacteur à plasma (Diener Electronic, Jettingen, Allemagne).
Les conditions de traitement étaient 75 W de puissance et 1 bar de pression pendant 12 minutes.
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Comparateur actif: Nettoyage à la vapeur
Nettoyage des piliers à l'aide d'un appareil de nettoyage à la vapeur.
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Groupe témoin : les piliers d'implants dentaires ont subi un nettoyage à la vapeur (VAP 1, Zhermark, Cologne, Allemagne), effectué pendant 5 secondes à 4 mégapascals (MPa).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réussite des Implants et Prothèses (Participants).
Délai: Pendant tout le suivi (5 ans)
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Un implant était considéré comme un échec s'il présentait une mobilité, évaluée en tapotant ou en balançant la tête de l'implant avec les poignées métalliques de deux instruments, et/ou tout signe de radiotransparence, de perte progressive d'os marginal ou d'infection, et toute complication mécanique (par ex. fracture de l'implant) rendant l'implant inutilisable, bien qu'il reste mécaniquement stable dans l'os. Ceci a été évalué sur une radiographie intrabuccale prise avec une technique de mise en parallèle strictement perpendiculaire à l'interface implant-os. La stabilité de l'implant a été évaluée lors de la mise en charge initiale et après 3 ans d'application, avec les prothèses retirées. Une prothèse était considérée comme un échec si elle devait être remplacée par une prothèse alternative. |
Pendant tout le suivi (5 ans)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Toute complication biologique ou technique.
Délai: Pendant tout le suivi (5 ans)
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Complications : toute complication biologique (douleur, tuméfaction, suppuration…) et/ou mécanique (fracture de l'armature et/ou de la facette cosmétique, descellement de vis…) a été prise en compte.
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Pendant tout le suivi (5 ans)
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Changements du niveau osseux marginal péri-implantaire (exprimé en mm).
Délai: A 5 ans.
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Au moment de la mise en charge avec la couronne provisoire (T0), des radiographies standardisées périapicales numériques ou analogiques ont été prises afin de contrôler la parfaite adaptation du pilier sur l'implant et de contrôler le niveau osseux péri-implantaire.
Le support de film personnalisé a été fabriqué à l'aide d'un silicone dur sur la morsure des supports de film (Rinn XCP ; Dentsply Rinn, Elgin, IL, USA) et la technique parallèle a été utilisée.
Des radiographies ont également été prises à 12 (T1), 24 (T2), 48 (T4) et 60 mois (T5) après la pose de la restauration finale, pour évaluer les changements au niveau de l'os marginal.
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A 5 ans.
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Paramètres esthétiques mesurés par les changements de hauteur de papille mésiale et distale (PH) et les changements de muqueuse péri-implantaire buccale au zénith (REC), exprimés en mm.
Délai: A 5 ans.
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Un support tubulaire millimétrique personnalisé (stent) a été placé temporairement autour de chaque implant dentaire. Pour chaque site, les dimensions des tissus mous mésiaux et distaux (hauteur de la papille, PH) et la dimension de la muqueuse buccale péri-implantaire au zénith (REC) ont été mesurées et rapportées en millimètres. Deux mesures ont été enregistrées. Le premier lors de la délivrance définitive de la couronne (baseline), et le second lors de l'examen de suivi à 5 ans. Les changements de PH et de REC ont été rapportés en millimètres comme la différence entre les valeurs enregistrées lors du suivi de 5 ans et la ligne de base. La procédure complète a été publiée dans : Canullo L, Iurlaro G, Iannello G. Étude d'essai contrôlé randomisé en double aveugle sur des implants immédiatement restaurés après extraction en utilisant le concept de plate-forme de commutation : réponse des tissus mous. Rapport préliminaire. Recherche clinique sur les implants buccaux [Internet]. 2009 avril;20(4):414-20. |
A 5 ans.
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Pourcentage de patients avec indice de plaque
Délai: A 5 ans.
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L'indice de plaque modifié (mPI) a été évalué comme la quantité de plaque au niveau de la partie cervicale de la couronne implanto-portée, notée en faisant passer une sonde le long de la surface de la couronne implanto-portée.
Mesuré comme oui ou non.
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A 5 ans.
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Pourcentage de patients présentant des saignements au sondage
Délai: A 5 ans.
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Présence de saignement dans les 10 secondes après le sondage.
Mesuré comme oui ou non.
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A 5 ans.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Luigi Canullo, University of Valencia
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UValencia_001_Plasma
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