임플란트 어버트먼트의 아르곤 클리닝 플라스마: 무작위 임상 시험의 5년 결과
치주질환 이력과 얇은 생체형을 가진 환자의 임플란트 지대주에 대한 아르곤 세정 플라즈마의 효과: 무작위 대조 시험의 로딩 후 5년 결과
연구 개요
상세 설명
기술적인 절차 후, 일반적인 청소 단계(스티밍 단계) 이후에도 어버트먼트 표면 전체, 내부 연결부 및 나사에 오염 물질(주로 티타늄 마모 미세 입자, 주문 제작 시 사용된 윤활제로 인한 탄소 및 알루미늄 흔적)의 존재가 발견될 수 있습니다. ).
티타늄/결합골 조직 경계면(지대치의 치은 부분)에 존재하는 이러한 파편은 임플란트 주변 조직의 염증 반응에 직간접적으로 유해한 영향을 미칠 수 있습니다.
아르곤 플라즈마 세척 처리는 티타늄 어버트먼트에 이중 효과가 있는 것으로 입증되었습니다: 맞춤화 후 오염 제거 및 세포 접착력 증가. 또한 아르곤 플라즈마는 매우 강력한 항 생물막 활성을 보여주었습니다. 이 전향적, 매치 페어, 삼중 맹검 무작위 대조 시험은 맞춤형 어버트먼트의 플라즈마 처리가 5년의 보철 장착 후 방사선학적 임플란트 주변 변연골 수준 변화에 영향을 미칠 수 있는지 테스트하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 근심 및 원위 치아가 있는 상악 전치부 또는 소구치 부위에 단일 임플란트 지지 수복물이 필요한 18세 이상의 환자로 포괄적인 치료 전략에 따라 치주 질환 치료를 받은 적이 있습니다.
- 이전에 보고된 프로토콜로 측정한 얇은(≤ 1mm) 치은 생체형과 추가 뼈 확대 절차 없이 4mm 플랫폼 임플란트를 삽입할 수 있는 뼈 능선.
제외 기준:
- 관련 질병 없음,
- 비흡연자 또는 흡연자 ≤ 10개비/일;
- 프로빙 시 플라크 지수 및 출혈 ≤ 25%;
- 보철 장착 후 5년 동안 추적 불가능;
- 임신 및 수유중인 환자;
- 비스포스포네이트 요법의 병력이 있는 환자;
- 급성 감염 부위의 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 아르곤 플라즈마
아르곤 프로토콜 플라즈마에 의한 어버트먼트 세척 .
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테스트 그룹: 플라즈마 반응기(Diener Electronic, Jettingen, Germany)에서 아르곤 플라즈마 처리를 거친 치과용 임플란트.
처리 조건은 75W의 전력과 1bar의 압력으로 12분 동안 처리하였다.
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활성 비교기: 스팀청소
Steam Clean 장치에 의한 어버트먼트 세척.
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대조군: 치과용 임플란트 어버트먼트를 스팀(VAP 1, Zhermark, Cologne, Germany)으로 세척하고 4MPa에서 5초 동안 수행했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트 및 보철물의 성공률(참가자).
기간: 모든 후속 조치(5년) 동안
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두 기구의 금속 손잡이로 임플란트 헤드를 두드리거나 흔들거나 방사선 투과성의 징후, 진행성 변연골 손실 또는 감염, 기계적 합병증(예: 임플란트 골절) 뼈에서 여전히 기계적으로 안정적이지만 임플란트를 사용할 수 없게 만듭니다. 이것은 임플란트-뼈 경계면에 엄격하게 수직인 평행 기술로 촬영한 구강 내 방사선 사진에서 평가되었습니다. 임플란트 안정성은 보철물을 제거한 상태에서 초기 하중과 적용 3년 후 평가되었습니다. 대체 보철물로 교체해야 하는 경우 보철물은 실패로 간주되었습니다. |
모든 후속 조치(5년) 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 생물학적 또는 기술적 합병증.
기간: 모든 후속 조치(5년) 동안
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합병증: 모든 생물학적(통증, 부종, 화농 등) 및/또는 기계적 합병증(프레임워크 및/또는 축성 재료의 골절, 나사 풀림 등)이 고려되었습니다.
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모든 후속 조치(5년) 동안
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임플란트 주변 변연골 수준 변화(mm 단위로 표현).
기간: 5년.
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임시 크라운을 장착할 때(T0), 임플란트에 지대주의 완벽한 적응을 제어하고 임플란트 주변 골 수준을 제어하기 위해 치근단 표준화 디지털 또는 아날로그 방사선 사진을 촬영했습니다.
맞춤형 필름 홀더는 필름 홀더(Rinn XCP; Dentsply Rinn, Elgin, IL, USA)의 물린 부위에 경질 실리콘을 사용하여 제작되었으며 병렬 기술이 사용되었습니다.
또한 최종 수복물 전달 후 12(T1), 24(T2), 48(T4) 및 60개월(T5)에 방사선 사진을 촬영하여 변연골 수준의 변화를 평가했습니다.
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5년.
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Mesial 및 Distal Papilla Height(PH) 및 협측 임플란트 Peri-implant 점막 변화(REC)로 측정된 심미적 파라미터, mm 단위로 표시.
기간: 5년.
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맞춤형 밀리미터 관형 지지대(스텐트)를 임시로 각 치과 임플란트 주위에 배치했습니다. 각 부위에 대해 근심 및 원위 연조직 치수(유두 높이, PH) 및 협측 임플란트 주변 점막 치수(REC)를 측정하고 밀리미터 단위로 보고했습니다. 두 가지 측정값이 기록되었습니다. 첫 번째는 최종 크라운 전달(기준선)이고 두 번째는 5년 추적 검사입니다. PH와 REC의 변화는 5년 추적 관찰과 기준선에서 기록된 값의 차이로 밀리미터 단위로 보고되었습니다. 전체 절차는 다음 위치에 게시되었습니다. Canullo L, Iurlaro G, Iannello G. 전환 플랫폼 개념: 연조직 반응을 사용하여 추출 후 즉시 복원된 임플란트에 대한 이중 맹검 무작위 통제 시험 연구. 예비 보고서. 임상 구강 임플란트 연구[인터넷]. 2009년 4월 20(4):414-20. |
5년.
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플라크 지수 환자의 비율
기간: 5년.
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Modified Plaque Index(mPI)는 임플란트 지지 크라운 표면을 따라 탐침을 실행하여 점수를 매긴 임플란트 지지 크라운의 치경부 플라크 양으로 평가되었습니다.
예 또는 아니오로 측정됩니다.
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5년.
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탐침 시 출혈이 있는 환자의 비율
기간: 5년.
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프로빙 후 10초 이내에 출혈이 있음.
예 또는 아니오로 측정됩니다.
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5년.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Luigi Canullo, University of Valencia
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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