エンドウ豆の血糖コントロールへの効果
健康な成人の食後のグルコース反応に対するエンドウ豆の効果を調べる無作為化対照クロスオーバー試験
糖尿病は、カナダ人が罹患する最も一般的な慢性疾患の 1 つです (PHAC、2011 年)。 食物繊維の多い食事を含む生活習慣の改善は、2 型糖尿病の発症リスクを低下させる可能性があります (CDA、2013 年)。 これに関連して、炭水化物が豊富な食品に含まれる繊維の存在は、食後グルコース応答 (PPGR) への影響で広く認識されています。 エンドウ豆は繊維とタンパク質が豊富で、機能性食品として大きな可能性を示しています。 PPGR の健康強調表示は、エンドウ豆に対する市場の需要を高め、食事後の血糖値の上昇を制限したい人が目標を満たす製品を選択するのに役立ちますが、提出前に埋める必要がある文献にはいくつかのギャップがあります1) 適切な分量で食品をテストする。 2) グルコースとインスリン応答の両方をテストします。 3) 現在市場に出回っているエンドウ豆の品種をテストする。 4) 丸ごと/分割されたえんどう豆 (分画や分離物ではない) をテストします。 5) エンドウ豆を適切なでんぷん質の参照食品 (米またはジャガイモ) と比較します。 提案された研究デザインは、現在の文献におけるこれらのギャップのすべてに対処し、PPGR の削減に関連する健康強調表示に関するカナダ保健省のガイダンス文書を考慮に入れます。
具体的な目的
- クロスオーバー無作為対照臨床試験において、エンドウ豆の 3 つの一般的な市場クラスの PPGR およびインスリン応答に対する効果を決定すること。
- ビジュアル アナログ スケールを使用して、エンドウ豆の 3 つの一般的な市場クラスが食欲関連の感覚に及ぼす影響を評価すること。
- テスト製品と参照製品が参加者によって同様に好きか嫌いかを示すこと。
- 試験製品の摂取による胃腸の副作用を評価する
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、カナダ、R2H 2A6
- I. H. Asper Clinical Research Institute
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準
- 18 歳から 40 歳までの一般的に健康な男性または女性。
- 体格指数 (BMI) 18.5-34.5 キロ/平方メートル;
- HbA1c <6.0%;
- -インフォームドコンセントを提供する意思がある;
- -研究の要件を順守する意思がある/順守できる。
除外基準
- 妊娠中または授乳中;
- 糖尿病の病歴、空腹時血漿グルコース≧7.0mmol/L、または血糖値を制御するためのインスリンまたは経口薬の使用;
- 心血管疾患の病歴
- -収縮期血圧> 140 mmHgまたは拡張期血圧> 90 mmHg;
- 空腹時血漿総コレステロール >7.8 mmol/L;
- 空腹時血漿 HDL <0.9 mmol/L;
- 空腹時血漿 LDL >5.0 mmol/L;
- 空腹時血漿トリグリセリド >2.3 mmol/L;
- ベースラインと来院 1 時の精白パン摂取後 30 分との間の血糖値の変化が 1 mmol/L 未満である。
- 最大血糖濃度は、訪問 1 で精白パンを消費してから 60 分後に発生します。
- 過去 3 か月以内の大手術;
- -炎症性疾患の病歴(すなわち. -全身性エリテマトーデス、関節リウマチ、乾癬)または3か月以内のコルチコステロイド薬の使用;
- -肝疾患または肝機能障害の病歴(血漿ASTまたはALTとして定義されます) 正常上限の1.5倍以上(ULN));
- -腎疾患または腎機能障害の病歴(血中尿素窒素およびクレアチニンがULNの1.8倍以上と定義));
- 胃腸障害の存在、過去1か月以内の胃酸低下薬または下剤(繊維サプリメントを含む)の毎日の使用、または過去6週間の抗生物質の使用;
- -研究開始前の1年以内のあらゆる種類の癌に対する積極的な治療;
- -その他の医学的、精神医学的、または行動的要因が、主治医の判断で研究への参加または介入プロトコルに従う能力を妨げる可能性がある;
- 交代勤務者;
- 現在または過去 3 か月以内のタバコの使用;
- エンドウ豆アレルギー;
- 研究食品を食べることへの嫌悪または不本意;
- 1 週間に 4 人前以上のパルスを消費する。
- 血糖に影響を与えることが知られている処方薬または非処方薬、ハーブまたは栄養補助食品の使用;
- -現在または過去4週間の別の臨床試験への参加;
- -不安定な体重(3か月で5%以上の変化と定義)または積極的に減量プログラムに参加している。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:白パン 1
グループ 1 および 2、訪問 1 絶食中の参加者に白パン (利用可能な炭水化物 50g に相当) を与える
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他の名前:
他の名前:
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実験的:えんどう豆 1種 ごはん付き
グループ 1、訪問 2-5 絶食中の参加者に朝食として与えられた米 (それぞれの利用可能な炭水化物 25g) とエンドウ豆の種類 1
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他の名前:
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実験的:えんどう豆 2種 ご飯付き
グループ 1、訪問 2-5 断食中の参加者に朝食として与えられた米 (それぞれ 25g の利用可能な炭水化物) とエンドウ豆の品種 2
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他の名前:
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実験的:えんどう豆3種 ご飯付き
グループ 1、訪問 2-5 絶食中の参加者に朝食として与えられた米 (それぞれ 25g の利用可能な炭水化物) とエンドウ豆の種類 3
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他の名前:
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実験的:米
グループ 1、訪問 2-5 絶食中の参加者に朝食として米 (利用可能な炭水化物 50g に相当) を与える
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他の名前:
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プラセボコンパレーター:白パン 2
グループ 1 および 2、訪問 6 絶食中の参加者に白パン (利用可能な炭水化物 50g に相当) を与える
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他の名前:
他の名前:
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実験的:じゃがいも入りエンドウ品種1
グループ 2、訪問 2-5 絶食中の参加者に朝食として与えられたジャガイモ (それぞれ 25g の利用可能な炭水化物) を含むエンドウ品種 1
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他の名前:
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実験的:じゃがいも入りえんどう豆2種
グループ 2、訪問 2-5 絶食中の参加者に朝食として与えられたジャガイモ (それぞれ 25g の利用可能な炭水化物) を含むエンドウ豆の品種 2
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他の名前:
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実験的:じゃがいも入りえんどう豆3種
グループ 2、訪問 2-5 絶食中の参加者に朝食として与えられたジャガイモ (それぞれ 25g の利用可能な炭水化物) を含むエンドウ豆の品種 3
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他の名前:
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実験的:じゃがいも
グループ 2、断食中の参加者に朝食としてジャガイモ (利用可能な炭水化物 50g に相当) を 2 ~ 5 食
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他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食後血糖
時間枠:食後2時間まで
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空腹時、および試験製品の最初の一口から 15、30、45、60、90、および 120 分後にグルコースをテストするために採取されたサンプル
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食後2時間まで
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食後血中インスリン
時間枠:食後2時間まで
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絶食時、および試験製品の最初の一口から 15、30、45、60、90、および 120 分後にインスリンを試験するために採取されたサンプル
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食後2時間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Hunger (ビジュアル アナログ スケール)
時間枠:食後2時間まで
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ビジュアルアナログスケールは、食前、食直後、および30、60、90、120分に投与されます
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食後2時間まで
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膨満感 (ビジュアル アナログ スケール)
時間枠:食後2時間まで
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ビジュアルアナログスケールは、食前、食直後、および30、60、90、120分に投与されます
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食後2時間まで
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食べたい(ビジュアルアナログスケール)
時間枠:食後2時間まで
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ビジュアルアナログスケールは、食前、食直後、および30、60、90、120分に投与されます
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食後2時間まで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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官能スケールに基づく試験製品の受容性
時間枠:試験品摂取直後
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スケールは、全体、色、香り、風味、食感の好感度を評価します
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試験品摂取直後
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胃腸の副作用
時間枠:食後24時間まで
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試験製品の消費後、異常な胃腸の副作用が記録されます
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食後24時間まで
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Heather J Blewett, PhD、Agriculture and Agri-Food Canada
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Sievenpiper JL, Kendall CW, Esfahani A, Wong JM, Carleton AJ, Jiang HY, Bazinet RP, Vidgen E, Jenkins DJ. Effect of non-oil-seed pulses on glycaemic control: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled experimental trials in people with and without diabetes. Diabetologia. 2009 Aug;52(8):1479-95. doi: 10.1007/s00125-009-1395-7. Epub 2009 Jun 13.
- Hamberg O, Rumessen JJ, Gudmand-Hoyer E. Blood glucose response to pea fiber: comparisons with sugar beet fiber and wheat bran. Am J Clin Nutr. 1989 Aug;50(2):324-8. doi: 10.1093/ajcn/50.2.324.
- Marinangeli CP, Jones PJ. Chronic intake of fractionated yellow pea flour reduces postprandial energy expenditure and carbohydrate oxidation. J Med Food. 2011 Dec;14(12):1654-62. doi: 10.1089/jmf.2010.0255.
- Schafer G, Schenk U, Ritzel U, Ramadori G, Leonhardt U. Comparison of the effects of dried peas with those of potatoes in mixed meals on postprandial glucose and insulin concentrations in patients with type 2 diabetes. Am J Clin Nutr. 2003 Jul;78(1):99-103. doi: 10.1093/ajcn/78.1.99.
- Marinangeli CP, Kassis AN, Jones PJ. Glycemic responses and sensory characteristics of whole yellow pea flour added to novel functional foods. J Food Sci. 2009 Nov-Dec;74(9):S385-9. doi: 10.1111/j.1750-3841.2009.01347.x.
- Mollard RC, Wong CL, Luhovyy BL, Cho F, Anderson GH. Second-meal effects of pulses on blood glucose and subjective appetite following a standardized meal 2 h later. Appl Physiol Nutr Metab. 2014 Jul;39(7):849-51. doi: 10.1139/apnm-2013-0523. Epub 2014 May 5.
- Mollard RC, Zykus A, Luhovyy BL, Nunez MF, Wong CL, Anderson GH. The acute effects of a pulse-containing meal on glycaemic responses and measures of satiety and satiation within and at a later meal. Br J Nutr. 2012 Aug;108(3):509-17. doi: 10.1017/S0007114511005836. Epub 2011 Nov 7.
- Mollard RC, Wong CL, Luhovyy BL, Anderson GH. First and second meal effects of pulses on blood glucose, appetite, and food intake at a later meal. Appl Physiol Nutr Metab. 2011 Oct;36(5):634-42. doi: 10.1139/h11-071. Epub 2011 Sep 29.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- H29
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