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완두콩이 혈당 조절에 미치는 영향

2024년 1월 31일 업데이트: Dr. Heather Blewett, St. Boniface Hospital

건강한 성인의 식후 포도당 반응에 대한 완두콩의 효과를 조사하는 무작위 통제 교차 시험

당뇨병은 캐나다인에게 영향을 미치는 가장 흔한 만성 질환 중 하나입니다(PHAC, 2011). 섬유질이 많은 식단을 포함하는 생활 방식 수정은 제2형 당뇨병 발병 위험을 낮출 수 있습니다(CDA, 2013). 이러한 맥락에서 탄수화물이 풍부한 식품에 섬유질이 존재한다는 것은 식후 포도당 반응(PPGR)에 미치는 영향으로 널리 알려져 있습니다. 완두콩은 섬유질과 단백질이 풍부하고 기능성 식품으로서 큰 가능성을 보여줍니다. PPGR에 대한 건강 강조 표시는 완두콩에 대한 시장 수요를 증가시키고 식사 후 혈당 상승을 제한하려는 사람들이 목표를 달성하기 위해 제품을 선택하는 데 도움이 되지만 제출하기 전에 채워야 하는 문헌에는 몇 가지 공백이 있습니다. 캐나다 보건부에 성공적으로 제출할 수 있습니다. 2) 포도당과 인슐린 반응을 모두 테스트합니다. 3) 현재 시장에서 구할 수 있는 완두콩 품종을 테스트합니다. 4) 시험 전체/쪼개진 완두콩(분획물 또는 분리물이 아님); 5) 완두콩을 적절한 녹말 기준 식품(쌀 또는 감자)과 비교합니다. 제안된 연구 설계는 현재 문헌의 이러한 모든 격차를 다루고 그러한 주장의 타당성을 평가할 기준을 설정하는 PPGR 감소와 관련된 건강 주장에 대한 Health Canada의 지침 문서를 고려할 것입니다.

특정 목표

  1. 교차, 무작위, 대조 임상 시험에서 PPGR 및 인슐린 반응에 대한 3가지 일반 시장 등급의 완두콩이 미치는 영향을 확인합니다.
  2. 시각적 아날로그 척도를 사용하여 식욕 관련 감각에 대한 3가지 일반적인 시장 등급 완두콩의 효과를 평가합니다.
  3. 참가자가 테스트 및 참조 제품을 유사하게 좋아하는지 또는 싫어하는지 여부를 보여줍니다.
  4. 시험 제품 섭취로 인한 위장관 부작용을 평가하기 위해

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

완두콩에 대한 PPGR을 조사하기 위해 고안된 무작위 통제 교차 연구가 I.H. 매니토바 주 위니펙에 있는 아스퍼 임상 연구소. 연구는 각각 24명의 건강한 지원자로 구성된 2개 그룹으로 나뉩니다. 그룹 1에서 동의를 제공한 적격 참가자는 금식 상태에서 6회의 클리닉 방문에 참석하도록 요청받습니다. 참가자는 첫 방문과 마지막 방문 시 흰 빵, 3회 방문 시 완두콩 밥, 1회 방문 시 쌀을 제공받게 됩니다. 각 방문에서 참가자는 손가락 찔림을 통해 7개의 혈액 샘플, 식욕에 대한 6개의 설문지 및 테스트 음식의 수용 가능성에 대한 설문지를 제공합니다. 각 방문은 약 2.5시간 동안 지속되며 3-10일 간격으로 분리됩니다. 그룹 2는 그룹 1과 똑같은 연구 절차를 거치지만 쌀은 감자로 대체됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

64

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R2H 2A6
        • I. H. Asper Clinical Research Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준

  1. 일반적으로 건강한 남성 또는 여성, 18-40세 사이;
  2. 체질량 지수(BMI) 18.5-34.5 kg/m2;
  3. HbA1c <6.0%;
  4. 정보에 입각한 동의를 제공할 의향이 있습니다.
  5. 연구의 요구 사항을 준수할 의지/능력.

제외 기준

  1. 임신 또는 수유
  2. 당뇨병 병력, 공복 혈장 포도당 ≥7.0mmol/L 또는 혈당 조절을 위한 인슐린 또는 경구 약물 사용;
  3. 심혈관 질환의 병력
  4. 수축기 혈압 >140 mmHg 또는 확장기 혈압 >90 mmHg;
  5. 공복 혈장 총 콜레스테롤 >7.8mmol/L;
  6. 공복 혈장 HDL <0.9mmol/L;
  7. 공복 혈장 LDL >5.0mmol/L;
  8. 공복 혈장 트리글리세리드 >2.3mmol/L;
  9. 방문 1에서 기준선과 식빵 섭취 후 30분 사이에 1mmol/L 미만의 혈당 농도 변화;
  10. 최대 혈당 농도는 방문 1에서 식빵 섭취 후 60분 후에 발생합니다.
  11. 최근 3개월 이내 대수술;
  12. 염증성 질환의 병력(즉. 전신성 홍반성 루푸스, 류마티스 관절염, 건선) 또는 3개월 이내에 코르티코스테로이드 약물 사용;
  13. 간 질환 또는 간 기능 장애의 병력(혈장 AST 또는 ALT가 정상 상한치(ULN)의 1.5배 이상으로 정의됨);
  14. 신장 질환 또는 신장 기능 장애의 병력(혈액 요소 질소 및 크레아티닌 ≥ 1.8배 ULN으로 정의됨);
  15. 위장 장애의 존재, 지난 한 달 동안 위산 강하제 또는 완하제(섬유 보충제 포함)의 매일 사용 또는 지난 6주 동안 항생제 사용
  16. 연구 시작 전 1년 이내에 모든 유형의 암에 대한 적극적인 치료;
  17. 주요 조사자의 판단에 따라 연구 참여 또는 개입 프로토콜을 따르는 능력을 방해할 수 있는 기타 의학적, 정신과적 또는 행동적 요인
  18. 교대근무자
  19. 현재 또는 지난 3개월 이내의 담배 사용;
  20. 완두콩 알레르기;
  21. 연구 식품 섭취에 대한 혐오 또는 꺼림;
  22. 일주일에 펄스를 4인분 이상 섭취합니다.
  23. 혈당에 영향을 미치는 것으로 알려진 처방약 또는 비처방약, 약초 또는 영양 보조제의 사용;
  24. 현재 또는 지난 4주 동안의 다른 임상 시험 참여
  25. 불안정한 체중(3개월 동안 >5% 변화로 정의됨) 또는 체중 감량 프로그램에 적극적으로 참여.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 식빵 1
그룹 1 및 2, 방문 1 단식 참가자에게 제공되는 식빵(가용 탄수화물 50g에 해당)
다른 이름들:
  • 쌀과 완두콩
다른 이름들:
  • 감자 완두콩
실험적: 쌀과 함께 완두콩 품종 1
그룹 1, 방문 2-5 완두콩 품종 1과 밥(각각 25g의 탄수화물)을 단식 참가자에게 아침 식사로 제공
다른 이름들:
  • 쌀과 완두콩
실험적: 쌀과 함께 완두콩 품종 2
그룹 1, 방문 2-5 단식 참가자에게 아침 식사로 제공되는 쌀(각각 25g의 이용 가능한 탄수화물)을 포함한 완두 품종 2
다른 이름들:
  • 쌀과 완두콩
실험적: 쌀과 함께 완두콩 품종 3
그룹 1, 방문 2-5 단식 참가자에게 아침 식사로 제공되는 쌀(각각 25g의 이용 가능한 탄수화물)을 포함한 완두 품종 3
다른 이름들:
  • 쌀과 완두콩
실험적: 쌀
그룹 1, 방문 2-5 단식 참가자에게 아침 식사로 제공되는 쌀(가용 탄수화물 50g에 해당)
다른 이름들:
  • 쌀과 완두콩
위약 비교기: 식빵 2
그룹 1 및 2, 방문 6 단식 참가자에게 제공된 식빵(가용 탄수화물 50g에 해당)
다른 이름들:
  • 쌀과 완두콩
다른 이름들:
  • 감자 완두콩
실험적: 감자를 곁들인 완두콩 품종 1
그룹 2, 방문 2-5 단식 참가자에게 아침 식사로 제공되는 감자(각각 25g의 이용 가능한 탄수화물)가 포함된 완두 품종 1
다른 이름들:
  • 감자 완두콩
실험적: 감자를 곁들인 완두콩 품종 2
그룹 2, 방문 2-5 단식 참가자에게 아침 식사로 제공되는 감자가 포함된 완두 품종 2(각각 25g의 사용 가능 탄수화물)
다른 이름들:
  • 감자 완두콩
실험적: 감자가 들어간 완두콩 품종 3
그룹 2, 방문 2-5 감자가 포함된 완두 품종 3(각각 25g의 사용 가능 탄수화물)이 단식 참가자에게 아침 식사로 제공됨
다른 이름들:
  • 감자 완두콩
실험적: 감자
Group2, Visit 2-5 감자(가용 탄수화물 50g에 해당)를 단식 참가자에게 아침 식사로 제공
다른 이름들:
  • 감자 완두콩

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식후 혈당
기간: 식사 후 최대 2시간
공복시 및 15,30,45,60,90 및 테스트 제품을 처음 물린 후 120분에 포도당을 테스트하기 위해 수집된 샘플
식사 후 최대 2시간
식후 혈액 인슐린
기간: 식사 후 최대 2시간
공복 시 및 15, 30, 45, 60, 90분 및 테스트 제품을 처음 물린 후 120분에 인슐린을 테스트하기 위해 수집된 샘플
식사 후 최대 2시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
배고픔(시각적 아날로그 척도)
기간: 식사 후 최대 2시간
시각적 아날로그 척도는 식사 전, 식사 직후 및 30, 60, 90 및 120분에 시행됩니다.
식사 후 최대 2시간
충만도(시각적 아날로그 척도)
기간: 식사 후 최대 2시간
시각적 아날로그 척도는 식사 전, 식사 직후 및 30, 60, 90 및 120분에 시행됩니다.
식사 후 최대 2시간
먹고 싶은 욕망 (시각적 아날로그 저울)
기간: 식사 후 최대 2시간
시각적 아날로그 척도는 식사 전, 식사 직후 및 30, 60, 90 및 120분에 시행됩니다.
식사 후 최대 2시간

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관능 척도에 따른 테스트 제품의 수용성
기간: 테스트 제품 섭취 직후
저울은 전반적인 색상, 향, 향미 및 질감 선호도를 평가합니다.
테스트 제품 섭취 직후
위장 부작용
기간: 식사 후 최대 24시간
시험 제품 섭취 후 비정상적인 위장관 부작용이 기록됩니다.
식사 후 최대 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Heather J Blewett, PhD, Agriculture and Agri-Food Canada

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 10월 16일

기본 완료 (실제)

2017년 8월 14일

연구 완료 (추정된)

2025년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 9월 16일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 9월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 31일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • H29

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그룹1에 대한 임상 시험

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