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Effets des pois sur le contrôle de la glycémie

31 janvier 2024 mis à jour par: Dr. Heather Blewett, St. Boniface Hospital

Un essai randomisé, contrôlé et croisé examinant l'effet des pois sur la réponse glycémique post-prandiale chez des adultes en bonne santé

Le diabète est l'une des maladies chroniques les plus courantes chez les Canadiens (ASPC, 2011). Les modifications du mode de vie qui incluent une alimentation riche en fibres peuvent réduire le risque de développer un diabète de type 2 (CDA, 2013). Dans ce contexte, la présence de fibres dans les aliments riches en glucides a été largement reconnue pour son effet sur la réponse glycémique post-prandiale (PPGR). Les pois sont riches en fibres et en protéines et présentent un grand potentiel en tant qu'aliment fonctionnel. Une allégation de santé pour les PPGR augmenterait la demande du marché pour les pois et aiderait ceux qui veulent limiter l'augmentation de la glycémie après un repas à choisir des produits pour atteindre leurs objectifs, mais il existe plusieurs lacunes dans la littérature qui doivent être comblées avant une soumission. à Santé Canada peut réussir : 1) tester les aliments dans des portions appropriées; 2) tester à la fois la réponse glycémique et insulinique ; 3) tester des variétés de pois qui sont actuellement disponibles sur le marché ; 4) tester les pois entiers/casses (et non les fractions ou les isolats) ; 5) comparer les pois aux féculents de référence appropriés (riz ou pomme de terre). La conception de l'étude proposée comblera toutes ces lacunes dans la documentation actuelle et tiendra compte du document d'orientation de Santé Canada sur les allégations santé liées à la réduction des PPGR, qui énonce les critères selon lesquels la validité de ces allégations sera évaluée.

Objectifs spécifiques

  1. Déterminer l'effet de 3 classes de pois sur le marché courant sur la PPGR et la réponse à l'insuline dans un essai clinique croisé, randomisé et contrôlé.
  2. Évaluer l'effet de 3 classes courantes de pois sur les sensations liées à l'appétit à l'aide d'échelles visuelles analogiques.
  3. Pour démontrer si les produits de test et de référence ont été appréciés ou détestés de la même manière par les participants.
  4. Pour évaluer les effets secondaires gastro-intestinaux de la consommation des produits testés

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une étude randomisée, contrôlée et croisée conçue pour examiner le PPGR dans les pois sera menée à l'I.H. Institut de recherche clinique Asper à Winnipeg, Manitoba. L'étude sera divisée en 2 groupes de 24 volontaires sains chacun. Dans le groupe 1, les participants éligibles qui ont donné leur consentement seront invités à assister à 6 visites à la clinique à jeun. Les participants recevront du pain blanc à leur première et dernière visite, des petits pois avec du riz à 3 visites et du riz à 1 visite. A chaque visite, les participants fourniront 7 échantillons de sang par piqûre au doigt, 6 questionnaires sur leur appétit et un questionnaire sur l'acceptabilité de l'aliment testé. Chaque visite durera environ 2h30 et sera séparée de 3 à 10 jours. Le groupe 2 subira exactement les mêmes procédures d'étude que le groupe 1, mais le riz sera remplacé par la pomme de terre.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
        • I. H. Asper Clinical Research Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration

  1. Homme ou femme généralement en bonne santé, entre 18 et 40 ans ;
  2. Indice de masse corporelle (IMC) 18,5-34,5 kg/m2 ;
  3. HbA1c <6,0 % ;
  4. Disposé à fournir un consentement éclairé ;
  5. Volonté/capable de se conformer aux exigences de l'étude.

Critère d'exclusion

  1. Enceinte ou allaitante ;
  2. Antécédents médicaux de diabète sucré, glycémie à jeun ≥ 7,0 mmol/L ou utilisation d'insuline ou de médicaments oraux pour contrôler la glycémie ;
  3. Antécédents médicaux de maladies cardiovasculaires
  4. Pression artérielle systolique > 140 mmHg ou tension artérielle diastolique > 90 mmHg ;
  5. Cholestérol plasmatique total à jeun > 7,8 mmol/L ;
  6. HDL plasmatique à jeun <0,9 mmol/L ;
  7. LDL plasmatique à jeun > 5,0 mmol/L ;
  8. Triglycérides plasmatiques à jeun > 2,3 mmol/L ;
  9. Une variation de la concentration de glucose dans le sang inférieure à 1 mmol/L entre la ligne de base et 30 minutes après la consommation de pain blanc lors de la visite 1 ;
  10. La concentration maximale de glucose dans le sang se produit après 60 minutes après la consommation de pain blanc lors de la visite 1 ;
  11. Chirurgie majeure au cours des 3 derniers mois ;
  12. Antécédents médicaux de maladie inflammatoire (c. Lupus érythémateux disséminé, polyarthrite rhumatoïde, psoriasis) ou utilisation de tout médicament corticostéroïde dans les 3 mois ;
  13. Antécédents médicaux de maladie hépatique ou de dysfonctionnement hépatique (définis comme des ASAT ou ALAT plasmatiques ≥ 1,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN)) ;
  14. Antécédents médicaux de maladie rénale ou de dysfonctionnement rénal (définis comme de l'azote uréique sanguin et de la créatinine ≥ 1,8 fois la LSN) );
  15. Présence d'un trouble gastro-intestinal, utilisation quotidienne de tout médicament hypoacidifiant ou laxatif (y compris les suppléments de fibres) au cours du dernier mois ou utilisation d'antibiotiques au cours des 6 dernières semaines ;
  16. Traitement actif pour tout type de cancer dans l'année précédant le début de l'étude ;
  17. D'autres facteurs médicaux, psychiatriques ou comportementaux qui, de l'avis du chercheur principal, peuvent interférer avec la participation à l'étude ou la capacité de suivre le protocole d'intervention ;
  18. Travailleur posté ;
  19. Tabagisme actuel ou au cours des 3 derniers mois ;
  20. Allergies aux pois;
  21. Aversion ou réticence à manger les aliments de l'étude ;
  22. Consommer > 4 portions de légumineuses par semaine ;
  23. Utilisation de tout médicament sur ordonnance ou en vente libre, de plantes médicinales ou de supplément nutritionnel connu pour affecter la glycémie ;
  24. Participation à un autre essai clinique, en cours ou au cours des 4 dernières semaines ;
  25. Poids corporel instable (défini comme > 5 % de changement en 3 mois) ou participation active à un programme de perte de poids.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Pain blanc 1
Groupes 1 et 2, Visite 1 Pain blanc (égal à 50 g de glucides disponibles) donné au participant à jeun
Autres noms:
  • Petits Pois au Riz
Autres noms:
  • Petits pois avec pomme de terre
Expérimental: Pois variété 1 avec riz
Groupe 1, Visite 2-5 Pois variété 1 avec du riz (25 g de glucides disponibles de chaque) donné comme petit-déjeuner aux participants à jeun
Autres noms:
  • Petits Pois au Riz
Expérimental: Pois variété 2 avec riz
Groupe 1, Visite 2-5 Pois variété 2 avec du riz (25 g de glucides disponibles de chaque) donné comme petit-déjeuner aux participants à jeun
Autres noms:
  • Petits Pois au Riz
Expérimental: Pois variété 3 avec riz
Groupe 1, Visite 2-5 Pois variété 3 avec du riz (25 g de glucides disponibles de chaque) donné comme petit-déjeuner aux participants à jeun
Autres noms:
  • Petits Pois au Riz
Expérimental: Riz
Groupe 1, visite 2-5 Riz (égal à 50 g de glucides disponibles) donné au petit-déjeuner aux participants à jeun
Autres noms:
  • Petits Pois au Riz
Comparateur placebo: Pain blanc 2
Groupes 1 et 2, Visite 6 Pain blanc (égal à 50 g de glucides disponibles) donné au participant à jeun
Autres noms:
  • Petits Pois au Riz
Autres noms:
  • Petits pois avec pomme de terre
Expérimental: Pois variété 1 avec pomme de terre
Groupe 2, Visite 2-5 Pois variété 1 avec pomme de terre (25 g de glucides disponibles de chaque) donné comme petit-déjeuner aux participants à jeun
Autres noms:
  • Petits pois avec pomme de terre
Expérimental: Pois variété 2 avec pomme de terre
Groupe 2, visite 2-5 Pois variété 2 avec pomme de terre (25 g de glucides disponibles de chaque) donné comme petit-déjeuner aux participants à jeun
Autres noms:
  • Petits pois avec pomme de terre
Expérimental: Pois variété 3 avec pomme de terre
Groupe 2, visite 2-5 Pois variété 3 avec pomme de terre (25 g de glucides disponibles de chaque) donné comme petit-déjeuner aux participants à jeun
Autres noms:
  • Petits pois avec pomme de terre
Expérimental: Pomme de terre
Groupe 2, visite 2-5 Pommes de terre (égales à 50 g de glucides disponibles) données au petit-déjeuner aux participants à jeun
Autres noms:
  • Petits pois avec pomme de terre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Glycémie postprandiale
Délai: jusqu'à 2 heures après un repas
échantillons prélevés pour tester la glycémie à jeun et à 15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes après la première bouchée du produit à tester
jusqu'à 2 heures après un repas
Insuline sanguine postprandiale
Délai: jusqu'à 2 heures après un repas
échantillons prélevés pour tester l'insuline à jeun et à 15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes après la première bouchée du produit à tester
jusqu'à 2 heures après un repas

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faim (Échelles visuelles analogiques)
Délai: jusqu'à 2 heures après un repas
Les échelles visuelles analogiques sont administrées avant le repas, immédiatement après le repas et 30, 60, 90 et 120 minutes
jusqu'à 2 heures après un repas
Plénitude (échelles visuelles analogiques)
Délai: jusqu'à 2 heures après un repas
Les échelles visuelles analogiques sont administrées avant le repas, immédiatement après le repas et 30, 60, 90 et 120 minutes
jusqu'à 2 heures après un repas
Désir de manger (Échelles visuelles analogiques)
Délai: jusqu'à 2 heures après un repas
Les échelles visuelles analogiques sont administrées avant le repas, immédiatement après le repas et 30, 60, 90 et 120 minutes
jusqu'à 2 heures après un repas

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité des produits testés sur la base d'échelles sensorielles
Délai: immédiatement après avoir mangé le produit testé
les échelles évalueront l'appréciation globale de la couleur, de l'arôme, de la saveur et de la texture
immédiatement après avoir mangé le produit testé
Effets secondaires gastro-intestinaux
Délai: jusqu'à 24 heures après un repas
Après consommation du produit testé, tout effet secondaire gastro-intestinal anormal sera enregistré
jusqu'à 24 heures après un repas

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Heather J Blewett, PhD, Agriculture and Agri-Food Canada

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 octobre 2015

Achèvement primaire (Réel)

14 août 2017

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2015

Première publication (Estimé)

17 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • H29

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Groupe 1

3
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