VelaShape および Contour I V3 による腹部脂肪の減少とコントロールの比較

包含基準:

1. -研究に参加するための署名済みのインフォームドコンセント。
2. 手術（腹部形成術）の予定日。
3. 腹部形成術から組織学用のサンプルを提供することに同意します。
4. 入学時の年齢が18～60歳の男女
5. フィッツパトリック スキン タイプ I ～ VI。
6. Contour I V3 治療のみ: 腹部脂肪の厚さが少なくとも 1.5​​ cm (キャリブレーションされたキャリパーで測定)。
7. -女性の被験者は、閉経後、外科的に不妊化されているか、登録の少なくとも3か月前に医学的に許容される避妊法を使用している必要があります（つまり、経口避妊薬、避妊インプラント、殺精子剤によるバリア法または禁欲）。
8. 病歴および治療部位の皮膚検査によって確認された一般的な健康状態。
9. -治療に従い、手術中に採取予定の領域から組織学的サンプルを提供する意思がある。
10. -研究の全過程で食事/運動/投薬レジメンの変更を控える意欲。
11. 評価、出版物、およびプレゼンテーションで使用される（匿名化された）治療領域の写真と画像を喜んで撮影します

除外基準:

以下の除外基準のいずれかを満たす場合、被験者はこの研究に参加する資格がありません。

1. -高血圧、虚血性心疾患、心臓弁膜症、うっ血性心不全、ペースメーカー/除細動器、または腹部大動脈瘤の病歴
2. 手術（腹部形成術）を受けることを意図していない
3. 現在の高脂血症、真性糖尿病、肝炎、肝疾患、HIV陽性状態、血液凝固障害または過剰出血、自己免疫または結合組織疾患
4. 活動中のがんの治療を受けている、または受けている、または治療する領域に皮膚がんまたはその他のがんの病歴がある（悪性または前悪性の色素性病変の存在を含む）
5. ペースメーカーや体内除細動器など、身体のどこかにアクティブな電気インプラントがある
6. 金属プレートなどの治療部位への永久インプラント、またはシリコンなどの化学物質の注入
7. -治療の12か月以内または研究中に、脂肪吸引を含む治療領域で他の手術を受けた
8. -12か月以内の治療部位での以前のボディコントゥアリング手順
9. -治療部位の皮膚疾患の病歴、既知のケロイド形成傾向または創傷治癒不良 -既知の光線過敏症
10. -治療領域の重大な皮膚の状態または炎症性皮膚の状態に苦しんでいます。これには、開放裂傷または擦り傷、および治療前の活動的な口唇ヘルペスまたはヘルペスの痛みが含まれますが、これらに限定されません（治験責任医師の裁量による解決期間）または治療コース中
11. 治療部位の窪んだ傷跡を含む、身体検査による単純母斑以外の治療部位の皮膚病変（例：異型母斑、刺青、擦り傷）
12. 皮膚の質が非常に悪い（すなわち、重度のたるみ）
13. 身体診察での腹壁の拡張またはヘルニア
14. -異常な腎臓、肝臓または凝固機能、異常な脂質プロファイルまたは過去3か月以内の血球数
15. -研究者の意見では、研究の実施を妨げる可能性のある急性または慢性の状態
16. -過去6か月以内の不安定な体重（つまり、過去6か月で±3％を超える体重変化）
17. -過去6か月以内の別の臨床研究への参加。
18. -治験責任医師の裁量により、被験者がこの研究に参加するのを危険にさらす可能性のある身体的または精神的状態。