VelaShape og Contour I V3 for reduksjon av abdominal fett vs. kontroll

Inklusjonskriterier:

1. Signert informert samtykke til å delta i studien.
2. Planlagt dato for operasjon (abdominoplastikk).
3. Godta å gi prøver for histologi fra abdominoplastikken.
4. Kvinnelige og mannlige forsøkspersoner, mellom 18 og 60 år på registreringstidspunktet
5. Fitzpatrick hudtype I til VI.
6. Kun for Contour I V3-behandling: Magefetttykkelse på minst 1,5 cm (målt med kalibrert skyvelære).
7. Kvinnelige forsøkspersoner må enten være postmenopausale, kirurgisk steriliserte eller bruke en medisinsk akseptabel form for prevensjon minst 3 måneder før påmelding (dvs. orale prevensjonsmidler, prevensjonsimplantater, barrieremetoder med sæddrepende middel eller abstinens).
8. Generelt god helse bekreftet av sykehistorie og hudundersøkelse av det behandlede området.
9. Villig til å følge behandlingen og gi histologiske prøver under operasjonen fra de tiltenkte områdene som skal høstes.
10. Vilje til å avstå fra endring i kosthold/trening/medisinering under hele studiet.
11. Villig til å få tatt bilder og bilder av de behandlede områdene som skal brukes (med avidentifikasjon) i evalueringer, publikasjoner og presentasjoner

Ekskluderingskriterier:

Et forsøksperson er ikke kvalifisert for deltakelse i denne studien hvis han/hun oppfyller noen av følgende eksklusjonskriterier:

1. Anamnese med hypertensjon, iskemisk hjertesykdom, hjerteklaffsykdom, kongestiv hjertesvikt, pacemaker/defibrillator eller abdominal aortaaneurisme
2. Ikke ment å gjennomgå kirurgi (abdominoplastikk)
3. Nåværende hyperlipidemi, diabetes mellitus, hepatitt, leversykdom, HIV-positiv status, blodkoagulopati eller overdreven blødning, autoimmun eller bindevevssykdom
4. Å ha eller gjennomgå noen form for behandling for aktiv kreft, eller ha en historie med hudkreft eller annen kreft i områdene som skal behandles, inkludert tilstedeværelse av ondartede eller pre-maligne pigmenterte lesjoner
5. Å ha et aktivt elektrisk implantat hvor som helst i kroppen, for eksempel en pacemaker eller en intern defibrillator
6. Å ha et permanent implantat i det behandlede området, for eksempel metallplater, eller en injisert kjemisk substans som silikon
7. Etter å ha gjennomgått annen operasjon i behandlingsområdet innen 12 måneder etter behandling eller under studien, inkludert fettsuging
8. Tidligere kroppskonturprosedyrer i behandlingsområdet innen 12 måneder
9. Anamnese med hudsykdom i behandlingsområdet, kjent tendens til å danne keloider eller dårlig sårheling Kjent lysfølsomhet
10. Lider av betydelige hudtilstander i behandlingsområdet eller inflammatoriske hudtilstander, inkludert, men ikke begrenset til, åpne rifter eller skrubbsår og aktive forkjølelsessår eller herpessår før behandling (varighet av oppløsning i henhold til etterforskerens skjønn) eller under behandlingsforløpet
11. Andre hudlesjoner i behandlingsområdet enn enkle nevi ved fysisk undersøkelse (f.eks. atypisk nevus, tatovering, skrubbsår) inkludert deprimerte arr i behandlingsområdet
12. Svært dårlig hudkvalitet (dvs. alvorlig slapphet)
13. Mageveggsdiastase eller brokk ved fysisk undersøkelse
14. Unormale nyre-, lever- eller koagulasjonsfunksjoner, unormal lipidprofil eller blodtall i løpet av de siste 3 månedene
15. Enhver akutt eller kronisk tilstand som etter etterforskerens mening kan forstyrre gjennomføringen av studien
16. Ustabil vekt i løpet av de siste 6 månedene (dvs. mer enn ± 3 % vektendring de siste 6 månedene)
17. Deltakelse i en annen klinisk studie i løpet av de siste 6 månedene.
18. I henhold til etterforskerens skjønn, enhver fysisk eller mental tilstand som kan gjøre det utrygt for forsøkspersonen å delta i denne studien.