用于减少腹部脂肪的 VelaShape 和 Contour I V3 对比对照

纳入标准：

1. 签署知情同意书参与研究。
2. 预定的手术日期（腹部整形术）。
3. 同意提供腹部整形术的组织学样本。
4. 女性和男性受试者，入学时年龄在 18 至 60 岁之间
5. Fitzpatrick I 至 VI 型皮肤。
6. 仅适用于 Contour I V3 治疗：腹部脂肪厚度至少为 1.5 厘米（通过校准卡尺测量）。
7. 女性受试者必须在入组前至少 3 个月绝经后、手术绝育或使用医学上可接受的节育形式（即口服避孕药、避孕植入物、杀精子屏障方法或禁欲）。
8. 通过治疗区域的病史和皮肤检查确认总体健康状况良好。
9. 愿意接受治疗并在手术期间提供来自预期采集区域的组织学样本。
10. 愿意在整个研究过程中避免改变饮食/运动/药物治疗方案。
11. 愿意在评估、出版物和演示中使用（去标识化）治疗区域的照片和图像

排除标准：

如果受试者符合以下任何排除标准，则他/她不符合参加本研究的资格：

1. 高血压、缺血性心脏病、瓣膜性心脏病、充血性心力衰竭、起搏器/除颤器或腹主动脉瘤病史
2. 不打算接受手术（腹部整形术）
3. 当前高脂血症、糖尿病、肝炎、肝病、HIV 阳性、凝血病或出血过多、自身免疫或结缔组织病
4. 正在或正在接受任何形式的活动性癌症治疗，或在要治疗的区域有皮肤癌或任何其他癌症的病史，包括存在恶性或癌前色素沉着病变
5. 在身体任何部位植入任何有源电植入物，例如心脏起搏器或体内除颤器
6. 在治疗区域植入永久性植入物，例如金属板，或注射化学物质（例如硅胶）
7. 在治疗后 12 个月内或研究期间在治疗区域接受过任何其他手术，包括抽脂术
8. 12 个月内在治疗区域进行过塑身手术
9. 治疗区域有皮肤病史，已知有形成瘢痕疙瘩或伤口愈合不良的倾向 已知光敏性
10. 在治疗前（根据研究者的判断决定解决的持续时间）或在治疗过程中，治疗区域患有严重的皮肤病或炎症性皮肤病，包括但不限于开放性撕裂伤或擦伤以及活动性唇疱疹或疱疹疮
11. 治疗区域除体格检查中的单纯痣以外的皮肤损伤（例如非典型痣、纹身、擦伤），包括治疗区域凹陷的疤痕
12. 皮肤质量非常差（即严重松弛）
13. 体检发现腹壁分离或疝气
14. 最近 3 个月内肾脏、肝脏或凝血功能异常，血脂异常或血细胞计数异常
15. 研究者认为可能干扰研究进行的任何急性或慢性疾病
16. 最近 6 个月内体重不稳定（即前 6 个月体重变化超过 ± 3%）
17. 在过去 6 个月内参加过另一项临床研究。
18. 根据研究者的判断，任何可能使受试者参与本研究不安全的身体或精神状况。