VelaShape og Contour I V3 for reduktion af abdominalt fedt vs. kontrol

Inklusionskriterier:

1. Underskrevet informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
2. Planlagt dato for operation (abdominoplastik).
3. Accepter at give prøver til histologi fra abdominoplastikken.
4. Kvindelige og mandlige forsøgspersoner, mellem 18 og 60 år på indskrivningstidspunktet
5. Fitzpatrick Hudtype I til VI.
6. Kun til Contour I V3-behandling: Abdominalfedttykkelse på mindst 1,5 cm (målt med kalibreret skydelære).
7. Kvindelige forsøgspersoner skal enten være postmenopausale, kirurgisk steriliserede eller bruge en medicinsk acceptabel form for prævention mindst 3 måneder før tilmelding (dvs. orale præventionsmidler, præventionsimplantater, barrieremetoder med sæddræbende midler eller abstinens).
8. Generelt godt helbred bekræftet af sygehistorie og hudundersøgelse af det behandlede område.
9. Villig til at følge behandlingen og give histologiske prøver under operationen fra de tilsigtede høstede områder.
10. Vilje til at afstå fra en ændring i kost/motion/medicinering i hele studiets forløb.
11. Villig til at få taget fotografier og billeder af de behandlede områder til brug (med afidentifikation) i evalueringer, publikationer og præsentationer

Ekskluderingskriterier:

Et forsøgsperson er ikke berettiget til at deltage i denne undersøgelse, hvis han/hun opfylder et af følgende eksklusionskriterier:

1. Anamnese med hypertension, iskæmisk hjertesygdom, hjerteklapsygdom, kongestiv hjertesvigt, pacemaker/defibrillator eller abdominal aortaaneurisme
2. Ikke beregnet til at blive opereret (abdominoplastik)
3. Aktuel hyperlipidæmi, diabetes mellitus, hepatitis, leversygdom, HIV-positiv status, blodkoagulopati eller overdreven blødning, autoimmun eller bindevævssygdom
4. At have eller gennemgår enhver form for behandling for aktiv kræft, eller har en historie med hudkræft eller anden kræft i de områder, der skal behandles, inklusive tilstedeværelse af maligne eller præ-maligne pigmenterede læsioner
5. At have et aktivt elektrisk implantat hvor som helst i kroppen, såsom en pacemaker eller en intern defibrillator
6. At have et permanent implantat i det behandlede område, såsom metalplader, eller et injiceret kemisk stof, såsom silikone
7. At have gennemgået en anden operation i behandlingsområdet inden for 12 måneder efter behandlingen eller under undersøgelsen, inklusive fedtsugning
8. Tidligere kropskonturprocedurer i behandlingsområdet inden for 12 måneder
9. Anamnese med hudsygdomme i behandlingsområdet, kendt tendens til at danne keloider eller dårlig sårheling Kendt lysfølsomhed
10. Lider af betydelige hudtilstande i behandlingsområdet eller inflammatoriske hudtilstande, herunder, men ikke begrænset til, åbne flænger eller hudafskrabninger og aktive forkølelsessår eller herpessår før behandlingen (varigheden af ​​opløsning efter investigatorens skøn) eller under behandlingsforløbet
11. Andre hudlæsioner i behandlingsområdet end simple nevi ved fysisk undersøgelse (f.eks. atypisk nevus, tatovering, hudafskrabninger) inklusive nedtrykte ar i behandlingsområdet
12. Meget dårlig hudkvalitet (dvs. alvorlig slaphed)
13. Abdominalvægsdiastase eller brok ved fysisk undersøgelse
14. Unormale nyre-, lever- eller koagulationsfunktioner, unormal lipidprofil eller blodtal inden for de sidste 3 måneder
15. Enhver akut eller kronisk tilstand, som efter investigators mening kan forstyrre gennemførelsen af ​​undersøgelsen
16. Ustabil vægt inden for de sidste 6 måneder (dvs. mere end ± 3 % vægtændring i de foregående 6 måneder)
17. Deltagelse i et andet klinisk studie inden for de sidste 6 måneder.
18. Efter efterforskerens skøn, enhver fysisk eller mental tilstand, der kan gøre det usikkert for forsøgspersonen at deltage i denne undersøgelse.