PT2385-102 健康ボランティアにおける PT2385 の食品影響研究

包含基準:

• 18歳から45歳までの女性。
• 妊娠の可能性がある場合、避妊方法を実践する意欲がある。
• 妊娠の可能性がある場合は、非妊娠かつ非授乳中であり、治験に登録する前に血清妊娠検査結果が陰性でなければなりません。
• 体格指数 (BMI) が 19 ～ 32 kg/m2 である。
• 研究参加について書面によるインフォームドコンセントを与え、医療データへのアクセスに同意する意欲と能力がある。
• プロトコルのあらゆる側面に喜んで協力できる。

除外基準:

• この研究の開始前および研究全体を通じて 30 日以内に行われたワクチン接種。
• -治験に参加する前または治験中の30日以内に、避妊に使用される薬剤以外のビタミンまたはハーブ製剤を含む全身薬剤を使用またはその必要がある。
• -治験薬摂取前5日以内のアスピリン、非ステロイド性抗炎症薬、またはアセトアミノフェンの使用。
• 研究開始前4週間以内に血液または血液成分の寄付または受領；
• 研究参加開始前の30日以内に造影剤を必要とする診断または介入処置;
• 血圧または脈拍数の異常。
• 異常な心電図 (ECG) のスクリーニング。
• タバコまたはニコチンを含む製品（紙巻きタバコ、葉巻、噛みタバコ、嗅ぎタバコなど）の使用。
• アルコールまたはキサンチンを含む製品の摂取。
• グレープフルーツ、スターフルーツ、セビリアオレンジ、またはこれらの成分のいずれかを含む製品の摂取。
• 30日以内に治験薬を受領したこと。
• 薬物乱用の陽性歴、または乱用薬物の陽性検査結果;
• 妊娠を計画している、妊娠中または授乳中の女性対象。