PT2385-102 Étude des effets alimentaires du PT2385 chez des volontaires sains

Critère d'intégration:

• Femme entre 18 et 45 ans;
• Si en âge de procréer, disposé à pratiquer des méthodes de contrôle des naissances ;
• Si en âge de procréer, doit être non enceinte et non allaitante et avoir un résultat de test de grossesse sérique négatif avant l'inscription à l'essai ;
• A un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 19 et 32 ​​kg/m2 ;
• Volonté et capable de donner un consentement éclairé écrit pour la participation à l'étude et de donner son consentement pour l'accès aux données médicales ;
• Volonté et capable de coopérer avec tous les aspects du protocole.

Critère d'exclusion:

• Toute vaccination dans les 30 jours avant le début de cette étude et tout au long de l'étude ;
• Utilisation ou besoin de tout médicament systémique, y compris des vitamines ou des préparations à base de plantes autres que les médicaments utilisés pour la contraception, dans les 30 jours avant l'entrée dans l'étude ou pendant l'étude ;
• Utilisation d'aspirine, d'agents anti-inflammatoires non stéroïdiens ou d'acétaminophène dans les 5 jours précédant l'ingestion du médicament à l'étude ;
• Don ou réception de sang ou de composants sanguins dans les 4 semaines précédant le début de l'étude ;
• Toute procédure de diagnostic ou d'intervention nécessitant un agent de contraste dans les 30 jours précédant le début de la participation à l'étude ;
• Tension artérielle ou pouls anormal;
• Électrocardiogramme de dépistage anormal (ECG);
• Utilisation de tabac ou de produits contenant de la nicotine (par exemple, cigarettes, cigares, tabac à mâcher, tabac à priser, etc.);
• Consommation d'alcool ou de produits contenant de la xanthine ;
• Consommation de pamplemousse, de carambole, d'oranges de Séville ou de produits contenant l'un de ces ingrédients ;
• Réception de tout agent investigateur dans les 30 jours ;
• Une histoire positive d'abus de drogues ou un résultat de test positif pour les drogues d'abus ;
• Sujets féminins qui planifient une grossesse ou qui sont enceintes ou qui allaitent.