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ホームレスの若者の健康的な行動を促進する介入

2022年7月21日 更新者:Donna L Rew、University of Texas at Austin
研究者らはソロモン4グループ計画を使用して、18~23歳のホームレスの若者の健康行動を促進するための短期間の介入の有効性をテストする予定だ。 テキサス州オースティンから 300 人、オハイオ州コロンバスから 300 人の若者を採用します。 介入後 3 か月および 6 か月後の健康行動と生活満足度に関する定量的データを収集し、個人ベースで提供します。 データは構造方程式モデリングと ANCOVA 統計を使用して分析されます。

調査の概要

詳細な説明

この提案の具体的な目的は次のとおりです。

  1. 18~23歳のホームレスの若者に対して、責任ある薬物使用と安全な性行動(HIV/AIDSの予防)を促進するための内省的予防介入の有効性を判断する。
  2. 心理的資本要因が、背景リスク要因(性的指向、ホームレス期間、性的虐待歴、薬物使用歴、過去の性的リスク行動、サービス利用)と改善された近似結果(自己効力感と意図)との間の関係を媒介するかどうかを判断し、遠位の結果(責任ある薬物使用、より安全なセックス、人生の満足度)。
  3. 介入の近位転帰(介入直後)および遠位転帰(介入後 3 か月および 6 か月の間隔)に対する事前検査の影響を判定する。そして探索的な目的
  4. 地理的に異なる 2 つの施設(テキサス州オースティンとオハイオ州コロンバス)の参加者間の介入の近位および遠位の結果における一般的および特異的な差異を調査する。 私たちは、米国中部の 2 つの地理的地域、テキサス州オースティンとオハイオ州コロンバスにある 2 つのドロップイン センターから合計 600 人のホームレスの若者を募集します。 反復測定を伴うソロモンの 4 グループ デザインを使用して、恐れられている、または最善の自分の可能性のイメージを生成することに焦点を当てた 6 つの短い個別セッションからなる簡単な可能性自己介入 (PSI) のランダム化対照試験を実施します。 介入参加者には、可能な限り最高の自分になるという目標に向かって進むよう促す電子メッセージも毎週届きます。 健康行動や生活満足度に対する介入の有効性、およびこれらの結果に対する事前テストの効果についての仮説を検証するために、介入前、介入直後、介入後 3 か月および 6 か月の間隔で定量的なデータが収集されます。構造方程式モデリングと ANCOVA 統計。 この研究結果は、弱い立場にある若者の健康的な行動、健康的なライフスタイル、生活の満足度を促進するための個別化されたサービスのさらなる開発において、公衆衛生に影響を与えることが期待されています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

602

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78701
        • The University of Texas at Austin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~24年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 現在安全な住居を持たない、
  • ホームレス街路支援センターからサービスを受けており、
  • 英語の読み書きができる

除外基準:

  • 現在、匿名アルコール依存症またはその他の薬物治療プログラムに登録しています

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:行動介入
健康的な行動を促進するための介入。
介入を受けるためにランダム化された各参加者に、6 つの個別セッション (各 30 分) が提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
物質の使用
時間枠:6ヵ月
時間の経過とともに使用量が減少
6ヵ月
コンドームは最近のセックスを使用してください
時間枠:6ヵ月
最近の性的経験によるコンドームの使用
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人生の満足度
時間枠:6ヵ月
ライフスケールへの満足度 人生に対する満足度が高くなったと感じる
6ヵ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コンドーム使用の意図
時間枠:3ヶ月
次回の性交の際にはコンドームを使用する予定です
3ヶ月
物質使用の拒否 自己効力感
時間枠:3ヶ月
物質の使用を拒否できるという自信
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Donna L. Rew, EdD、Professor, School of Nursing

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月31日

一次修了 (実際)

2021年3月31日

研究の完了 (実際)

2021年3月31日

試験登録日

最初に提出

2015年9月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年9月16日

最初の投稿 (見積もり)

2015年9月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月21日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R01HD083576-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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