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Un intervento per promuovere comportamenti sani nei giovani senzatetto

21 luglio 2022 aggiornato da: Donna L Rew, University of Texas at Austin
Gli investigatori utilizzeranno un disegno a 4 gruppi di Solomon per testare l'efficacia di un breve intervento per promuovere comportamenti salutari per i giovani senzatetto di età compresa tra 18 e 23 anni. Recluteremo 300 giovani da Austin, TX e 300 da Columbus, OH. Raccoglieremo dati quantitativi sui comportamenti di salute e sulla soddisfazione della vita 3 e 6 mesi dopo l'intervento, che saranno forniti su base individuale. I dati saranno analizzati utilizzando modelli di equazioni strutturali e statistiche ANCOVA.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi specifici di questa proposta sono:

  1. determinare l'efficacia di un intervento preventivo autoriflessivo per promuovere l'uso responsabile di sostanze e comportamenti sessuali sicuri (prevenire l'HIV/AIDS) nei giovani senzatetto, di età compresa tra 18 e 23 anni;
  2. determinare se i fattori di capitale psicologico mediano la relazione tra i fattori di rischio di fondo (orientamento sessuale, durata dei senzatetto, storia di abuso sessuale, storia di uso di sostanze, comportamenti sessuali a rischio passati e utilizzo del servizio) e migliori risultati prossimali (autoefficacia e intenzioni) e esiti distali (uso responsabile di sostanze, sesso sicuro, soddisfazione della vita);
  3. determinare l'effetto del pre-test sugli esiti prossimali dell'intervento (immediatamente dopo l'intervento) e sugli esiti distali (a un intervallo di 3 e 6 mesi dall'intervento); e uno scopo esplorativo
  4. esplorare le differenze generali e specifiche nei risultati prossimali e distali dell'intervento tra i partecipanti in due siti geograficamente diversi (Austin, TX e Columbus, OH). Recluteremo un totale di 600 giovani senzatetto da 2 centri di accoglienza in 2 aree geografiche degli Stati Uniti centrali: Austin, TX e Columbus, OH. Utilizzando un disegno a quattro gruppi di Solomon con misure ripetute, condurremo una prova controllata randomizzata di un breve possibile intervento sul sé (PSI) consistente in 6 brevi sessioni individualizzate che si concentrano sulla generazione di immagini del proprio sé possibile come temuto o migliore. I partecipanti all'intervento riceveranno anche messaggi elettronici settimanali per incoraggiarli a muoversi verso l'obiettivo di diventare il miglior sé possibile. I dati quantitativi saranno raccolti prima, immediatamente dopo l'intervento e ad intervalli di 3 e 6 mesi dopo l'intervento per verificare le ipotesi sull'efficacia dell'intervento sui comportamenti di salute e sulla soddisfazione della vita, nonché gli effetti del pre-test su questi risultati utilizzando modellazione di equazioni strutturali e statistiche ANCOVA. Si prevede che i risultati avranno un impatto sulla salute pubblica sull'ulteriore sviluppo di servizi personalizzati per promuovere comportamenti sani, stili di vita sani e soddisfazione di vita per i giovani vulnerabili.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

602

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78701
        • The University of Texas at Austin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 24 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • non ha un luogo di residenza sicuro attuale,
  • riceve servizi da un centro di assistenza stradale per senzatetto e
  • è in grado di leggere e scrivere in inglese

Criteri di esclusione:

  • Attualmente iscritto ad Alcolisti Anonimi o ad altri programmi di trattamento delle sostanze

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento comportamentale
Interventi per promuovere comportamenti sani.
Sei sessioni individualizzate (30 minuti ciascuna) vengono consegnate a ciascun partecipante randomizzato per ricevere l'intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
uso di sostanze
Lasso di tempo: 6 mesi
Diminuzione dell'uso nel tempo
6 mesi
Il preservativo usa il sesso più recente
Lasso di tempo: 6 mesi
Uso del preservativo con l'esperienza sessuale più recente
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
soddisfazione della vita
Lasso di tempo: 6 mesi
Soddisfazione con Life Scale Si sente più soddisfatto della vita
6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
intenzione di usare il preservativo
Lasso di tempo: 3 mesi
prevede di utilizzare i preservativi al prossimo rapporto sessuale
3 mesi
autoefficacia del rifiuto dell'uso di sostanze
Lasso di tempo: 3 mesi
fiducia che ci si può rifiutare di usare sostanze
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Donna L. Rew, EdD, Professor, School of Nursing

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

17 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01HD083576-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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