Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence na podporu zdravého chování u mládeže bez domova

21. července 2022 aktualizováno: Donna L Rew, University of Texas at Austin
Vyšetřovatelé použijí návrh Solomon 4 skupin k testování účinnosti krátké intervence na podporu zdravotního chování u mládeže bez domova ve věku 18–23 let. Přijmeme 300 mladých lidí z Austinu, TX a 300 z Columbusu, OH. Kvantitativní údaje o zdravotním chování a životní spokojenosti shromáždíme 3 a 6 měsíců po intervenci, která budou poskytnuta individuálně. Data budou analyzována pomocí modelování strukturních rovnic a statistiky ANCOVA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Konkrétní cíle tohoto návrhu jsou:

  1. určit účinnost sebereflektivní preventivní intervence na podporu odpovědného užívání návykových látek a bezpečného sexuálního chování (prevence HIV/AIDS) u mládeže bez domova ve věku 18–23 let;
  2. určit, zda faktory psychologického kapitálu zprostředkovávají vztah mezi rizikovými faktory pozadí (sexuální orientace, trvání bezdomovectví, historie sexuálního zneužívání, historie užívání návykových látek, rizikové chování v oblasti sexuálního chování v minulosti a využívání služeb) a zlepšenými proximálními výsledky (sebeúčinnost a záměry) a distální výsledky (zodpovědné užívání návykových látek, bezpečnější sex, životní spokojenost);
  3. určit účinek předběžného testování na proximální výsledky intervence (bezprostředně po intervenci) a distální výsledky (v intervalu 3 a 6 měsíců po intervenci); a průzkumný cíl
  4. prozkoumat obecné a specifické rozdíly v proximálních a distálních výsledcích intervence mezi účastníky ve dvou geograficky odlišných lokalitách (Austin, TX a Columbus, OH). Přijmeme celkem 600 mladých lidí bez domova ze 2 kontaktních center ve 2 geografických oblastech středních USA: Austin, TX a Columbus, OH. S použitím čtyřskupinového návrhu podle Solomona s opakovanými měřeními provedeme randomizovanou kontrolovanou studii krátké možné vlastní intervence (PSI) sestávající ze 6 krátkých individualizovaných sezení, která se zaměřují na vytváření představ o svém možném já, kterého se člověk obává nebo jak je nejlepší. Účastníci intervence také budou každý týden dostávat elektronické zprávy, které je povzbudí, aby se posunuli směrem k cíli stát se nejlepším možným já. Kvantitativní data budou shromažďována před intervencí, bezprostředně po intervenci a v intervalech 3 a 6 měsíců po intervenci, aby se ověřily hypotézy o účinnosti intervence na zdravotní chování a spokojenost se životem, jakož i účinky předběžného testování na tyto výsledky pomocí modelování strukturních rovnic a statistika ANCOVA. Očekává se, že zjištění budou mít dopad na veřejné zdraví na další rozvoj individualizovaných služeb na podporu zdravého chování, zdravého životního stylu a životní spokojenosti zranitelných mladých lidí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

602

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78701
        • The University of Texas at Austin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 24 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nemá aktuální bezpečné místo pobytu,
  • přijímá služby z pouličního centra pro bezdomovce a
  • umí číst a psát anglicky

Kritéria vyloučení:

  • V současné době se zapsal do programu léčby anonymních alkoholiků nebo jiných návykových látek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Behaviorální intervence
Intervence na podporu zdravého chování.
Behaviorální: Intervence na podporu zdravého chování
Každému účastníkovi randomizovanému k přijetí intervence je poskytnuto šest individualizovaných sezení (každá po 30 minutách).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
užívání látky
Časové okno: 6 měsíců
Postupem času klesá spotřeba
6 měsíců
Poslední sex s použitím kondomu
Časové okno: 6 měsíců
Používání kondomu s poslední sexuální zkušeností
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
spokojenost se životem
Časové okno: 6 měsíců
Satisfaction with Life Scale Pocit spokojenosti se životem
6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úmysl používat kondom
Časové okno: 3 měsíce
plánuje použít kondomy při příštím pohlavním styku
3 měsíce
odmítnutí užívání látky vlastní účinnost
Časové okno: 3 měsíce
důvěra, že člověk může odmítnout užívání látek
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Texas at Austin

Spolupracovníci

Ohio State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Donna L. Rew, EdD, Professor, School of Nursing

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

17. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01HD083576-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy užívání látek

Klinické studie na Intervence na podporu zdravého chování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit