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Uma intervenção para promover comportamentos saudáveis ​​em jovens sem-abrigo

21 de julho de 2022 atualizado por: Donna L Rew, University of Texas at Austin
Os investigadores usarão um projeto de 4 grupos Solomon para testar a eficácia de uma intervenção breve para promover comportamentos de saúde para jovens sem-teto de 18 a 23 anos de idade. Vamos recrutar 300 jovens de Austin, TX e 300 de Columbus, OH. Coletaremos dados quantitativos sobre comportamentos de saúde e satisfação com a vida 3 e 6 meses após a intervenção, que serão entregues individualmente. Os dados serão analisados ​​usando modelagem de equações estruturais e estatísticas ANCOVA.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os objetivos específicos desta proposta são:

  1. determinar a eficácia de uma intervenção preventiva auto-reflexiva para promover o uso responsável de substâncias e comportamentos sexuais seguros (prevenir HIV/AIDS) em jovens sem-teto, com idades entre 18 e 23 anos;
  2. determinar se os fatores de capital psicológico medeiam a relação entre fatores de risco de fundo (orientação sexual, duração da falta de moradia, história de abuso sexual, história de uso de substâncias, comportamentos sexuais de risco passados ​​e utilização de serviços) e resultados proximais melhorados (autoeficácia e intenções) e desfechos distais (uso responsável de substâncias, sexo seguro, satisfação com a vida);
  3. determinar o efeito do pré-teste nos resultados proximais da intervenção (imediatamente após a intervenção) e distais (em um intervalo de 3 e 6 meses após a intervenção); e um objetivo exploratório
  4. explorar diferenças gerais e específicas nos resultados proximais e distais da intervenção entre participantes em dois locais geograficamente diferentes (Austin, TX e Columbus, OH). Recrutaremos um total de 600 jovens sem-teto de 2 centros de acolhimento em 2 áreas geográficas do centro dos EUA: Austin, TX e Columbus, OH. Usando um projeto de quatro grupos de Solomon com medidas repetidas, conduziremos um ensaio controlado randomizado de uma breve intervenção de eus possíveis (PSI), consistindo em 6 breves sessões individualizadas que se concentram na geração de imagens de um eu possível como temido ou como o melhor. Os participantes da intervenção também receberão mensagens eletrônicas semanais para incentivá-los a avançar em direção ao objetivo de se tornarem o melhor possível. Dados quantitativos serão coletados antes, imediatamente após a intervenção e em intervalos de 3 e 6 meses após a intervenção para testar hipóteses sobre a eficácia da intervenção em comportamentos de saúde e satisfação com a vida, bem como os efeitos do pré-teste nesses resultados usando modelagem de equações estruturais e estatísticas ANCOVA. Espera-se que as descobertas tenham um impacto na saúde pública no desenvolvimento de serviços individualizados para promover comportamentos saudáveis, estilos de vida saudáveis ​​e satisfação com a vida para jovens vulneráveis.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

602

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78701
        • The University of Texas at Austin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 24 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • não tem um local seguro de residência atual,
  • recebe serviços de um centro de apoio a moradores de rua e
  • é capaz de ler e escrever inglês

Critério de exclusão:

  • Atualmente matriculado em Alcoólicos Anônimos ou outro programa de tratamento de drogas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção comportamental
Intervenção para promover comportamentos saudáveis.
Seis sessões individualizadas (30 minutos cada) são entregues a cada participante randomizado para receber a intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
uso de substâncias
Prazo: 6 meses
Diminuição do uso ao longo do tempo
6 meses
Uso de preservativo na relação sexual mais recente
Prazo: 6 meses
Uso de preservativo na experiência sexual mais recente
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
satisfação de vida
Prazo: 6 meses
Escala de Satisfação com a Vida Sente-se mais satisfeito com a vida
6 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
intenção de uso do preservativo
Prazo: 3 meses
planeja usar preservativos na próxima relação sexual
3 meses
recusa de uso de substâncias autoeficácia
Prazo: 3 meses
confiança de que se pode recusar o uso de substâncias
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Donna L. Rew, EdD, Professor, School of Nursing

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

17 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R01HD083576-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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