- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02553616
Interwencja promująca zdrowe zachowania wśród młodzieży bezdomnej
21 lipca 2022 zaktualizowane przez: Donna L Rew, University of Texas at Austin
Badacze wykorzystają 4-grupowy schemat Solomona, aby przetestować skuteczność krótkiej interwencji promującej zachowania zdrowotne wśród bezdomnej młodzieży w wieku 18-23 lat.
Zrekrutujemy 300 młodych ludzi z Austin w Teksasie i 300 z Columbus w stanie Ohio.
Zbierzemy dane ilościowe dotyczące zachowań zdrowotnych i zadowolenia z życia 3 i 6 miesięcy po interwencji, które zostaną dostarczone indywidualnie.
Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu modelowania równań strukturalnych i statystyki ANCOVA.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Konkretne cele niniejszego wniosku to:
- określić skuteczność autorefleksyjnej interwencji profilaktycznej w celu promowania odpowiedzialnego używania substancji i bezpiecznych zachowań seksualnych (zapobieganie HIV/AIDS) wśród bezdomnej młodzieży w wieku 18-23 lat;
- ustalić, czy czynniki kapitału psychologicznego pośredniczą w związku między czynnikami ryzyka w tle (orientacja seksualna, czas trwania bezdomności, historia wykorzystywania seksualnego, historia używania substancji, ryzykowne zachowania seksualne w przeszłości i korzystanie z usług) a poprawą proksymalnych wyników (poczucie własnej skuteczności i intencje) oraz wyniki odległe (odpowiedzialne używanie substancji, bezpieczniejszy seks, satysfakcja z życia);
- określić wpływ badań wstępnych na wyniki proksymalne interwencji (bezpośrednio po interwencji) i dystalne (w odstępie 3 i 6 miesięcy po interwencji); i cel eksploracyjny
- zbadanie ogólnych i szczegółowych różnic w proksymalnych i dystalnych wynikach interwencji między uczestnikami w dwóch geograficznie różnych miejscach (Austin, TX i Columbus, OH). Zrekrutujemy łącznie 600 bezdomnych młodych ludzi z 2 ośrodków typu drop-in w 2 obszarach geograficznych w środkowych Stanach Zjednoczonych: Austin w Teksasie i Columbus w stanie Ohio. Korzystając z czterogrupowego projektu Solomona z powtarzanymi pomiarami, przeprowadzimy randomizowaną, kontrolowaną próbę krótkiej interwencji możliwego ja (PSI), składającej się z 6 krótkich zindywidualizowanych sesji, które koncentrują się na generowaniu obrazów potencjalnego ja, którego się boimy lub najlepszego. Uczestnicy interwencji będą również otrzymywać cotygodniowe wiadomości elektroniczne, aby zachęcić ich do dążenia do celu, jakim jest stanie się jak najlepszym sobą. Dane ilościowe będą zbierane przed, bezpośrednio po interwencji oraz w odstępach 3 i 6 miesięcy po interwencji w celu przetestowania hipotez dotyczących skuteczności interwencji w zakresie zachowań zdrowotnych i zadowolenia z życia, a także wpływu wstępnego testowania na te wyniki za pomocą modelowanie równań strukturalnych i statystyki ANCOVA. Oczekuje się, że odkrycia będą miały wpływ na zdrowie publiczne na dalszy rozwój zindywidualizowanych usług promujących zdrowe zachowania, zdrowy styl życia i zadowolenie z życia dla wrażliwej młodzieży.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
602
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78701
- The University of Texas at Austin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 24 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nie posiada aktualnego bezpiecznego miejsca zamieszkania,
- otrzymuje usługi z centrum pomocy dla bezdomnych ulicznych oraz
- potrafi czytać i pisać po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie uczestniczy w programie Anonimowych Alkoholików lub innym programie leczenia uzależnień
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja behawioralna
Interwencja promująca zdrowe zachowania.
|
Sześć zindywidualizowanych sesji (po 30 minut każda) jest przeprowadzanych dla każdego uczestnika losowo przydzielonego do udziału w interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosowanie substancji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmniejszone zużycie w czasie
|
6 miesięcy
|
|
Użyj prezerwatywy podczas ostatniego seksu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Używanie prezerwatyw z ostatnim doświadczeniem seksualnym
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
satysfakcja życiowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala zadowolenia z życia Czuje się bardziej zadowolony z życia
|
6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zamiar użycia prezerwatywy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
planuje użyć prezerwatywy podczas następnego stosunku płciowego
|
3 miesiące
|
|
poczucie własnej skuteczności w odmowie używania substancji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
pewność, że można odmówić używania substancji
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Donna L. Rew, EdD, Professor, School of Nursing
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 września 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 września 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 września 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01HD083576-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .