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Eine Intervention zur Förderung gesunder Verhaltensweisen bei obdachlosen Jugendlichen

21. Juli 2022 aktualisiert von: Donna L Rew, University of Texas at Austin
Die Forscher werden ein Solomon-4-Gruppen-Design verwenden, um die Wirksamkeit einer kurzen Intervention zur Förderung des Gesundheitsverhaltens obdachloser Jugendlicher im Alter von 18 bis 23 Jahren zu testen. Wir werden 300 Jugendliche aus Austin, TX und 300 aus Columbus, OH rekrutieren. Wir werden 3 und 6 Monate nach der Intervention quantitative Daten zum Gesundheitsverhalten und zur Lebenszufriedenheit sammeln, die auf individueller Basis bereitgestellt werden. Die Daten werden mithilfe von Strukturgleichungsmodellen und ANCOVA-Statistiken analysiert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die spezifischen Ziele dieses Vorschlags sind:

  1. Bestimmen Sie die Wirksamkeit einer selbstreflexiven präventiven Intervention zur Förderung eines verantwortungsvollen Substanzkonsums und sicheren Sexualverhaltens (Prävention von HIV/AIDS) bei obdachlosen Jugendlichen im Alter von 18 bis 23 Jahren.
  2. Bestimmen Sie, ob psychologische Kapitalfaktoren die Beziehung zwischen Hintergrundrisikofaktoren (sexuelle Orientierung, Dauer der Obdachlosigkeit, Vorgeschichte von sexuellem Missbrauch, Vorgeschichte des Substanzkonsums, früheres sexuelles Risikoverhalten und Inanspruchnahme von Diensten) und verbesserten proximalen Ergebnissen (Selbstwirksamkeit und Absichten) vermitteln distale Ergebnisse (verantwortungsvoller Substanzgebrauch, Safer Sex, Lebenszufriedenheit);
  3. Bestimmen Sie die Auswirkung von Vortests auf die proximalen Ergebnisse der Intervention (unmittelbar nach der Intervention) und die distalen Ergebnisse (im Abstand von 3 und 6 Monaten nach der Intervention). und ein exploratives Ziel
  4. Untersuchung allgemeiner und spezifischer Unterschiede in den proximalen und distalen Ergebnissen der Intervention zwischen Teilnehmern an zwei geografisch unterschiedlichen Standorten (Austin, TX und Columbus, OH). Wir werden insgesamt 600 obdachlose Jugendliche aus zwei Anlaufstellen in zwei geografischen Gebieten im Zentrum der USA rekrutieren: Austin, TX und Columbus, OH. Unter Verwendung eines Solomon-Viergruppendesigns mit wiederholten Messungen werden wir einen randomisierten, kontrollierten Versuch einer kurzen möglichen Selbstintervention (PSI) durchführen, der aus 6 kurzen, individualisierten Sitzungen besteht, die sich auf die Erzeugung von Bildern des möglichen Selbst als gefürchtet oder als am besten konzentrieren. Die Interventionsteilnehmer erhalten außerdem wöchentlich elektronische Nachrichten, um sie zu ermutigen, sich dem Ziel zu nähern, ihr bestmögliches Selbst zu werden. Quantitative Daten werden vor, unmittelbar nach der Intervention und in Abständen von 3 und 6 Monaten nach der Intervention gesammelt, um Hypothesen über die Wirksamkeit der Intervention auf Gesundheitsverhalten und Lebenszufriedenheit sowie die Auswirkungen von Vortests auf diese Ergebnisse zu testen Strukturgleichungsmodellierung und ANCOVA-Statistik. Es wird erwartet, dass die Ergebnisse einen Einfluss auf die öffentliche Gesundheit auf die weitere Entwicklung individualisierter Dienste haben werden, um gesundes Verhalten, einen gesunden Lebensstil und die Lebenszufriedenheit gefährdeter Jugendlicher zu fördern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

602

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78701
        • The University of Texas at Austin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 24 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • keinen aktuellen sicheren Wohnsitz hat,
  • erhält Dienste von einem Obdachlosen-Straßenhilfezentrum und
  • kann Englisch lesen und schreiben

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit im Programm der Anonymen Alkoholiker oder eines anderen Substanzbehandlungsprogramms eingeschrieben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verhaltensintervention
Intervention zur Förderung gesunder Verhaltensweisen.
Sechs individuelle Sitzungen (jeweils 30 Minuten) werden für jeden zufällig ausgewählten Teilnehmer durchgeführt, der die Intervention erhält.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Substanzgebrauch
Zeitfenster: 6 Monate
Verminderte Nutzung im Laufe der Zeit
6 Monate
Kondomgebrauch beim letzten Sex
Zeitfenster: 6 Monate
Verwendung von Kondomen bei jüngster sexueller Erfahrung
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebenszufriedenheit
Zeitfenster: 6 Monate
Zufriedenheit mit dem Leben Skala Fühlt sich zufriedener mit dem Leben
6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kondomgebrauchsabsicht
Zeitfenster: 3 Monate
plant, beim nächsten Geschlechtsverkehr Kondome zu benutzen
3 Monate
Substanzkonsumverweigerung, Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 3 Monate
Vertrauen, dass man den Konsum von Substanzen verweigern kann
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Donna L. Rew, EdD, Professor, School of Nursing

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01HD083576-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Substanzgebrauchsstörungen

Klinische Studien zur Intervention zur Förderung gesunder Verhaltensweisen

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