Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En intervensjon for å fremme sunn atferd hos hjemløse ungdommer

21. juli 2022 oppdatert av: Donna L Rew, University of Texas at Austin
Etterforskere vil bruke et Solomon 4-gruppedesign for å teste effektiviteten av en kort intervensjon for å fremme helseatferd for hjemløse ungdommer som er 18-23 år gamle. Vi vil rekruttere 300 ungdommer fra Austin, TX og 300 fra Columbus, OH. Vi vil samle inn kvantitative data om helseatferd og livstilfredshet 3 og 6 måneder etter intervensjonen, som vil bli levert på individuell basis. Data vil bli analysert ved hjelp av strukturell ligningsmodellering og ANCOVA-statistikk.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

De spesifikke målene med dette forslaget er å:

  1. bestemme effektiviteten av en selvreflekterende forebyggende intervensjon for å fremme ansvarlig rusbruk og sikker sexatferd (forebygge HIV/AIDS) hos hjemløse ungdommer i alderen 18-23 år;
  2. avgjøre om psykologiske kapitalfaktorer medierer forholdet mellom bakgrunnsrisikofaktorer (seksuell legning, varighet av hjemløshet, sexmisbrukshistorie, historie med rusmiddelbruk, tidligere seksuell risikoatferd og tjenesteutnyttelse) og forbedrede proksimale utfall (selveffektivitet og intensjoner) og distale utfall (ansvarlig rusmiddelbruk, tryggere sex, livstilfredshet);
  3. bestemme effekten av pre-testing på intervensjons proksimale utfall (umiddelbart etter intervensjon) og distale utfall (med et intervall på 3 og 6 måneder etter intervensjon); og et utforskende mål
  4. å utforske generelle og spesifikke forskjeller i proksimale og distale utfall av intervensjonen mellom deltakere på to geografisk forskjellige steder (Austin, TX og Columbus, OH). Vi vil rekruttere totalt 600 hjemløse ungdommer fra 2 drop-in-sentre i 2 geografiske områder i det sentrale USA: Austin, TX og Columbus, OH. Ved å bruke et Solomon fire-gruppe design med gjentatte tiltak, vil vi gjennomføre en randomisert kontrollert studie av en kort mulig selvintervensjon (PSI) bestående av 6 korte individualiserte økter som fokuserer på å generere bilder av ens mulige selv som fryktet eller best mulig. Intervensjonsdeltakere vil også motta ukentlige elektroniske meldinger for å oppmuntre dem til å bevege seg mot målet om å bli sitt best mulige selv. Kvantitative data vil bli samlet inn før, umiddelbart etter intervensjonen, og med intervaller på 3 og 6 måneder etter intervensjonen for å teste hypoteser om effektiviteten av intervensjonen på helseatferd og livstilfredshet samt effekten av pre-testing på disse resultatene ved hjelp av strukturell ligningsmodellering og ANCOVA-statistikk. Funnene forventes å ha en folkehelsepåvirkning på videreutvikling av individualiserte tjenester for å fremme sunn atferd, sunn livsstil og livstilfredshet for sårbare ungdommer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

602

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78701
        • The University of Texas at Austin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 24 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ikke har nåværende sikkert bosted,
  • mottar tjenester fra et oppsøkende gatesenter for hjemløse, og
  • kan lese og skrive engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Er for tiden påmeldt i Anonyme Alkoholikere eller et annet rusbehandlingsprogram

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Atferdsmessig intervensjon
Intervensjon for å fremme sunn atferd.
Seks individuelle økter (30 minutter hver) leveres til hver deltaker som er randomisert for å motta intervensjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
stoffbruk
Tidsramme: 6 måneder
Redusert bruk over tid
6 måneder
Kondombruk siste sex
Tidsramme: 6 måneder
Bruk av kondom med siste seksuelle erfaring
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
livstilfredshet
Tidsramme: 6 måneder
Tilfredshet med Life Scale Føler seg mer fornøyd med livet
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
intensjon om bruk av kondom
Tidsramme: 3 måneder
planlegger å bruke kondom ved neste samleie
3 måneder
selveffektivitet ved bruk av rus
Tidsramme: 3 måneder
tillit til at man kan nekte å bruke stoffer
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Donna L. Rew, EdD, Professor, School of Nursing

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

17. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • R01HD083576-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere