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Una intervención para promover comportamientos saludables en jóvenes sin hogar

21 de julio de 2022 actualizado por: Donna L Rew, University of Texas at Austin
Los investigadores utilizarán un diseño de 4 grupos de Solomon para probar la efectividad de una intervención breve para promover comportamientos saludables para jóvenes sin hogar que tienen entre 18 y 23 años de edad. Reclutaremos 300 jóvenes de Austin, TX y 300 de Columbus, OH. Recopilaremos datos cuantitativos sobre comportamientos de salud y satisfacción con la vida 3 y 6 meses después de la intervención, que se entregarán de forma individual. Los datos se analizarán utilizando modelos de ecuaciones estructurales y estadísticas ANCOVA.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los objetivos específicos de esta propuesta son:

  1. determinar la efectividad de una intervención preventiva autorreflexiva para promover el uso responsable de sustancias y conductas sexuales seguras (prevenir el VIH/SIDA) en jóvenes sin hogar, de 18 a 23 años;
  2. determinar si los factores de capital psicológico median la relación entre los factores de riesgo de fondo (orientación sexual, duración de la falta de vivienda, historial de abuso sexual, historial de uso de sustancias, comportamientos sexuales de riesgo anteriores y utilización de servicios) y mejores resultados proximales (autoeficacia e intenciones) y resultados distales (uso responsable de sustancias, sexo más seguro, satisfacción con la vida);
  3. determinar el efecto de la prueba previa sobre los resultados proximales de la intervención (inmediatamente después de la intervención) y los resultados distales (en un intervalo de 3 y 6 meses después de la intervención); y un objetivo exploratorio
  4. explorar las diferencias generales y específicas en los resultados proximales y distales de la intervención entre los participantes en dos sitios geográficamente diferentes (Austin, TX y Columbus, OH). Reclutaremos un total de 600 jóvenes sin hogar de 2 centros de acogida en 2 áreas geográficas del centro de los EE. UU.: Austin, TX y Columbus, OH. Utilizando un diseño de cuatro grupos de Solomon con medidas repetidas, llevaremos a cabo un ensayo controlado aleatorio de una intervención breve de posibles yoes (PSI) que consta de 6 breves sesiones individualizadas que se centran en generar imágenes de uno mismo posible como temido o mejor. Los participantes de la intervención también recibirán mensajes electrónicos semanales para alentarlos a avanzar hacia la meta de convertirse en su mejor yo posible. Los datos cuantitativos se recopilarán antes, inmediatamente después de la intervención y en intervalos de 3 y 6 meses después de la intervención para probar hipótesis sobre la efectividad de la intervención en los comportamientos de salud y la satisfacción con la vida, así como los efectos de la prueba previa en estos resultados utilizando modelado de ecuaciones estructurales y estadísticas ANCOVA. Se espera que los hallazgos tengan un impacto en la salud pública en un mayor desarrollo de servicios individualizados para promover comportamientos saludables, estilos de vida saludables y satisfacción con la vida para jóvenes vulnerables.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

602

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78701
        • The University of Texas at Austin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 24 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • no tiene un lugar de residencia seguro actual,
  • recibe servicios de un centro de extensión de la calle para personas sin hogar, y
  • es capaz de leer y escribir en inglés

Criterio de exclusión:

  • Actualmente inscrito en Alcohólicos Anónimos u otro programa de tratamiento de sustancias

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención conductual
Intervención para promover conductas saludables.
Se entregan seis sesiones individualizadas (30 minutos cada una) a cada participante aleatorizado para recibir la intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
consumo de sustancias
Periodo de tiempo: 6 meses
Disminución del uso con el tiempo
6 meses
Uso de condones sexo más reciente
Periodo de tiempo: 6 meses
Uso de condón con experiencia sexual más reciente
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
satisfacción de vida
Periodo de tiempo: 6 meses
Escala de Satisfacción con la Vida Se siente más satisfecho con la vida
6 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
intención de uso del preservativo
Periodo de tiempo: 3 meses
planea usar condones en la próxima relación sexual
3 meses
rechazo al uso de sustancias autoeficacia
Periodo de tiempo: 3 meses
confianza en que uno puede negarse a usar sustancias
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Donna L. Rew, EdD, Professor, School of Nursing

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de octubre de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R01HD083576-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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