- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02553616
Мероприятие по пропаганде здорового поведения среди бездомной молодежи
21 июля 2022 г. обновлено: Donna L Rew, University of Texas at Austin
Исследователи будут использовать 4-групповой план Соломона, чтобы проверить эффективность краткого вмешательства для пропаганды здорового образа жизни бездомной молодежи в возрасте от 18 до 23 лет.
Мы наберем 300 молодых людей из Остина, штат Техас, и 300 человек из Колумбуса, штат Огайо.
Мы будем собирать количественные данные о поведении в отношении здоровья и удовлетворенности жизнью через 3 и 6 месяцев после вмешательства, которое будет проводиться на индивидуальной основе.
Данные будут проанализированы с использованием моделирования структурными уравнениями и статистики ANCOVA.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Конкретные цели этого предложения заключаются в следующем:
- определить эффективность саморефлексивного профилактического вмешательства, направленного на пропаганду ответственного употребления психоактивных веществ и безопасного сексуального поведения (профилактика ВИЧ/СПИДа) среди бездомной молодежи в возрасте 18–23 лет;
- определить, опосредуют ли факторы психологического капитала взаимосвязь между фоновыми факторами риска (сексуальная ориентация, продолжительность бездомности, история сексуального насилия, история употребления психоактивных веществ, рискованное сексуальное поведение в прошлом и использование услуг) и улучшенными ближайшими результатами (самоэффективность и намерения) и отдаленные результаты (ответственное употребление психоактивных веществ, безопасный секс, удовлетворенность жизнью);
- определить влияние предварительного тестирования на ближайшие результаты вмешательства (сразу после вмешательства) и отдаленные результаты (с интервалом 3 и 6 месяцев после вмешательства); и исследовательская цель
- изучить общие и специфические различия в ближайших и отдаленных результатах вмешательства между участниками в двух географически разных местах (Остин, штат Техас, и Колумбус, штат Огайо). Мы наберем в общей сложности 600 бездомных молодых людей из 2 центров помощи в 2 географических районах центральной части США: Остин, штат Техас, и Колумбус, штат Огайо. Используя четырехгрупповой план Соломона с повторными измерениями, мы проведем рандомизированное контролируемое испытание краткого вмешательства в возможное «я» (PSI), состоящего из 6 коротких индивидуальных сессий, которые сосредоточены на создании образов возможного «я» как опасного или лучшего. Участники вмешательства также будут еженедельно получать электронные сообщения, чтобы побудить их двигаться к цели стать лучше. Количественные данные будут собираться до, сразу после вмешательства и с интервалами в 3 и 6 месяцев после вмешательства для проверки гипотез об эффективности вмешательства в отношении поведения в отношении здоровья и удовлетворенности жизнью, а также о влиянии предварительного тестирования на эти результаты с использованием моделирование структурными уравнениями и статистика ANCOVA. Ожидается, что полученные результаты окажут влияние на общественное здравоохранение в дальнейшем развитии индивидуальных услуг для пропаганды здорового поведения, здорового образа жизни и удовлетворенности жизнью для уязвимой молодежи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
602
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78701
- The University of Texas at Austin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 24 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- не имеет текущего закрепленного места жительства,
- получает услуги от уличного информационного центра для бездомных, и
- умеет читать и писать по-английски
Критерий исключения:
- В настоящее время участвует в программе анонимных алкоголиков или другой программе лечения от наркозависимости.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поведенческое вмешательство
Вмешательство для пропаганды здорового поведения.
|
Шесть индивидуальных сеансов (по 30 минут каждый) проводятся для каждого участника, рандомизированного для получения вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
употребление психоактивных веществ
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Снижение использования с течением времени
|
6 месяцев
|
|
Использование презерватива во время последнего секса
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Использование презерватива при последнем сексуальном опыте
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
удовлетворение жизнью
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Удовлетворенность по шкале жизни Чувствует себя более удовлетворенным жизнью
|
6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
намерение использовать презерватив
Временное ограничение: 3 месяца
|
планирует использовать презервативы при следующем половом акте
|
3 месяца
|
|
отказ от употребления психоактивных веществ самоэффективность
Временное ограничение: 3 месяца
|
уверенность в том, что можно отказаться от употребления веществ
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Donna L. Rew, EdD, Professor, School of Nursing
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 октября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 сентября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01HD083576-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .