- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02553616
Interventio kodittomien nuorten terveellisen käytöksen edistämiseksi
torstai 21. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Donna L Rew, University of Texas at Austin
Tutkijat testaavat Solomonin 4-ryhmän mallia 18–23-vuotiaiden kodittomien nuorten terveyskäyttäytymisen edistämiseen tähtäävän lyhyen intervention tehokkuutta.
Rekrytoimme 300 nuorta Austinista, TX:stä ja 300 Columbuksesta, OH:sta.
Keräämme 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta kvantitatiivisia tietoja terveyskäyttäytymisestä ja elämään tyytyväisyydestä, jotka toimitetaan yksilöllisesti.
Tiedot analysoidaan käyttämällä rakenneyhtälömallinnusta ja ANCOVA-tilastoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän ehdotuksen erityistavoitteet ovat:
- määrittää itseään heijastavan ennaltaehkäisevän toimenpiteen tehokkuuden edistämään vastuullista päihteiden käyttöä ja turvallista seksikäyttäytymistä (ehkäisemään HIV/AIDSia) kodittomilla 18-23-vuotiailla nuorilla;
- selvittää, välittävätkö psykologiset pääomatekijät taustariskitekijöiden (seksuaalinen suuntautuminen, kodittomuuden kesto, seksuaalinen hyväksikäyttöhistoria, päihteiden käyttöhistoria, aiemmat seksuaaliset riskikäyttäytymiset ja palvelujen käyttö) ja parantuneiden proksimaalisten tulosten (itsetehokkuus ja aikomukset) ja distaaliset tulokset (vastuullinen päihteiden käyttö, turvallisempi seksi, tyytyväisyys elämään);
- määrittää esitestauksen vaikutus toimenpiteen proksimaalisiin tuloksiin (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja distaalisiin tuloksiin (3 ja 6 kuukauden välein toimenpiteen jälkeen); ja tutkiva tavoite
- tutkia yleisiä ja erityisiä eroja interventioiden proksimaalisissa ja distaalisissa tuloksissa osallistujien välillä kahdessa maantieteellisesti eri paikassa (Austin, TX ja Columbus, OH). Rekrytoimme yhteensä 600 koditonta nuorta kahdesta oppimiskeskuksesta kahdelta maantieteelliseltä alueelta Keski-Yhdysvalloissa: Austinissa, TX:ssä ja Columbuksessa, OH:ssa. Käyttämällä Solomonin neljän ryhmän mallia toistuvin mittauksin, teemme satunnaistetun kontrolloidun lyhyen mahdollisen itsen interventiotutkimuksen (PSI), joka koostuu kuudesta lyhyestä yksilöllisestä istunnosta, jotka keskittyvät luomaan kuvia mahdollisesta itsestään pelättynä tai parhaana. Intervention osallistujat saavat myös viikoittain sähköisiä viestejä, jotka kannustavat heitä siirtymään kohti tavoitetta tulla parhaaksi mahdolliseksi itsekseen. Kvantitatiivisia tietoja kerätään ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen sekä 3 ja 6 kuukauden välein toimenpiteen jälkeen, jotta voidaan testata hypoteeseja toimenpiteen tehokkuudesta terveyskäyttäytymiseen ja elämään tyytyväisyyteen sekä esitestauksen vaikutuksista näihin tuloksiin. rakenneyhtälömallinnus ja ANCOVA-tilastot. Löydöksillä odotetaan olevan kansanterveysvaikutuksia haavoittuvassa asemassa olevien nuorten terveellistä käyttäytymistä, terveellisiä elämäntapoja ja elämään tyytyväisyyttä edistävien yksilöllisten palveluiden kehittämisessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
602
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78701
- The University of Texas at Austin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 24 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hänellä ei ole nykyistä turvallista asuinpaikkaa,
- saa palveluja kodittomien kadun tukikeskuksesta ja
- osaa lukea ja kirjoittaa englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä anonyymien alkoholistien tai muun päihdehoidon ohjelmassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käyttäytymiseen liittyvä interventio
Interventio edistää terveellistä käyttäytymistä.
|
Kuusi yksilöllistä istuntoa (kukin 30 minuuttia) toimitetaan kullekin osallistujalle, joka on satunnaistettu vastaanottamaan interventio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aineiden käyttöä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vähentynyt käyttö ajan myötä
|
6 kuukautta
|
|
Käytä viimeisintä seksiä kondomia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kondomin käyttö viimeisimmän seksuaalisen kokemuksen yhteydessä
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
elämään tyytyväisyyttä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tyytyväisyys elämään Scale Tuntuu tyytyväisemmältä elämään
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kondomin käyttötarkoitus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
aikoo käyttää kondomia seuraavassa yhdynnässä
|
3 kuukautta
|
|
päihteiden käytön kieltäytymisen omatehokkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
luottamus siihen, että aineiden käytöstä voidaan kieltäytyä
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Donna L. Rew, EdD, Professor, School of Nursing
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 17. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01HD083576-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .