Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En intervention för att främja hälsosamt beteende hos hemlösa ungdomar

21 juli 2022 uppdaterad av: Donna L Rew, University of Texas at Austin
Utredarna kommer att använda en Solomon 4-gruppsdesign för att testa effektiviteten av en kort intervention för att främja hälsobeteenden för hemlösa ungdomar som är 18-23 år gamla. Vi kommer att rekrytera 300 ungdomar från Austin, TX och 300 från Columbus, OH. Vi kommer att samla in kvantitativa data om hälsobeteenden och livstillfredsställelse 3 och 6 månader efter interventionen, som kommer att levereras på individuell basis. Data kommer att analyseras med hjälp av strukturell ekvationsmodellering och ANCOVA-statistik.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

De specifika syftena med detta förslag är att:

  1. fastställa effektiviteten av en självreflekterande förebyggande intervention för att främja ansvarsfull droganvändning och säkert sexbeteende (förebygga HIV/AIDS) hos hemlösa ungdomar i åldrarna 18-23 år;
  2. avgöra om psykologiska kapitalfaktorer medierar sambandet mellan bakgrundsriskfaktorer (sexuell läggning, hemlöshetens varaktighet, sexmissbrukshistoria, historia av droganvändning, tidigare sexuella riskbeteenden och tjänsteanvändning) och förbättrade proximala resultat (själveffektivitet och avsikter) och distala resultat (ansvarsfull droganvändning, säkrare sex, livstillfredsställelse);
  3. bestämma effekten av förtestning på interventionens proximala resultat (omedelbart efter intervention) och distala resultat (med ett intervall på 3 och 6 månader efter intervention); och ett utforskande syfte
  4. att utforska allmänna och specifika skillnader i proximala och distala resultat av interventionen mellan deltagare på två geografiskt olika platser (Austin, TX och Columbus, OH). Vi kommer att rekrytera totalt 600 hemlösa ungdomar från 2 drop-in-center i 2 geografiska områden i centrala USA: Austin, TX och Columbus, OH. Med hjälp av en Solomon fyra-gruppsdesign med upprepade åtgärder kommer vi att genomföra en randomiserad kontrollerad studie av en kort möjlig självintervention (PSI) bestående av 6 korta individualiserade sessioner som fokuserar på att generera bilder av ens möjliga jag som fruktad eller som bäst. Interventionsdeltagare kommer också att få elektroniska meddelanden varje vecka för att uppmuntra dem att gå mot målet att bli sitt bästa möjliga jag. Kvantitativ data kommer att samlas in före, omedelbart efter interventionen och med intervaller på 3 och 6 månader efter interventionen för att testa hypoteser om interventionens effektivitet på hälsobeteenden och livstillfredsställelse samt effekterna av förtestning på dessa resultat med hjälp av strukturell ekvationsmodellering och ANCOVA-statistik. Resultaten förväntas ha en inverkan på folkhälsan på vidareutveckling av individualiserade tjänster för att främja hälsosamma beteenden, hälsosamma livsstilar och livstillfredsställelse för utsatta ungdomar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

602

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78701
        • The University of Texas at Austin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 24 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • inte har nuvarande säker hemvist,
  • får tjänster från en hemlös gatuuppsökande center, och
  • kan läsa och skriva engelska

Exklusions kriterier:

  • För närvarande inskriven i Anonyma Alkoholister eller annat program för behandling av substanser

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Beteendeintervention
Intervention för att främja hälsosamma beteenden.
Sex individuella sessioner (30 minuter vardera) levereras till varje deltagare som är randomiserad för att ta emot interventionen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
substansanvändning
Tidsram: 6 månader
Minskad användning över tid
6 månader
Kondomanvändning senaste sex
Tidsram: 6 månader
Användning av kondom med senaste sexuella erfarenheter
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
livstillfredsställelse
Tidsram: 6 månader
Tillfredsställelse med Life Scale Känner sig mer nöjd med livet
6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
avsikt att använda kondom
Tidsram: 3 månader
planerar att använda kondom vid nästa samlag
3 månader
själveffektivitet för att vägra missbruk
Tidsram: 3 månader
förtroende för att man kan vägra att använda ämnen
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Donna L. Rew, EdD, Professor, School of Nursing

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2015

Första postat (Uppskatta)

17 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • R01HD083576-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera