- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02553616
En intervention för att främja hälsosamt beteende hos hemlösa ungdomar
21 juli 2022 uppdaterad av: Donna L Rew, University of Texas at Austin
Utredarna kommer att använda en Solomon 4-gruppsdesign för att testa effektiviteten av en kort intervention för att främja hälsobeteenden för hemlösa ungdomar som är 18-23 år gamla.
Vi kommer att rekrytera 300 ungdomar från Austin, TX och 300 från Columbus, OH.
Vi kommer att samla in kvantitativa data om hälsobeteenden och livstillfredsställelse 3 och 6 månader efter interventionen, som kommer att levereras på individuell basis.
Data kommer att analyseras med hjälp av strukturell ekvationsmodellering och ANCOVA-statistik.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De specifika syftena med detta förslag är att:
- fastställa effektiviteten av en självreflekterande förebyggande intervention för att främja ansvarsfull droganvändning och säkert sexbeteende (förebygga HIV/AIDS) hos hemlösa ungdomar i åldrarna 18-23 år;
- avgöra om psykologiska kapitalfaktorer medierar sambandet mellan bakgrundsriskfaktorer (sexuell läggning, hemlöshetens varaktighet, sexmissbrukshistoria, historia av droganvändning, tidigare sexuella riskbeteenden och tjänsteanvändning) och förbättrade proximala resultat (själveffektivitet och avsikter) och distala resultat (ansvarsfull droganvändning, säkrare sex, livstillfredsställelse);
- bestämma effekten av förtestning på interventionens proximala resultat (omedelbart efter intervention) och distala resultat (med ett intervall på 3 och 6 månader efter intervention); och ett utforskande syfte
- att utforska allmänna och specifika skillnader i proximala och distala resultat av interventionen mellan deltagare på två geografiskt olika platser (Austin, TX och Columbus, OH). Vi kommer att rekrytera totalt 600 hemlösa ungdomar från 2 drop-in-center i 2 geografiska områden i centrala USA: Austin, TX och Columbus, OH. Med hjälp av en Solomon fyra-gruppsdesign med upprepade åtgärder kommer vi att genomföra en randomiserad kontrollerad studie av en kort möjlig självintervention (PSI) bestående av 6 korta individualiserade sessioner som fokuserar på att generera bilder av ens möjliga jag som fruktad eller som bäst. Interventionsdeltagare kommer också att få elektroniska meddelanden varje vecka för att uppmuntra dem att gå mot målet att bli sitt bästa möjliga jag. Kvantitativ data kommer att samlas in före, omedelbart efter interventionen och med intervaller på 3 och 6 månader efter interventionen för att testa hypoteser om interventionens effektivitet på hälsobeteenden och livstillfredsställelse samt effekterna av förtestning på dessa resultat med hjälp av strukturell ekvationsmodellering och ANCOVA-statistik. Resultaten förväntas ha en inverkan på folkhälsan på vidareutveckling av individualiserade tjänster för att främja hälsosamma beteenden, hälsosamma livsstilar och livstillfredsställelse för utsatta ungdomar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
602
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78701
- The University of Texas at Austin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 24 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- inte har nuvarande säker hemvist,
- får tjänster från en hemlös gatuuppsökande center, och
- kan läsa och skriva engelska
Exklusions kriterier:
- För närvarande inskriven i Anonyma Alkoholister eller annat program för behandling av substanser
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Beteendeintervention
Intervention för att främja hälsosamma beteenden.
|
Sex individuella sessioner (30 minuter vardera) levereras till varje deltagare som är randomiserad för att ta emot interventionen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
substansanvändning
Tidsram: 6 månader
|
Minskad användning över tid
|
6 månader
|
|
Kondomanvändning senaste sex
Tidsram: 6 månader
|
Användning av kondom med senaste sexuella erfarenheter
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
livstillfredsställelse
Tidsram: 6 månader
|
Tillfredsställelse med Life Scale Känner sig mer nöjd med livet
|
6 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
avsikt att använda kondom
Tidsram: 3 månader
|
planerar att använda kondom vid nästa samlag
|
3 månader
|
|
själveffektivitet för att vägra missbruk
Tidsram: 3 månader
|
förtroende för att man kan vägra att använda ämnen
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Donna L. Rew, EdD, Professor, School of Nursing
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 oktober 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 september 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2015
Första postat (Uppskatta)
17 september 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R01HD083576-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .