- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02553616
En intervention for at fremme sund adfærd hos hjemløse unge
21. juli 2022 opdateret af: Donna L Rew, University of Texas at Austin
Efterforskere vil bruge et Solomon 4-gruppe design til at teste effektiviteten af en kort intervention for at fremme sundhedsadfærd for hjemløse unge, der er i alderen 18-23 år.
Vi vil rekruttere 300 unge fra Austin, TX og 300 fra Columbus, OH.
Vi vil indsamle kvantitative data om sundhedsadfærd og livstilfredshed 3 og 6 måneder efter interventionen, som vil blive leveret på individuel basis.
Data vil blive analyseret ved hjælp af strukturel ligningsmodellering og ANCOVA-statistik.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De specifikke mål med dette forslag er at:
- bestemme effektiviteten af en selvreflekterende forebyggende intervention for at fremme ansvarlig stofbrug og sikker sexadfærd (forebygge HIV/AIDS) hos hjemløse unge i alderen 18-23 år;
- afgøre, om psykologiske kapitalfaktorer medierer forholdet mellem baggrundsrisikofaktorer (seksuel orientering, varighed af hjemløshed, sexmisbrugshistorie, historie med stofbrug, tidligere seksuel risikoadfærd og serviceudnyttelse) og forbedrede proksimale resultater (selveffektivitet og hensigter) og distale resultater (ansvarlig stofbrug, sikrere sex, livstilfredshed);
- bestemme effekten af prætestning på interventions proksimale resultater (umiddelbart efter intervention) og distale resultater (med et interval på 3 og 6 måneder efter intervention); og et undersøgende mål
- at udforske generelle og specifikke forskelle i proksimale og distale resultater af interventionen mellem deltagere på to geografisk forskellige steder (Austin, TX og Columbus, OH). Vi vil rekruttere i alt 600 hjemløse unge fra 2 drop-in centre i 2 geografiske områder i det centrale USA: Austin, TX og Columbus, OH. Ved at bruge et Solomon fire-gruppe design med gentagne mål, vil vi udføre et randomiseret kontrolleret forsøg med en kort mulig selvintervention (PSI) bestående af 6 korte individualiserede sessioner, der fokuserer på at generere billeder af ens mulige selv som frygtet eller bedst. Interventionsdeltagere vil også modtage ugentlige elektroniske beskeder for at opmuntre dem til at bevæge sig mod målet om at blive deres bedst mulige selv. Kvantitative data vil blive indsamlet før, umiddelbart efter interventionen og med intervaller på 3 og 6 måneder efter interventionen for at teste hypoteser om effektiviteten af interventionen på sundhedsadfærd og livstilfredshed samt virkningerne af prætestning på disse resultater vha. strukturel ligningsmodellering og ANCOVA-statistik. Resultaterne forventes at have en indvirkning på folkesundheden på yderligere udvikling af individualiserede tjenester til fremme af sund adfærd, sund livsstil og livstilfredshed for sårbare unge.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
602
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78701
- The University of Texas at Austin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 24 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ikke har nuværende sikkert opholdssted,
- modtager tjenester fra et opsøgende center for hjemløse, og
- kan læse og skrive engelsk
Ekskluderingskriterier:
- I øjeblikket tilmeldt Anonyme Alkoholikere eller et andet stofbehandlingsprogram
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Adfærdsmæssig intervention
Intervention for at fremme sund adfærd.
|
Seks individualiserede sessioner (30 minutter hver) leveres til hver deltager, der er randomiseret til at modtage interventionen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
stofbrug
Tidsramme: 6 måneder
|
Nedsat brug over tid
|
6 måneder
|
Kondombrug seneste sex
Tidsramme: 6 måneder
|
Brug af kondom med seneste seksuelle erfaring
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
livstilfredshed
Tidsramme: 6 måneder
|
Tilfredshed med Life Scale Føler sig mere tilfreds med livet
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
intention om at bruge kondom
Tidsramme: 3 måneder
|
planlægger at bruge kondom ved næste samleje
|
3 måneder
|
stofmisbrugs-self-efficacy
Tidsramme: 3 måneder
|
tillid til, at man kan nægte at bruge stoffer
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Donna L. Rew, EdD, Professor, School of Nursing
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. oktober 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2021
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. september 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. september 2015
Først opslået (Skøn)
17. september 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01HD083576-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intervention for at fremme sund adfærd
-
Rush University Medical CenterAfsluttetDepression | AngstForenede Stater
-
Allurion TechnologiesAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityRekruttering
-
Case Western Reserve UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringDemens | Alzheimers sygdom | Plejerbyrde | SelveffektivitetForenede Stater
-
Tufts UniversityBoston Older Americans Independence Center; Somerville Council on Aging...Afsluttet
-
Boehringer IngelheimTrukket tilbageLungesygdom, kronisk obstruktiv
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ningbo Medical Center Lihuili Hospital; The Central Hospital of Lishui... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAkut slagtilfælde | Trombolytisk terapi | Dør til behandlingstid | KvalitetsforbedringKina
-
University of South FloridaTemple University; National Institute on Disability, Independent Living... og andre samarbejdspartnereRekrutteringPsykisk sygdom | Adfærdsforstyrrelser | Psykiatrisk diagnose | Psykiatriske lidelser | Svær psykisk sygdom | Psykiatriske sygdomme | Psykiatrisk sygdomForenede Stater
-
Tufts UniversityAfsluttet