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Une intervention pour promouvoir des comportements sains chez les jeunes sans-abri

21 juillet 2022 mis à jour par: Donna L Rew, University of Texas at Austin
Les enquêteurs utiliseront une conception à 4 groupes de Solomon pour tester l'efficacité d'une brève intervention visant à promouvoir des comportements sains pour les jeunes sans-abri âgés de 18 à 23 ans. Nous allons recruter 300 jeunes d'Austin, TX et 300 de Columbus, OH. Nous recueillerons des données quantitatives sur les comportements de santé et la satisfaction de vie 3 et 6 mois après l'intervention, qui seront livrées sur une base individuelle. Les données seront analysées à l'aide de la modélisation par équation structurelle et des statistiques ANCOVA.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les objectifs spécifiques de cette proposition sont de :

  1. déterminer l'efficacité d'une intervention préventive autoréflexive pour promouvoir la consommation responsable de substances et les comportements sexuels sans risque (prévenir le VIH/sida) chez les jeunes sans-abri âgés de 18 à 23 ans ;
  2. déterminer si les facteurs de capital psychologique interviennent dans la relation entre les facteurs de risque contextuels (orientation sexuelle, durée de l'itinérance, antécédents d'abus sexuels, antécédents de consommation de substances, comportements sexuels à risque antérieurs et utilisation des services) et l'amélioration des résultats proximaux (auto-efficacité et intentions) et résultats distaux (utilisation responsable de substances, relations sexuelles protégées, satisfaction de vivre);
  3. déterminer l'effet du pré-test sur les résultats proximaux de l'intervention (immédiatement après l'intervention) et les résultats distaux (à un intervalle de 3 et 6 mois après l'intervention ); et un objectif exploratoire
  4. pour explorer les différences générales et spécifiques dans les résultats proximaux et distaux de l'intervention entre les participants dans deux sites géographiquement différents (Austin, TX et Columbus, OH). Nous recruterons un total de 600 jeunes sans-abri dans 2 centres d'accueil dans 2 zones géographiques du centre des États-Unis : Austin, TX et Columbus, OH. En utilisant une conception à quatre groupes de Solomon avec des mesures répétées, nous mènerons un essai contrôlé randomisé d'une brève intervention de soi possible (PSI) consistant en 6 brèves séances individualisées qui se concentrent sur la génération d'images de soi possible comme craint ou comme meilleur. Les participants à l'intervention recevront également des messages électroniques hebdomadaires pour les encourager à progresser vers l'objectif de devenir le meilleur d'eux-mêmes. Des données quantitatives seront recueillies avant, immédiatement après l'intervention et à des intervalles de 3 et 6 mois après l'intervention pour tester les hypothèses sur l'efficacité de l'intervention sur les comportements de santé et la satisfaction de vie ainsi que les effets du pré-test sur ces résultats en utilisant modélisation d'équations structurelles et statistiques ANCOVA. Les résultats devraient avoir un impact sur la santé publique sur le développement ultérieur de services individualisés pour promouvoir des comportements sains, des modes de vie sains et la satisfaction de vivre des jeunes vulnérables.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

602

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78701
        • The University of Texas at Austin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 24 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • n'a pas de lieu de résidence sûr actuel,
  • reçoit des services d'un centre d'aide aux sans-abri, et
  • est capable de lire et d'écrire l'anglais

Critère d'exclusion:

  • Actuellement inscrit aux Alcooliques Anonymes ou à un autre programme de traitement de la toxicomanie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention comportementale
Intervention pour promouvoir des comportements sains.
Six sessions individualisées (30 minutes chacune) sont délivrées à chaque participant randomisé pour recevoir l'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
consommation de substances
Délai: 6 mois
Diminution de l'utilisation au fil du temps
6 mois
Utilisation du préservatif lors du rapport sexuel le plus récent
Délai: 6 mois
Utilisation du préservatif avec l'expérience sexuelle la plus récente
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction de la vie
Délai: 6 mois
Échelle de satisfaction à l'égard de la vie Se sent plus satisfait de la vie
6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
intention d'utilisation du préservatif
Délai: 3 mois
envisage d'utiliser des préservatifs lors du prochain rapport sexuel
3 mois
refus de consommation de substances auto-efficacité
Délai: 3 mois
confiance que l'on peut refuser d'utiliser des substances
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Donna L. Rew, EdD, Professor, School of Nursing

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2015

Première publication (Estimation)

17 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01HD083576-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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