- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02553616
Une intervention pour promouvoir des comportements sains chez les jeunes sans-abri
21 juillet 2022 mis à jour par: Donna L Rew, University of Texas at Austin
Les enquêteurs utiliseront une conception à 4 groupes de Solomon pour tester l'efficacité d'une brève intervention visant à promouvoir des comportements sains pour les jeunes sans-abri âgés de 18 à 23 ans.
Nous allons recruter 300 jeunes d'Austin, TX et 300 de Columbus, OH.
Nous recueillerons des données quantitatives sur les comportements de santé et la satisfaction de vie 3 et 6 mois après l'intervention, qui seront livrées sur une base individuelle.
Les données seront analysées à l'aide de la modélisation par équation structurelle et des statistiques ANCOVA.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs spécifiques de cette proposition sont de :
- déterminer l'efficacité d'une intervention préventive autoréflexive pour promouvoir la consommation responsable de substances et les comportements sexuels sans risque (prévenir le VIH/sida) chez les jeunes sans-abri âgés de 18 à 23 ans ;
- déterminer si les facteurs de capital psychologique interviennent dans la relation entre les facteurs de risque contextuels (orientation sexuelle, durée de l'itinérance, antécédents d'abus sexuels, antécédents de consommation de substances, comportements sexuels à risque antérieurs et utilisation des services) et l'amélioration des résultats proximaux (auto-efficacité et intentions) et résultats distaux (utilisation responsable de substances, relations sexuelles protégées, satisfaction de vivre);
- déterminer l'effet du pré-test sur les résultats proximaux de l'intervention (immédiatement après l'intervention) et les résultats distaux (à un intervalle de 3 et 6 mois après l'intervention ); et un objectif exploratoire
- pour explorer les différences générales et spécifiques dans les résultats proximaux et distaux de l'intervention entre les participants dans deux sites géographiquement différents (Austin, TX et Columbus, OH). Nous recruterons un total de 600 jeunes sans-abri dans 2 centres d'accueil dans 2 zones géographiques du centre des États-Unis : Austin, TX et Columbus, OH. En utilisant une conception à quatre groupes de Solomon avec des mesures répétées, nous mènerons un essai contrôlé randomisé d'une brève intervention de soi possible (PSI) consistant en 6 brèves séances individualisées qui se concentrent sur la génération d'images de soi possible comme craint ou comme meilleur. Les participants à l'intervention recevront également des messages électroniques hebdomadaires pour les encourager à progresser vers l'objectif de devenir le meilleur d'eux-mêmes. Des données quantitatives seront recueillies avant, immédiatement après l'intervention et à des intervalles de 3 et 6 mois après l'intervention pour tester les hypothèses sur l'efficacité de l'intervention sur les comportements de santé et la satisfaction de vie ainsi que les effets du pré-test sur ces résultats en utilisant modélisation d'équations structurelles et statistiques ANCOVA. Les résultats devraient avoir un impact sur la santé publique sur le développement ultérieur de services individualisés pour promouvoir des comportements sains, des modes de vie sains et la satisfaction de vivre des jeunes vulnérables.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
602
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Austin, Texas, États-Unis, 78701
- The University of Texas at Austin
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 24 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- n'a pas de lieu de résidence sûr actuel,
- reçoit des services d'un centre d'aide aux sans-abri, et
- est capable de lire et d'écrire l'anglais
Critère d'exclusion:
- Actuellement inscrit aux Alcooliques Anonymes ou à un autre programme de traitement de la toxicomanie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention comportementale
Intervention pour promouvoir des comportements sains.
|
Six sessions individualisées (30 minutes chacune) sont délivrées à chaque participant randomisé pour recevoir l'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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consommation de substances
Délai: 6 mois
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Diminution de l'utilisation au fil du temps
|
6 mois
|
|
Utilisation du préservatif lors du rapport sexuel le plus récent
Délai: 6 mois
|
Utilisation du préservatif avec l'expérience sexuelle la plus récente
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Satisfaction de la vie
Délai: 6 mois
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Échelle de satisfaction à l'égard de la vie Se sent plus satisfait de la vie
|
6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
intention d'utilisation du préservatif
Délai: 3 mois
|
envisage d'utiliser des préservatifs lors du prochain rapport sexuel
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3 mois
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refus de consommation de substances auto-efficacité
Délai: 3 mois
|
confiance que l'on peut refuser d'utiliser des substances
|
3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Donna L. Rew, EdD, Professor, School of Nursing
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 octobre 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2015
Première publication (Estimation)
17 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01HD083576-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .