Een interventie om gezond gedrag bij dakloze jongeren te bevorderen
21 juli 2022 bijgewerkt door: Donna L Rew, University of Texas at Austin
Onderzoekers zullen een Solomon 4-groepsontwerp gebruiken om de effectiviteit te testen van een korte interventie om gezondheidsgedrag te bevorderen voor dakloze jongeren in de leeftijd van 18-23 jaar.
We zullen 300 jongeren rekruteren uit Austin, TX en 300 uit Columbus, OH.
We zullen 3 en 6 maanden na de interventie kwantitatieve gegevens verzamelen over gezondheidsgedrag en tevredenheid met het leven, die op individuele basis zullen worden verstrekt.
Gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van structurele vergelijkingsmodellering en ANCOVA-statistieken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De specifieke doelstellingen van dit voorstel zijn:
- de effectiviteit bepalen van een zelfreflectieve preventieve interventie ter bevordering van verantwoord middelengebruik en veilig vrijen (hiv/aids voorkomen) bij dakloze jongeren in de leeftijd van 18-23 jaar;
- bepalen of psychologische kapitaalfactoren de relatie mediëren tussen achtergrondrisicofactoren (seksuele geaardheid, duur van dakloosheid, geschiedenis van seksueel misbruik, geschiedenis van middelengebruik, seksueel risicogedrag in het verleden en gebruik van diensten) en verbeterde proximale resultaten (zelfeffectiviteit en intenties) en distale uitkomsten (verantwoord middelengebruik, veiliger vrijen, tevredenheid met het leven);
- het effect bepalen van pre-testen op interventie proximale uitkomsten (onmiddellijk na interventie) en distale uitkomsten (met een interval van 3 en 6 maanden na interventie); en een verkennend doel
- om algemene en specifieke verschillen in proximale en distale uitkomsten van de interventie tussen deelnemers op twee geografisch verschillende locaties (Austin, TX en Columbus, OH) te onderzoeken. We zullen in totaal 600 dakloze jongeren rekruteren uit 2 inloopcentra in 2 geografische gebieden in het centrum van de VS: Austin, TX en Columbus, OH. Met behulp van een viergroepenontwerp van Solomon met herhaalde metingen, zullen we een gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitvoeren van een korte mogelijke zelfinterventie (PSI), bestaande uit 6 korte geïndividualiseerde sessies die gericht zijn op het genereren van beelden van iemands mogelijke zelf als gevreesd of zo goed. Interventiedeelnemers zullen ook wekelijks elektronische berichten ontvangen om hen aan te moedigen zich te richten op het doel om hun best mogelijke zelf te worden. Kwantitatieve gegevens zullen worden verzameld vóór, onmiddellijk na de interventie en met tussenpozen van 3 en 6 maanden na de interventie om hypothesen te testen over de effectiviteit van de interventie op gezondheidsgedrag en tevredenheid met het leven, evenals de effecten van pre-testen op deze resultaten met behulp van structurele vergelijkingsmodellering en ANCOVA-statistieken. De bevindingen zullen naar verwachting een impact hebben op de volksgezondheid op de verdere ontwikkeling van geïndividualiseerde diensten om gezond gedrag, een gezonde levensstijl en levensvreugde voor kwetsbare jongeren te bevorderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
602
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78701
- The University of Texas at Austin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 24 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- momenteel geen veilige verblijfplaats heeft,
- diensten ontvangt van een opvangcentrum voor daklozen, en
- kan Engels lezen en schrijven
Uitsluitingscriteria:
- Momenteel ingeschreven bij de Anonieme Alcoholisten of een ander middelenbehandelingsprogramma
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gedragsinterventie
Interventie om gezond gedrag te bevorderen.
|
Zes geïndividualiseerde sessies (elk 30 minuten) worden gegeven aan elke deelnemer die gerandomiseerd is om de interventie te ontvangen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
substantie gebruik
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Minder gebruik in de loop van de tijd
|
6 maanden
|
|
Condoomgebruik meest recente seks
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Condoomgebruik bij meest recente seksuele ervaring
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
levensvoldoening
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Tevredenheid met levensschaal Voelt zich meer tevreden met het leven
|
6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
condoomgebruik intentie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
is van plan condooms te gebruiken bij de volgende geslachtsgemeenschap
|
3 maanden
|
|
weigering van middelengebruik self-efficacy
Tijdsspanne: 3 maanden
|
vertrouwen dat men kan weigeren middelen te gebruiken
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Donna L. Rew, EdD, Professor, School of Nursing
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 oktober 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 september 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 september 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
17 september 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01HD083576-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .