肩関節鏡視下手術後の斜角筋間ブロック後の鎮痛の質
肩関節鏡視下手術後のブピバカインおよびExparel®による斜角筋間ブロック後の鎮痛の質とブピバカイン単独の比較
肩関節鏡検査では、単回の神経ブロック注射による鎮痛よりも長引く術後の痛みが生じます。
調査の概要
詳細な説明
斜角筋間腕神経叢ブロック (ISBPB) は、肩および上腕の処置における一般的な鎮痛技術です。
さらに、リバウンド痛の発生率は十分に文書化されており、多くの場合、患者にとってかなりの不快感を伴い、痛みがほとんどまたはまったくない状態からすぐに中等度から重度の痛みに移行する可能性があります。 現在、在宅外来カテーテルによる持続神経ブロック技術が術後疼痛の管理に利用されています。この研究は、ISBPB に対してストップコック接続シリンジを介してブピバカインを注入した場合と、ブピバカインのみを投与した後に Exparel® を注入した場合の疼痛コントロールのレベルと期間を比較することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Genk、ベルギー
- Department of Anesthesiology Ziekenhuis Oost-Limburg
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Genk、ベルギー
- Department of Anesthesiology ZOL
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- オランダ語または英語を話す大人
- 18 歳以上 ASA I-III フィジカルクラス
- 待機的肩関節鏡視下手術の予定
除外基準:
- 局所麻酔薬に対するアレルギーの既往
- ベースラインの神経障害
- 感覚分布の評価や研究者のスタッフとのコミュニケーションが困難になる病状
- 最近の薬物乱用またはアルコール乱用歴（3か月未満）
- オピオイド療法の併用
- 既存の凝固障害
- 注射部位の感染
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：関節鏡手術における外側ブロック
肩関節鏡視下手術におけるExparelブロックの評価。
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斜角筋間ブロックは超音波ガイドと神経刺激を用いて行われます。
他の名前：
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実験的：肩の手術におけるブピバカインブロック
肩の手術におけるブピバカインブロックの評価。
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斜角筋間ブロックは超音波ガイドと神経刺激を用いて行われます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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最悪の痛み
時間枠：術後最初の週 - 術後 1 日目 (POD) 1 から POD7 までに、修正された簡易疼痛インベントリの短い形式の質問 1 によって評価されます。
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術後最初の週 - 術後 1 日目 (POD) 1 から POD7 までに、修正された簡易疼痛インベントリの短い形式の質問 1 によって評価されます。
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鎮痛に対する満足度
時間枠：術後最初の週の術後日 (POD)1 から POD7 までの総合鎮痛効果スコア (OBAS) によって評価されます。
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術後最初の週の術後日 (POD)1 から POD7 までの総合鎮痛効果スコア (OBAS) によって評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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感覚ブロックの発症
時間枠：発症は30分まで測定されます
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発症は30分まで測定されます
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感覚ブロックの持続時間
時間枠：持続時間は最大 72 時間まで測定されます
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持続時間は最大 72 時間まで測定されます
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モーターブロックの始まり
時間枠：発症は30分まで測定されます
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発症は30分まで測定されます
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モーターブロックの持続時間
時間枠：持続時間は最大 72 時間まで測定されます
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持続時間は最大 72 時間まで測定されます
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手術用アームの機能
時間枠：術後最初の週 - 術後日 (POD) 2 - POD7 に 0 ～ 5 のスケールで評価
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術後最初の週 - 術後日 (POD) 2 - POD7 に 0 ～ 5 のスケールで評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Admir Hadzic, MD、Director
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年7月1日
一次修了 (実際)
2016年1月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月16日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月7日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。