Качество обезболивания после межлестничной блокады после артроскопической операции на плечевом суставе
7 сентября 2016 г. обновлено: North American Institute for Continuing Medical Education (NAICE)
Качество обезболивания после интерскаленовой блокады бупивакаином и Exparel® по сравнению с монотерапией бупивакаином после артроскопической операции на плечевом суставе
Артроскопия плечевого сустава вызывает послеоперационную боль, которая длится дольше, чем анальгезия, обеспечиваемая однократной инъекционной блокадой нерва.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Межлестничная блокада плечевого сплетения (ISBPB) является распространенной техникой обезболивания при операциях на плече и плече.
Более того, случаи рикошетной боли хорошо задокументированы и часто причиняют значительный дискомфорт пациентам, которые могут быстро перейти от слабой боли или ее отсутствия к умеренной или сильной боли. В настоящее время для купирования послеоперационной боли используются методы непрерывной блокады нервов с использованием домашних амбулаторных катетеров. Это исследование предназначено для сравнения уровня и продолжительности контроля боли с помощью Exparel®, введенного после введения бупивакаина через шприцы, соединенные с краном, и только бупивакаина при ISBPB.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Genk, Бельгия
- Department of Anesthesiology Ziekenhuis Oost-Limburg
-
Genk, Бельгия
- Department of Anesthesiology ZOL
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые, говорящие по-голландски или по-английски
- 18 лет и старше Физический класс ASA I-III
- Планируется плановая артроскопическая операция на плече
Критерий исключения:
- Аллергия на местный анестетик в анамнезе
- Исходный неврологический дефицит
- Медицинское состояние, которое затрудняет оценку сенсорного распределения или общение с персоналом исследователей.
- Недавняя история (< 3 месяцев) злоупотребления наркотиками или алкоголем
- Сопутствующая опиоидная терапия
- Предшествующее нарушение свертывания крови
- Инфекция в месте инъекции
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Блок Exparel в артроскопической хирургии
Оценка блока Exparel в артроскопической хирургии плеча.
|
Межлестничный блок будет выполняться под ультразвуковым контролем и стимуляцией нервов.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Бупивакаиновая блокада в хирургии плечевого сустава
Оценка бупивакаиновой блокады в хирургии плечевого сустава.
|
Межлестничный блок будет выполняться под ультразвуковым контролем и стимуляцией нервов.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Худшая боль
Временное ограничение: оценивается с помощью краткой формы Вопроса 1 Модифицированной краткой инвентаризации боли в первую послеоперационную неделю - послеоперационный день (ПОД) с 1 по ПО7
|
оценивается с помощью краткой формы Вопроса 1 Модифицированной краткой инвентаризации боли в первую послеоперационную неделю - послеоперационный день (ПОД) с 1 по ПО7
|
|
Удовлетворенность обезболиванием
Временное ограничение: оценивается по шкале общей пользы обезболивания (OBAS) в течение первой послеоперационной недели послеоперационного дня (POD) с 1 по POD7
|
оценивается по шкале общей пользы обезболивания (OBAS) в течение первой послеоперационной недели послеоперационного дня (POD) с 1 по POD7
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Начало сенсорного блока
Временное ограничение: начало будет измеряться до 30 минут
|
начало будет измеряться до 30 минут
|
|
Продолжительность сенсорного блока
Временное ограничение: продолжительность будет измеряться до 72 часов
|
продолжительность будет измеряться до 72 часов
|
|
Начало моторного блока
Временное ограничение: начало будет измеряться до 30 минут
|
начало будет измеряться до 30 минут
|
|
продолжительность моторного блока
Временное ограничение: продолжительность будет измеряться до 72 часов
|
продолжительность будет измеряться до 72 часов
|
|
функциональность хирургической руки
Временное ограничение: оценивается по шкале 0-5 в первую послеоперационную неделю - послеоперационный день (ПОД) 2-ПОД7
|
оценивается по шкале 0-5 в первую послеоперационную неделю - послеоперационный день (ПОД) 2-ПОД7
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Admir Hadzic, MD, Director
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 сентября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 сентября 2016 г.
Последняя проверка
1 сентября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NAICE-002
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .