Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kvaliteten på analgesi efter interscalene block efter artroskopisk axelkirurgi

7 september 2016 uppdaterad av: North American Institute for Continuing Medical Education (NAICE)

Kvaliteten på analgesi efter interskalenblockad med bupivacain och exparel® kontra bupivakain ensam efter artroskopisk axelkirurgi

Artroskopisk axel orsakar postoperativ smärta som varar längre än analgesi som tillhandahålls av nervblockader med en injektion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Interscalene brachial plexus block (ISBPB) är en vanlig analgetisk teknik för ingrepp i axeln och överarmen.

Dessutom är förekomsten av rebound-smärta väl dokumenterad och är ofta avsevärt obehagligt för patienter, som snabbt kan gå från liten eller ingen smärta till måttlig-svår smärta. Kontinuerliga nervblockeringstekniker med ambulerande katetrar i hemmet används för närvarande för att hantera postoperativ smärta. Denna studie är utformad för att jämföra nivån och varaktigheten av smärtkontroll av Exparel® injicerat efter bupivakain via krananslutna sprutor och bupivakain enbart för ISPBB.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Genk, Belgien
        • Department of Anesthesiology Ziekenhuis Oost-Limburg
      • Genk, Belgien
        • Department of Anesthesiology ZOL

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Holländska eller engelsktalande vuxna
  • 18 år eller äldre ASA I-III fysisk klass
  • Planerad för elektiv artroskopisk axelkirurgi

Exklusions kriterier:

  • Historik av allergi mot lokalbedövning
  • Baslinje neurologiskt underskott
  • Medicinskt tillstånd som skulle göra det svårt att bedöma sensorisk distribution eller kommunicera med utredarnas personal
  • Senare historia (< 3 månader) av drog- eller alkoholmissbruk
  • Samtidig opioidbehandling
  • Redan existerande koagulationsstörning
  • Infektion på injektionsstället
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Exparelblock vid artroskopisk kirurgi
Utvärdering av Exparel-block vid artroskopisk axelkirurgi.
Läkemedel: Exparelblock vid artroskopisk axelkirurgi
Interskalenblocket kommer att utföras med ultraljudsvägledning och nervstimulering.
Andra namn:
  • ISPBB med bupivakain och Exparel
Experimentell: Bupivacainblockad vid axelkirurgi
Utvärdering av bupivacainblockad vid axelkirurgi.
Läkemedel: Bupivacainblockad vid axelkirurgi
Interskalenblocket kommer att utföras med ultraljudsvägledning och nervstimulering.
Andra namn:
  • ISPBB med enbart bupivakain

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Värsta smärtan
Tidsram: bedömd av den modifierade korta smärtinventeringen fråga 1 under den första postoperativa veckan - postoperativ dag (POD) 1 till POD7
bedömd av den modifierade korta smärtinventeringen fråga 1 under den första postoperativa veckan - postoperativ dag (POD) 1 till POD7
Tillfredsställelse med analgesi
Tidsram: bedöms av den övergripande fördelen med analgesi-poäng (OBAS) under den första postoperativa veckan efter operationen (POD)1 till POD7
bedöms av den övergripande fördelen med analgesi-poäng (OBAS) under den första postoperativa veckan efter operationen (POD)1 till POD7

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Debut av sensorisk blockering
Tidsram: debut kommer att mätas upp till 30 minuter
debut kommer att mätas upp till 30 minuter
Varaktighet av sensorisk blockering
Tidsram: varaktighet kommer att mätas upp till 72 timmar
varaktighet kommer att mätas upp till 72 timmar
Debut av motorblock
Tidsram: debut kommer att mätas upp till 30 minuter
debut kommer att mätas upp till 30 minuter
motorblockets varaktighet
Tidsram: varaktighet kommer att mätas upp till 72 timmar
varaktighet kommer att mätas upp till 72 timmar
operationsarmens funktionalitet
Tidsram: bedömd på skalan 0-5 under den första postoperativa veckan - postoperativ dag (POD) 2- POD7
bedömd på skalan 0-5 under den första postoperativa veckan - postoperativ dag (POD) 2- POD7

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

North American Institute for Continuing Medical Education (NAICE)

Samarbetspartners

Pacira Pharmaceuticals, Inc
New York School of Regional Anesthesia

Utredare

  • Studierektor: Admir Hadzic, MD, Director

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2015

Första postat (Uppskatta)

18 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2016

Senast verifierad

1 september 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NAICE-002

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Skada i axelregionen

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera