关节镜肩关节手术后肌间沟阻滞镇痛质量
关节镜肩关节手术后使用布比卡因和 Exparel® 与单独布比卡因进行肌间沟阻滞后的镇痛质量
肩关节镜引起的术后疼痛比单次注射神经阻滞提供的镇痛效果更持久。
研究概览
详细说明
肌间沟臂丛神经阻滞 (ISBPB) 是肩部和上臂手术中常用的镇痛技术。
此外，反跳痛的发生率已得到充分证明，并且通常会给患者带来相当大的不适，患者可能会很快从轻微疼痛或无疼痛转变为中度至重度疼痛。 目前使用家庭门诊导管的连续神经阻滞技术来控制术后疼痛。本研究旨在比较布比卡因后通过旋塞连接注射器注射 Exparel® 和单独布比卡因治疗 ISBPB 的疼痛控制水平和持续时间。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Genk、比利时
- Department of Anesthesiology Ziekenhuis Oost-Limburg
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Genk、比利时
- Department of Anesthesiology ZOL
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 讲荷兰语或英语的成年人
- 18 岁或以上 ASA I-III 体能等级
- 计划进行择期关节镜肩部手术
排除标准：
- 局部麻醉剂过敏史
- 基线神经功能缺损
- 难以评估感觉分布或与研究人员的工作人员沟通的医疗状况
- 吸毒或酗酒的近期病史（< 3 个月）
- 伴随阿片类药物治疗
- 先前存在的凝血障碍
- 注射部位感染
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：关节镜手术中的 Exparel 阻滞
Exparel 阻滞在关节镜肩关节手术中的评价。
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肌间沟阻滞将在超声引导和神经刺激下进行。
其他名称：
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实验性的：肩部手术中的布比卡因阻滞
肩部手术中布比卡因阻滞的评价。
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肌间沟阻滞将在超声引导和神经刺激下进行。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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最痛
大体时间：在术后第一周 - 术后第 1 天 (POD) 到 POD7，通过改良的简要疼痛量表问题 1 进行评估
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在术后第一周 - 术后第 1 天 (POD) 到 POD7，通过改良的简要疼痛量表问题 1 进行评估
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镇痛满意度
大体时间：在术后第一周术后第一天 (POD)1 到 POD7 中通过镇痛总体效益评分 (OBAS) 进行评估
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在术后第一周术后第一天 (POD)1 到 POD7 中通过镇痛总体效益评分 (OBAS) 进行评估
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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感觉阻滞开始
大体时间：开始将测量长达 30 分钟
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开始将测量长达 30 分钟
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感觉阻滞持续时间
大体时间：持续时间将长达 72 小时
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持续时间将长达 72 小时
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运动阻滞发作
大体时间：开始将测量长达 30 分钟
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开始将测量长达 30 分钟
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运动阻滞持续时间
大体时间：持续时间将长达 72 小时
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持续时间将长达 72 小时
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手术臂的功能
大体时间：在术后第一周 - 术后日 (POD) 2- POD7 以 0-5 的等级进行评估
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在术后第一周 - 术后日 (POD) 2- POD7 以 0-5 的等级进行评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Admir Hadzic, MD、Director
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年1月1日
研究完成 (实际的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月16日
首次发布 (估计)
2015年9月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月7日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
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